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Efeitos da Fisioterapia Respiratória no Derrame Pleural

20 de dezembro de 2012 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Eficácia de um Programa de Fisioterapia Respiratória no Derrame Pleural: um ensaio controlado randomizado

O derrame pleural e a complexidade do diagnóstico e tratamento tornam o planejamento e a prestação de cuidados desafiadores. A fisioterapia respiratória é recomendada, devendo ser aplicada nas primeiras semanas de tratamento. O objetivo do presente estudo é demonstrar a eficácia de um protocolo de fisioterapia respiratória em pacientes com derrame pleural atendidos em um Hospital Universitário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aproximadamente 1,5 milhão de pacientes são diagnosticados com derrame pleural a cada ano nos Estados Unidos. O derrame pleural (PE) é um acúmulo de líquido no espaço pleural que é classificado como transudato ou exsudato de acordo com sua composição e fisiopatologia subjacente. O objetivo no manejo do derrame pleural é proporcionar alívio sintomático pela remoção do líquido do espaço pleural e permitir o tratamento da doença subjacente. Enquanto alguns autores (REF) propõem a fisioterapia respiratória, na maioria dos casos apenas o tratamento clínico combinado com a retirada do líquido pleural por toracocentese são as práticas mais comuns. O objetivo deste estudo é verificar a eficácia da fisioterapia respiratória no derrame pleural

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Espanha, 18012
        • Universitary Hospital San Cecilio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de derrame pleural baseado na presença de achado radiológico consistente em radiografia simples de tórax em posteroanterior e perfil, e decúbito lateral em casos de PE pequeno.

Critério de exclusão:

  • Não diagnóstico de derrame pleural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Fisioterapia respiratória
54 pessoas de acordo com os critérios de inclusão foram recrutadas para ter um tratamento de fisioterapia respiratória adicionado à sua intervenção médica.
Outro: Fisioterapia respiratória

A intervenção da fisioterapia respiratória incluiu:

  • Técnicas de mobilização: exercícios de membros (passivo, ativo assistido ou ativo resistido)
  • Fisioterapia respiratória: incluiu um programa de respiração controlada, respiração com lábios franzidos (PLB), expiração ativa e inspirometria de incentivo.
Outros nomes:
  • Técnicas respiratórias somadas ao tratamento conservador
PLACEBO_COMPARATOR: Tratamento conservador
49 pessoas foram recrutadas neste grupo. Esses participantes receberam intervenção de tratamento médico conservador
Outro: Tratamento conservador
Intervenção de tratamento médico conservador para derrame pleural.
Outros nomes:
  • Tratamento médico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da gravidade da doença respiratória
Prazo: linha de base, 12 meses
A espirometria é usada para avaliar a gravidade da doença respiratória de pacientes individuais e sua resposta à terapia e é considerada a medida padrão-ouro da função respiratória. As seguintes variáveis ​​foram registradas; capacidade vital forçada, volume expiratório forçado alcançado em 1 segundo e fluxo expiratório forçado na metade média da capacidade vital forçada.
linha de base, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação
Prazo: linha de base, 12 meses
O tempo de internação foi definido como o número de dias entre a admissão e a alta.
linha de base, 12 meses
Gravidade na repercussão do derrame pleural
Prazo: linha de base, 12 meses.
A radiografia de tórax tem sido a ferramenta diagnóstica inicial para a detecção e avaliação do derrame pleural. A gravidade foi codificada de 0 (normal) a 10 (muito grave) por um radiologista com mais de 8 anos de experiência.
linha de base, 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Investigadores

  • Investigador principal: M. Carmen Valenza, MD, Universidad de Granada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DF0038UG

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