Effecten van ademhalingsfysiotherapie op pleurale effusie
20 december 2012 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effectiviteit van een programma van respiratoire fysiotherapie op pleurale effusie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Pleurale effusie en de complexiteit van diagnose en behandeling maken het plannen en leveren van zorg een uitdaging.
Respiratoire fysiotherapie wordt aanbevolen en moet tijdens de eerste weken van de behandeling worden toegepast. Het doel van deze studie is om de effectiviteit aan te tonen van een protocol voor respiratoire fysiotherapie bij patiënten met pleurale effusie die een academisch ziekenhuis hebben bezocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jaarlijks wordt in de Verenigde Staten bij ongeveer 1,5 miljoen patiënten pleurale effusie vastgesteld.
Pleurale effusie (PE) is een ophoping van vocht in de pleurale ruimte die wordt geclassificeerd als transsudaat of exsudaat op basis van de samenstelling en onderliggende pathofysiologie.
Het doel van de behandeling van pleurale effusie is om symptomatische verlichting te bieden door vocht uit de pleurale ruimte te verwijderen en de behandeling van de onderliggende ziekte mogelijk te maken.
Hoewel sommige auteurs (REF) respiratoire fysiotherapie voorstellen, is in de meeste gevallen alleen de medische behandeling in combinatie met het verwijderen van pleuravocht door middel van thoracentese de meest gebruikelijke praktijk.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van respiratoire fysiotherapie bij pleurale effusie te verifiëren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spanje, 18012
- Universitary Hospital San Cecilio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van pleurale effusie op basis van de aanwezigheid van een consistente radiologische bevinding op eenvoudige postero-anterieure en laterale thoraxfoto's, en decubitus lateraal in gevallen van kleine PE.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-diagnose van pleurale effusie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ademhalingsfysiotherapie
54 mensen volgens de inclusiecriteria werden gerekruteerd voor een respiratoire fysiotherapeutische behandeling toegevoegd aan hun medische interventie.
|
De respiratoire fysiotherapeutische interventie omvatte:
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Conservatieve behandeling
In deze groep werden 49 mensen aangeworven.
Deze deelnemers kregen een conservatieve medische behandeling
|
Conservatieve medische behandelingsinterventie voor pleurale effusie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de ernst van luchtwegaandoeningen
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
Een spirometrie wordt gebruikt om de ernst van de ademhalingsziekte van individuele patiënten en hun reactie op therapie te beoordelen en wordt beschouwd als de gouden standaardmaat voor de ademhalingsfunctie.
De volgende variabelen werden geregistreerd; geforceerde vitale capaciteit, geforceerd expiratoir volume bereikt in 1 seconde, en de geforceerde expiratoire flow over de middelste helft van de geforceerde vitale capaciteit.
|
basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
De verblijfsduur werd gedefinieerd als het aantal dagen tussen opname en ontslag.
|
basislijn, 12 maanden
|
|
Ernst van de repercussie van de pleurale effusie
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden.
|
De thoraxfoto is het eerste diagnostische hulpmiddel geweest voor de detectie en evaluatie van pleurale effusie.
De ernst werd gecodeerd van 0 (normaal) tot 10 (zeer ernstig) door een radioloog met meer dan 8 jaar ervaring.
|
basislijn, 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M. Carmen Valenza, MD, Universidad de Granada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF0038UG
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .