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Effetti della fisioterapia respiratoria sul versamento pleurico

20 dicembre 2012 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Efficacia di un programma di fisioterapia respiratoria su versamento pleurico: uno studio controllato randomizzato

Il versamento pleurico e la complessità della diagnosi e del trattamento rendono impegnativa la pianificazione e l'erogazione delle cure. La fisioterapia respiratoria è raccomandata e dovrebbe essere applicata durante le prime settimane di trattamento. Lo scopo del presente studio è dimostrare l'efficacia di un protocollo di fisioterapia respiratoria in pazienti con versamento pleurico che hanno frequentato un ospedale universitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A circa 1,5 milioni di pazienti viene diagnosticato un versamento pleurico ogni anno negli Stati Uniti. Il versamento pleurico (PE) è un accumulo di liquido nello spazio pleurico classificato come trasudato o essudato in base alla sua composizione e alla fisiopatologia sottostante. L'obiettivo nella gestione del versamento pleurico è fornire sollievo sintomatico rimuovendo il fluido dallo spazio pleurico e consentire il trattamento della malattia sottostante. Mentre alcuni autori (REF) propongono la fisioterapia respiratoria, nella maggior parte dei casi solo il trattamento medico combinato con la rimozione del liquido pleurico mediante toracentesi è la pratica più comune. L'obiettivo di questo studio è verificare l'efficacia della fisioterapia respiratoria nel versamento pleurico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spagna, 18012
        • Universitary Hospital San Cecilio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di versamento pleurico basata sulla presenza di un reperto radiologico coerente su semplici radiografie del torace posteroanteriore e laterale e decubito laterale nei casi di piccola EP.

Criteri di esclusione:

  • Mancata diagnosi di versamento pleurico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fisioterapia respiratoria
54 persone secondo i criteri di inclusione sono state reclutate per avere un trattamento di fisioterapia respiratoria aggiunto al loro intervento medico.
Altro: Fisioterapia respiratoria

L'intervento di fisioterapia respiratoria prevedeva:

  • Tecniche di mobilizzazione: esercizi degli arti (passivi, attivi assistiti o attivi resistiti)
  • Fisioterapia toracica: comprendeva un programma di respirazione controllata, respirazione a labbra socchiuse (PLB), espirazione attiva e spirometria incentivante.
Altri nomi:
  • Tecniche respiratorie aggiunte al trattamento conservativo
PLACEBO_COMPARATORE: Trattamento conservativo
49 persone sono state reclutate in questo gruppo. Questi partecipanti hanno ricevuto un intervento di trattamento medico conservativo
Altro: Trattamento conservativo
Intervento medico conservativo per versamento pleurico.
Altri nomi:
  • Trattamento medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità della malattia respiratoria
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
Una spirometria viene utilizzata per valutare la gravità della malattia respiratoria dei singoli pazienti e la loro risposta alla terapia ed è considerata la misura gold standard della funzione respiratoria. Sono state registrate le seguenti variabili; capacità vitale forzata, volume espiratorio forzato raggiunto in 1 secondo e flusso espiratorio forzato oltre la metà centrale della capacità vitale forzata.
basale, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
La durata del soggiorno è stata definita come il numero di giorni tra il ricovero e la dimissione.
basale, 12 mesi
Gravità nella ripercussione del versamento pleurico
Lasso di tempo: basale, 12 mesi.
La radiografia del torace è stata lo strumento diagnostico iniziale per il rilevamento e la valutazione del versamento pleurico. La gravità è stata codificata da 0 (normale) a 10 (molto grave) da un radiologo con più di 8 anni di esperienza.
basale, 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: M. Carmen Valenza, MD, Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

27 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF0038UG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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