Effekter av respiratorisk fysioterapi på pleuraeffusjon
20. desember 2012 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effektiviteten av et program for respiratorisk fysioterapi på pleuraeffusjon: en randomisert kontrollert studie
Pleural effusjon og kompleksiteten av diagnose og behandling gjør planlegging og levering av omsorg utfordrende.
Respiratorisk fysioterapi anbefales, og bør brukes i løpet av de første ukene av behandlingen. Målet med denne studien er å demonstrere effektiviteten av en respiratorisk fysioterapiprotokoll hos pasienter med pleuraeffusjon som har besøkt et universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 1,5 millioner pasienter blir diagnostisert med pleural effusjon hvert år i USA.
Pleural effusjon (PE) er en opphopning av væske i pleurarommet som er klassifisert som transudat eller ekssudat i henhold til sammensetningen og den underliggende patofysiologien.
Målet med håndteringen av pleural effusjon er å gi symptomatisk lindring ved å fjerne væske fra pleurarommet og å tillate behandling av den underliggende sykdommen.
Mens noen forfattere (REF) foreslår respiratorisk fysioterapi, er det i de fleste tilfellene bare medisinsk behandling kombinert med fjerning av pleuralvæske ved thoracentese som er den vanligste praksisen.
Målet med denne studien er å verifisere effektiviteten av respiratorisk fysioterapi ved pleural effusjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spania, 18012
- Universitary Hospital San Cecilio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av pleural effusjon basert på tilstedeværelsen av et konsistent radiologisk funn på enkle posteroanterior og lateral thorax røntgen, og decubitus lateral i tilfeller av liten PE.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-diagnose av pleural effusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Respiratorisk fysioterapi
54 personer i henhold til inklusjonskriteriene ble rekruttert for å få en respiratorisk fysioterapibehandling lagt til sin medisinske intervensjon.
|
Respirasjonsfysioterapiintervensjonen inkluderte:
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konservativ behandling
49 personer ble rekruttert i denne gruppen.
Disse deltakerne fikk konservativ medisinsk behandlingsintervensjon
|
Konservativ medisinsk behandlingsintervensjon for pleural effusjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av luftveissykdom
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
En spirometri brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av individuelle pasienters luftveissykdom og deres respons på terapi og regnes som gullstandardmålet for respirasjonsfunksjon.
Følgende variabler ble registrert; tvunget vital kapasitet, tvungen ekspirasjonsvolum oppnådd på 1 sekund, og tvungen ekspirasjonsstrøm over den midterste halvdelen av den tvungne vitale kapasiteten.
|
baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusoppholdet
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
Oppholdslengde ble definert som antall dager mellom innleggelse og utskrivning.
|
baseline, 12 måneder
|
|
Alvorlighetsgrad i pleural effusjon ettervirkning
Tidsramme: baseline, 12 måneder.
|
Røntgen av thorax har vært det første diagnostiske verktøyet for påvisning og evaluering av pleural effusjon.
Alvorlighetsgraden ble kodifisert fra 0 (normal) til 10 (svært alvorlig) av en radiolog med mer enn 8 års erfaring.
|
baseline, 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Carmen Valenza, MD, Universidad de Granada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
27. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF0038UG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .