Efectos de la Fisioterapia Respiratoria en el Derrame Pleural
20 de diciembre de 2012 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Efectividad de un Programa de Fisioterapia Respiratoria en Derrame Pleural: Ensayo Controlado Aleatorizado
El derrame pleural y la complejidad del diagnóstico y el tratamiento dificultan la planificación y la prestación de la atención.
Se recomienda la fisioterapia respiratoria, que debe aplicarse durante las primeras semanas de tratamiento. El objetivo del presente estudio es demostrar la eficacia de un protocolo de fisioterapia respiratoria en pacientes con Derrame Pleural que acuden a un Hospital Universitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente 1,5 millones de pacientes son diagnosticados con derrame pleural cada año en los Estados Unidos.
El derrame pleural (PE) es una acumulación de líquido en el espacio pleural que se clasifica como trasudado o exudado según su composición y fisiopatología subyacente.
El objetivo del tratamiento del derrame pleural es proporcionar alivio sintomático mediante la extracción de líquido del espacio pleural y permitir el tratamiento de la enfermedad subyacente.
Si bien algunos autores (REF) proponen la fisioterapia respiratoria, en la mayoría de los casos sólo el tratamiento médico combinado con la extracción del líquido pleural por toracocentesis es la práctica más común.
El objetivo de este estudio es comprobar la eficacia de la fisioterapia respiratoria en el derrame pleural
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Andalucia
-
Granada, Andalucia, España, 18012
- Universitary Hospital San Cecilio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de derrame pleural basado en la presencia de un hallazgo radiológico consistente en las radiografías simples de tórax posteroanterior y lateral, y decúbito lateral en los casos de TEP pequeños.
Criterio de exclusión:
- No diagnóstico de derrame pleural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia respiratoria
Se reclutaron 54 personas según los criterios de inclusión a los que se añadió un tratamiento de fisioterapia respiratoria a su intervención médica.
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La intervención de fisioterapia respiratoria incluyó:
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Tratamiento conservador
49 personas fueron reclutadas en este grupo.
Estos participantes recibieron una intervención de tratamiento médico conservador.
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Intervención de tratamiento médico conservador del derrame pleural.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la gravedad de la enfermedad respiratoria
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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Una espirometría se utiliza para evaluar la gravedad de la enfermedad respiratoria de pacientes individuales y su respuesta a la terapia y se considera la medida estándar de oro de la función respiratoria.
Se registraron las siguientes variables; la capacidad vital forzada, el volumen espiratorio forzado alcanzado en 1 segundo y el flujo espiratorio forzado por encima de la mitad media de la capacidad vital forzada.
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línea de base, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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La duración de la estancia se definió como el número de días entre el ingreso y el alta.
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línea de base, 12 meses
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Gravedad en la repercusión del derrame pleural
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses.
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La radiografía de tórax ha sido la herramienta diagnóstica inicial para la detección y evaluación del derrame pleural.
La severidad fue codificada de 0 (normal) a 10 (muy severa) por un radiólogo con más de 8 años de experiencia.
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línea de base, 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Carmen Valenza, MD, Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF0038UG
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