胸水に対する呼吸理学療法の効果
2012年12月20日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
胸水に対する呼吸理学療法プログラムの有効性：ランダム化比較試験
胸水と診断と治療の複雑さにより、ケアの計画と提供が困難になります。
呼吸理学療法が推奨され、治療の最初の数週間に適用する必要があります。本研究の目的は、大学病院に通院した胸水患者における呼吸理学療法プロトコルの有効性を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
米国では毎年、約 150 万人の患者が胸水と診断されています。
胸水 (PE) は、胸膜腔内の液体の蓄積であり、その組成および基礎となる病態生理に従って浸出液または浸出液として分類されます。
胸水管理の目標は、胸腔から液体を除去することによって症状を緩和し、基礎疾患の治療を可能にすることです。
一部の著者 (REF) は呼吸理学療法を提案していますが、ほとんどの場合、胸腔穿刺による胸水除去と組み合わせた内科的治療のみが最も一般的な方法です。
この研究の目的は、胸水に対する呼吸理学療法の有効性を検証することです
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Andalucia
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Granada、Andalucia、スペイン、18012
- Universitary Hospital San Cecilio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単純な後前方および外側の胸部 X 線、および小さな PE の場合の側臥位における一貫した放射線学的所見の存在に基づく胸水の診断。
除外基準:
- 胸水の非診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸理学療法
選択基準に従って54人が募集され、医療介入に呼吸理学療法が追加されました。
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呼吸理学療法の介入には以下が含まれます。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：保存的治療
このグループには 49 人が採用されました。
これらの参加者は、保守的な治療介入を受けました
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胸水に対する保存的治療介入。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器疾患の重症度の評価
時間枠：ベースライン、12 か月
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スパイロメトリーは、個々の患者の呼吸器疾患の重症度と治療に対する反応を評価するために使用され、呼吸機能のゴールドスタンダードと見なされています。
次の変数が記録されました。努力肺活量、1 秒間に達成される努力呼気量、および努力肺活量の中間半分を超える努力呼気流量。
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ベースライン、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：ベースライン、12 か月
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滞在期間は、入院から退院までの日数として定義されました。
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ベースライン、12 か月
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胸水の影響の重症度
時間枠：ベースライン、12 か月。
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胸部 X 線写真は、胸水を検出および評価するための最初の診断ツールでした。
重症度は、8 年以上の経験を持つ放射線科医によって 0 (正常) から 10 (非常に深刻) に成文化されました。
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ベースライン、12 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：M. Carmen Valenza, MD、Universidad de Granada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月20日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。