Účinky respirační fyzioterapie na pleurální výpotek
20. prosince 2012 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Účinnost programu respirační fyzioterapie na pleurální výpotek: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pleurální výpotek a složitost diagnózy a léčby ztěžují plánování a poskytování péče.
Doporučuje se respirační fyzioterapie, která by měla být aplikována během prvních týdnů léčby. Cílem této studie je prokázat účinnost protokolu respirační fyzioterapie u pacientů s pleurálním výpotkem, kteří navštěvovali fakultní nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý rok je ve Spojených státech diagnostikován pleurální výpotek přibližně u 1,5 milionu pacientů.
Pleurální výpotek (PE) je nahromadění tekutiny v pleurálním prostoru, které je klasifikováno jako transsudát nebo exsudát podle svého složení a základní patofyziologie.
Cílem léčby pleurálního výpotku je poskytnout symptomatickou úlevu odstraněním tekutiny z pleurálního prostoru a umožnit léčbu základního onemocnění.
Zatímco někteří autoři (REF) navrhují respirační fyzioterapii, ve většině případů je nejčastější pouze medikamentózní léčba kombinovaná s odstraněním pleurální tekutiny torakocentézou.
Cílem této studie je ověřit účinnost respirační fyzioterapie u pleurálního výpotku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Španělsko, 18012
- Universitary Hospital San Cecilio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika pleurálního výpotku na základě přítomnosti konzistentního radiologického nálezu na prostém zadopředním a laterálním RTG snímku hrudníku a dekubitu laterálního u malých PE.
Kritéria vyloučení:
- Bez diagnózy pleurálního výpotku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Respirační fyzioterapie
Podle kritérií pro zařazení bylo přijato 54 lidí, kteří k lékařskému zásahu přidali léčbu respirační fyzioterapie.
|
Respirační fyzioterapeutická intervence zahrnovala:
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konzervativní léčba
Do této skupiny bylo přijato 49 lidí.
Tito účastníci podstoupili konzervativní lékařskou intervenci
|
Konzervativní léčebná intervence pro pleurální výpotek.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení závažnosti respiračního onemocnění
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
Spirometrie se používá k hodnocení závažnosti respiračního onemocnění jednotlivých pacientů a jejich odpovědi na terapii a je považována za zlatý standard měření respiračních funkcí.
Byly zaznamenány následující proměnné; usilovná vitální kapacita, usilovný výdechový objem dosažený za 1 sekundu a usilovný výdechový průtok přes střední polovinu usilovné vitální kapacity.
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
Délka pobytu byla definována jako počet dní mezi přijetím a propuštěním.
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Závažnost následků pleurálního výpotku
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců.
|
Rentgenový snímek hrudníku byl počátečním diagnostickým nástrojem pro detekci a hodnocení pleurálního výpotku.
Závažnost byla kodifikována od 0 (normální) do 10 (velmi závažná) radiologem s více než 8 letou praxí.
|
výchozí stav, 12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: M. Carmen Valenza, MD, Universidad de Granada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2012
První zveřejněno (ODHAD)
27. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF0038UG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .