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Auswirkungen der Atemphysiotherapie auf den Pleuraerguss

20. Dezember 2012 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Wirksamkeit eines Atemphysiotherapieprogramms bei Pleuraerguss: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ein Pleuraerguss und die Komplexität von Diagnose und Behandlung machen die Planung und Bereitstellung von Pflege zu einer Herausforderung. Atemphysiotherapie wird empfohlen und sollte während der ersten Behandlungswochen angewendet werden. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit eines Atemphysiotherapieprotokolls bei Patienten mit Pleuraerguss zu demonstrieren, die eine Universitätsklinik besuchten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten wird jedes Jahr bei ungefähr 1,5 Millionen Patienten ein Pleuraerguss diagnostiziert. Pleuraerguss (PE) ist eine Flüssigkeitsansammlung im Pleuraraum, die je nach Zusammensetzung und zugrundeliegender Pathophysiologie als Transsudat oder Exsudat klassifiziert wird. Das Ziel bei der Behandlung eines Pleuraergusses ist es, durch Entfernung von Flüssigkeit aus dem Pleuraraum eine symptomatische Linderung zu erzielen und die Behandlung der zugrunde liegenden Erkrankung zu ermöglichen. Während einige Autoren (REF) Atemphysiotherapie vorschlagen, ist in den meisten Fällen nur die medikamentöse Behandlung in Kombination mit der Pleuraflüssigkeitsentfernung durch Thorakozentese die übliche Praxis. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Atemphysiotherapie bei Pleuraerguss zu überprüfen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanien, 18012
        • Universitary Hospital San Cecilio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Pleuraergusses basierend auf dem Vorhandensein eines konsistenten radiologischen Befunds auf einfachen posteroanterioren und lateralen Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Dekubitus lateral bei kleinen LE.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Diagnose eines Pleuraergusses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Atemphysiotherapie
54 Personen gemäß den Einschlusskriterien wurden rekrutiert, um eine Atemphysiotherapiebehandlung zu ihrer medizinischen Intervention hinzuzufügen.
Sonstiges: Atemphysiotherapie

Die Intervention der Atemphysiotherapie umfasste:

  • Mobilisationstechniken: Gliedmaßenübungen (passiv, aktiv unterstützt oder aktiv mit Widerstand)
  • Thorax-Physiotherapie: Sie umfasste ein Programm für kontrollierte Atmung, geschürzte Lippenatmung (PLB), aktive Exspiration und Incentive-Spirometrie.
Andere Namen:
  • Beatmungstechniken ergänzen die konservative Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Konservative Behandlung
49 Personen wurden in dieser Gruppe rekrutiert. Diese Teilnehmer erhielten eine konservative medizinische Behandlungsintervention
Sonstiges: Konservative Behandlung
Konservative medizinische Behandlungsintervention für Pleuraerguss.
Andere Namen:
  • Medizinische Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schwere der Atemwegserkrankung
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
Eine Spirometrie wird verwendet, um den Schweregrad der Atemwegserkrankung des einzelnen Patienten und ihr Ansprechen auf die Therapie zu beurteilen, und gilt als Goldstandard zur Messung der Atemfunktion. Die folgenden Variablen wurden aufgezeichnet; forcierte Vitalkapazität, forciertes Exspirationsvolumen, das in 1 Sekunde erreicht wird, und forcierter Exspirationsfluss über der mittleren Hälfte der forcierten Vitalkapazität.
Basis, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
Als Aufenthaltsdauer wurde die Anzahl der Tage zwischen Aufnahme und Entlassung definiert.
Basis, 12 Monate
Schweregrad in der Pleuraerguss-Reperkussion
Zeitfenster: Basis, 12 Monate.
Die Thorax-Röntgenaufnahme war das anfängliche diagnostische Instrument zur Erkennung und Beurteilung eines Pleuraergusses. Der Schweregrad wurde von einem Radiologen mit mehr als 8 Jahren Erfahrung von 0 (normal) bis 10 (sehr schwer) kodifiziert.
Basis, 12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Ermittler

  • Hauptermittler: M. Carmen Valenza, MD, Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DF0038UG

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