Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av respiratorisk fysioterapi på pleuraeffusjon

20. desember 2012 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effektiviteten av et program for respiratorisk fysioterapi på pleuraeffusjon: en randomisert kontrollert studie

Pleural effusjon og kompleksiteten av diagnose og behandling gjør planlegging og levering av omsorg utfordrende. Respiratorisk fysioterapi anbefales, og bør brukes i løpet av de første ukene av behandlingen. Målet med denne studien er å demonstrere effektiviteten av en respiratorisk fysioterapiprotokoll hos pasienter med pleuraeffusjon som har besøkt et universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 1,5 millioner pasienter blir diagnostisert med pleural effusjon hvert år i USA. Pleural effusjon (PE) er en opphopning av væske i pleurarommet som er klassifisert som transudat eller ekssudat i henhold til sammensetningen og den underliggende patofysiologien. Målet med håndteringen av pleural effusjon er å gi symptomatisk lindring ved å fjerne væske fra pleurarommet og å tillate behandling av den underliggende sykdommen. Mens noen forfattere (REF) foreslår respiratorisk fysioterapi, er det i de fleste tilfellene bare medisinsk behandling kombinert med fjerning av pleuralvæske ved thoracentese som er den vanligste praksisen. Målet med denne studien er å verifisere effektiviteten av respiratorisk fysioterapi ved pleural effusjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spania, 18012
        • Universitary Hospital San Cecilio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av pleural effusjon basert på tilstedeværelsen av et konsistent radiologisk funn på enkle posteroanterior og lateral thorax røntgen, og decubitus lateral i tilfeller av liten PE.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-diagnose av pleural effusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Respiratorisk fysioterapi
54 personer i henhold til inklusjonskriteriene ble rekruttert for å få en respiratorisk fysioterapibehandling lagt til sin medisinske intervensjon.
Annen: Respiratorisk fysioterapi

Respirasjonsfysioterapiintervensjonen inkluderte:

  • Mobiliseringsteknikker: lemøvelser (passiv, aktiv assistert eller aktiv motstand)
  • Brystfysioterapi: det inkluderte et kontrollert pusteprogram, pusting med trange lepper (PLB), aktiv ekspirasjon og incentivspirometri.
Andre navn:
  • Åndedrettsteknikker lagt til konservativ behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Konservativ behandling
49 personer ble rekruttert i denne gruppen. Disse deltakerne fikk konservativ medisinsk behandlingsintervensjon
Annen: Konservativ behandling
Konservativ medisinsk behandlingsintervensjon for pleural effusjon.
Andre navn:
  • Medisinsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av alvorlighetsgraden av luftveissykdom
Tidsramme: baseline, 12 måneder
En spirometri brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av individuelle pasienters luftveissykdom og deres respons på terapi og regnes som gullstandardmålet for respirasjonsfunksjon. Følgende variabler ble registrert; tvunget vital kapasitet, tvungen ekspirasjonsvolum oppnådd på 1 sekund, og tvungen ekspirasjonsstrøm over den midterste halvdelen av den tvungne vitale kapasiteten.
baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusoppholdet
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Oppholdslengde ble definert som antall dager mellom innleggelse og utskrivning.
baseline, 12 måneder
Alvorlighetsgrad i pleural effusjon ettervirkning
Tidsramme: baseline, 12 måneder.
Røntgen av thorax har vært det første diagnostiske verktøyet for påvisning og evaluering av pleural effusjon. Alvorlighetsgraden ble kodifisert fra 0 (normal) til 10 (svært alvorlig) av en radiolog med mer enn 8 års erfaring.
baseline, 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: M. Carmen Valenza, MD, Universidad de Granada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

27. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DF0038UG

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleuravæske

Kliniske studier på Respiratorisk fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere