Wpływ fizjoterapii oddechowej na wysięk opłucnowy
20 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Skuteczność programu fizjoterapii oddechowej w leczeniu wysięku opłucnowego: randomizowana, kontrolowana próba
Wysięk opłucnowy oraz złożoność diagnostyki i leczenia sprawiają, że planowanie i świadczenie opieki jest wyzwaniem.
Zaleca się fizjoterapię oddechową, którą należy stosować w pierwszych tygodniach leczenia. Celem niniejszej pracy jest wykazanie skuteczności protokołu fizjoterapii oddechowej u pacjentów z wysiękiem opłucnowym leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku w Stanach Zjednoczonych diagnozuje się wysięk opłucnowy u około 1,5 miliona pacjentów.
Wysięk opłucnowy (PE) to nagromadzenie płynu w jamie opłucnej, który jest klasyfikowany jako przesięk lub wysięk w zależności od jego składu i patofizjologii.
Celem leczenia wysięku opłucnowego jest złagodzenie objawów poprzez usunięcie płynu z jamy opłucnej i umożliwienie leczenia choroby podstawowej.
Podczas gdy niektórzy autorzy (PREF) proponują fizjoterapię oddechową, w większości przypadków najczęstszą praktyką jest jedynie leczenie zachowawcze połączone z usunięciem płynu opłucnowego przez toracentezę.
Celem pracy jest weryfikacja skuteczności fizjoterapii oddechowej w przypadku wysięku opłucnowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Hiszpania, 18012
- Universitary Hospital San Cecilio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie wysięku opłucnowego na podstawie obecności spójnego wyniku radiologicznego na prostych tylno-przednich i bocznych zdjęciach rentgenowskich klatki piersiowej oraz odleżyn bocznych w przypadkach małej PE.
Kryteria wyłączenia:
- Brak rozpoznania wysięku opłucnowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Fizjoterapia oddechowa
54 osoby zgodnie z kryteriami włączenia zostały zrekrutowane w celu dodania fizjoterapii oddechowej do interwencji medycznej.
|
Interwencja fizjoterapeutyczna układu oddechowego obejmowała:
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Leczenie zachowawcze
W grupie tej zrekrutowano 49 osób.
Uczestnicy ci otrzymali konserwatywną interwencję medyczną
|
Zachowawcza interwencja medyczna w przypadku wysięku opłucnowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciężkości choroby układu oddechowego
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
Spirometria służy do oceny ciężkości choroby układu oddechowego poszczególnych pacjentów i ich odpowiedzi na leczenie i jest uważana za złoty standard pomiaru funkcji układu oddechowego.
Zarejestrowano następujące zmienne; natężona pojemność życiowa, natężona objętość wydechowa osiągnięta w ciągu 1 sekundy oraz natężony przepływ wydechowy przez środkową połowę natężonej pojemności życiowej.
|
podstawa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
Długość pobytu zdefiniowano jako liczbę dni między przyjęciem a wypisem.
|
podstawa, 12 miesięcy
|
|
Nasilenie reperkusji wysięku opłucnowego
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy.
|
Zdjęcie RTG klatki piersiowej było początkowym narzędziem diagnostycznym do wykrywania i oceny wysięku opłucnowego.
Nasilenie zostało skodyfikowane od 0 (normalne) do 10 (bardzo ciężkie) przez radiologa z ponad 8-letnim doświadczeniem.
|
podstawa, 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: M. Carmen Valenza, MD, Universidad de Granada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0038UG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .