Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af respiratorisk fysioterapi på pleuraeffusion

20. december 2012 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effektiviteten af ​​et program for respiratorisk fysioterapi på pleuraeffusion: et randomiseret kontrolleret forsøg

Pleural effusion og kompleksiteten af ​​diagnose og behandling gør planlægning og levering af pleje udfordrende. Respiratorisk fysioterapi anbefales, og bør anvendes i løbet af de første uger af behandlingen. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​en respiratorisk fysioterapiprotokol hos patienter med pleuraeffusion, som har været på et universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ca. 1,5 millioner patienter diagnosticeres med pleural effusion hvert år i USA. Pleural effusion (PE) er en ophobning af væske i pleurarummet, der er klassificeret som transudat eller ekssudat i henhold til dets sammensætning og underliggende patofysiologi. Målet med håndteringen af ​​pleural effusion er at give symptomatisk lindring ved at fjerne væske fra pleurarummet og at tillade behandling af den underliggende sygdom. Mens nogle forfattere (REF) foreslår respiratorisk fysioterapi, er det i de fleste tilfælde kun den medicinske behandling kombineret med fjernelse af pleuralvæske ved thoracentese, der er den mest almindelige praksis. Formålet med denne undersøgelse er at verificere effektiviteten af ​​respiratorisk fysioterapi ved pleural effusion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanien, 18012
        • Universitary Hospital San Cecilio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af pleural effusion baseret på tilstedeværelsen af ​​et konsistent radiologisk fund på simple posteroanterior og lateral thorax røntgenbilleder og decubitus lateral i tilfælde af lille PE.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-diagnose af pleural effusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Respiratorisk fysioterapi
54 personer i henhold til inklusionskriterierne blev rekrutteret til at få en respiratorisk fysioterapibehandling tilføjet til deres medicinske intervention.
Andet: Respiratorisk fysioterapi

Den respiratoriske fysioterapiintervention omfattede:

  • Mobiliseringsteknikker: lemmerøvelser (passiv, aktiv assisteret eller aktiv modstand)
  • Brystfysioterapi: det omfattede et kontrolleret vejrtrækningsprogram, pustet læber vejrtrækning (PLB), aktiv udånding og incitament spirometri.
Andre navne:
  • Åndedrætsteknikker tilføjet til konservativ behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Konservativ behandling
49 personer blev rekrutteret i denne gruppe. Disse deltagere modtog konservativ medicinsk behandlingsintervention
Andet: Konservativ behandling
Konservativ medicinsk behandlingsintervention til pleural effusion.
Andre navne:
  • Lægebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sværhedsgraden af ​​luftvejssygdomme
Tidsramme: baseline, 12 måneder
En spirometri bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​individuelle patienters respiratoriske sygdom og deres respons på terapi og betragtes som guldstandardmålet for respiratorisk funktion. Følgende variabler blev registreret; forceret vital kapacitet, forceret udåndingsvolumen opnået på 1 sekund, og det forcerede ekspiratoriske flow over den midterste halvdel af den forcerede vitale kapacitet.
baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af ​​hospitalsopholdet
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Opholdslængde blev defineret som antallet af dage mellem indlæggelse og udskrivelse.
baseline, 12 måneder
Sværhedsgrad i pleural effusion eftervirkning
Tidsramme: baseline, 12 måneder.
Røntgenbilledet af thorax har været det første diagnostiske værktøj til påvisning og evaluering af pleural effusion. Sværhedsgraden blev kodificeret fra 0 (normal) til 10 (meget alvorlig) af en radiolog med mere end 8 års erfaring.
baseline, 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Carmen Valenza, MD, Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2012

Først opslået (SKØN)

27. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0038UG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural effusion

Kliniske forsøg med Respiratorisk fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner