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Effets de la physiothérapie respiratoire sur l'épanchement pleural

20 décembre 2012 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Efficacité d'un programme de physiothérapie respiratoire sur l'épanchement pleural : un essai contrôlé randomisé

L'épanchement pleural et la complexité du diagnostic et du traitement compliquent la planification et la prestation des soins. La kinésithérapie respiratoire est recommandée et doit être appliquée pendant les premières semaines de traitement. Le but de cette étude est de démontrer l'efficacité d'un protocole de kinésithérapie respiratoire chez des patients atteints d'épanchement pleural ayant fréquenté un CHU.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 1,5 million de patients reçoivent un diagnostic d'épanchement pleural chaque année aux États-Unis. L'épanchement pleural (EP) est une accumulation de liquide dans l'espace pleural qui est classé comme transsudat ou exsudat en fonction de sa composition et de la physiopathologie sous-jacente. L'objectif de la prise en charge de l'épanchement pleural est de fournir un soulagement symptomatique en éliminant le liquide de l'espace pleural et de permettre le traitement de la maladie sous-jacente. Alors que certains auteurs (REF) proposent la kinésithérapie respiratoire, dans la majorité des cas seul le traitement médical associé au prélèvement de liquide pleural par thoracentèse est la pratique la plus courante. L'objectif de cette étude est de vérifier l'efficacité de la kinésithérapie respiratoire dans l'épanchement pleural

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Espagne, 18012
        • Universitary Hospital San Cecilio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'épanchement pleural basé sur la présence d'un constat radiologique concordant sur des radiographies thoraciques simples de face et de profil, et décubitus latéral en cas de petite EP.

Critère d'exclusion:

  • Non diagnostic d'épanchement pleural

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Physiothérapie respiratoire
54 personnes selon les critères d'inclusion ont été recrutées pour bénéficier d'un traitement de kinésithérapie respiratoire ajouté à leur intervention médicale.
Autre: Physiothérapie respiratoire

L'intervention de physiothérapie respiratoire comprenait :

  • Techniques de mobilisation : exercices des membres (passifs, actifs assistés ou actifs résistés)
  • Kinésithérapie thoracique : elle comprenait un programme de respiration contrôlée, respiration lèvres pincées (PLB), expiration active et spirométrie incitative.
Autres noms:
  • Techniques respiratoires ajoutées au traitement conservateur
PLACEBO_COMPARATOR: Traitement conservateur
49 personnes ont été recrutées dans ce groupe. Ces participants ont reçu une intervention de traitement médical conservateur
Autre: Traitement conservateur
Intervention de traitement médical conservateur pour épanchement pleural.
Autres noms:
  • Traitement médical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la gravité de la maladie respiratoire
Délai: ligne de base, 12 mois
Une spirométrie est utilisée pour évaluer la gravité de la maladie respiratoire des patients individuels et leur réponse au traitement et est considérée comme la mesure de référence de la fonction respiratoire. Les variables suivantes ont été enregistrées ; capacité vitale forcée, volume expiratoire forcé atteint en 1 seconde et débit expiratoire forcé sur la moitié médiane de la capacité vitale forcée.
ligne de base, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: ligne de base, 12 mois
La durée de séjour a été définie comme le nombre de jours entre l'admission et la sortie.
ligne de base, 12 mois
Gravité dans le retentissement de l'épanchement pleural
Délai: base, 12 mois.
La radiographie thoracique a été l'outil de diagnostic initial pour la détection et l'évaluation de l'épanchement pleural. La gravité a été codifiée de 0 (normal) à 10 (très sévère) par un radiologue ayant plus de 8 ans d'expérience.
base, 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M. Carmen Valenza, MD, Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

27 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DF0038UG

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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