Влияние респираторной физиотерапии на плевральный выпот
20 декабря 2012 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Эффективность программы респираторной физиотерапии при плевральном выпоте: рандомизированное контролируемое исследование
Плевральный выпот и сложность диагностики и лечения затрудняют планирование и оказание помощи.
Рекомендуется респираторная физиотерапия, которую следует применять в течение первых недель лечения. Целью настоящего исследования является демонстрация эффективности протокола респираторной физиотерапии у пациентов с плевральным выпотом, которые посещали университетскую больницу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно в Соединенных Штатах плевральный выпот диагностируется примерно у 1,5 миллиона пациентов.
Плевральный выпот (ПЭ) представляет собой скопление жидкости в плевральной полости, которое классифицируется как транссудат или экссудат в зависимости от его состава и лежащей в основе патофизиологии.
Целью лечения плеврального выпота является облегчение симптомов путем удаления жидкости из плевральной полости и обеспечение возможности лечения основного заболевания.
В то время как некоторые авторы (REF) предлагают респираторную физиотерапию, в большинстве случаев наиболее распространенной практикой является только медикаментозное лечение в сочетании с удалением плевральной жидкости путем торакоцентеза.
Целью данного исследования является проверка эффективности респираторной физиотерапии при плевральном выпоте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Испания, 18012
- Universitary Hospital San Cecilio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз плеврального выпота основан на наличии устойчивых рентгенологических признаков при простой задне-передней и боковой рентгенограммах грудной клетки и в положении лежа на боку в случаях небольшой ТЭЛА.
Критерий исключения:
- Отсутствие диагноза плеврального выпота
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Респираторная физиотерапия
54 человека в соответствии с критериями включения были набраны для лечения респираторной физиотерапией в дополнение к их медицинскому вмешательству.
|
Респираторная физиотерапия включала:
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Консервативное лечение
В эту группу было набрано 49 человек.
Эти участники получали консервативное лечение.
|
Консервативное лечение плеврального выпота.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести респираторного заболевания
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
|
Спирометрия используется для оценки тяжести респираторных заболеваний у отдельных пациентов и их реакции на терапию и считается золотым стандартом измерения дыхательной функции.
Были записаны следующие переменные; форсированная жизненная емкость легких, объем форсированного выдоха, достигаемый за 1 секунду, и скорость форсированного выдоха, превышающая среднюю половину форсированной жизненной емкости легких.
|
исходный уровень, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
|
Продолжительность пребывания определяли как количество дней между госпитализацией и выпиской.
|
исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Тяжесть последствий плеврального выпота
Временное ограничение: исходный уровень, 12 мес.
|
Рентгенограмма грудной клетки была начальным диагностическим инструментом для выявления и оценки плеврального выпота.
Тяжесть была классифицирована от 0 (нормальная) до 10 (очень тяжелая) радиологом с более чем 8-летним опытом.
|
исходный уровень, 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: M. Carmen Valenza, MD, Universidad de Granada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF0038UG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .