Effekter av respiratorisk fysioterapi på pleuraeffusion
20 december 2012 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effektiviteten av ett program för respiratorisk fysioterapi på pleuraeffusion: en randomiserad kontrollerad studie
Pleurautgjutning och komplexiteten i diagnos och behandling gör planering och tillhandahållande av vård utmanande.
Respiratorisk sjukgymnastik rekommenderas och bör tillämpas under de första veckorna av behandlingen. Syftet med denna studie är att visa effektiviteten av ett respiratoriskt sjukgymnastikprotokoll hos patienter med pleuraeffusion som besökt ett universitetssjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär 1,5 miljoner patienter diagnostiseras med pleurautgjutning varje år i USA.
Pleural effusion (PE) är en ansamling av vätska i pleurautrymmet som klassificeras som transudat eller exsudat enligt dess sammansättning och underliggande patofysiologi.
Målet med hanteringen av pleurautgjutning är att ge symtomatisk lindring genom att avlägsna vätska från pleurautrymmet och att möjliggöra behandling av den underliggande sjukdomen.
Medan vissa författare (REF) föreslår respiratorisk fysioterapi, är det i de flesta fall endast medicinsk behandling i kombination med avlägsnande av pleuralvätska genom thoracentes som är den vanligaste metoden.
Syftet med denna studie är att verifiera effektiviteten av respiratorisk fysioterapi vid pleurautgjutning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spanien, 18012
- Universitary Hospital San Cecilio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av pleurautgjutning baserad på närvaron av ett konsekvent radiologiskt fynd på enkla posteroanteriora och laterala lungröntgenbilder, och decubitus lateral i fall av liten PE.
Exklusions kriterier:
- Ej diagnos av pleurautgjutning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Andningssjukgymnastik
54 personer enligt inklusionskriterierna rekryterades för att få en andningsfysioterapibehandling tillagd till sin medicinska intervention.
|
Respiratorisk sjukgymnastik inkluderade:
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konservativ behandling
49 personer rekryterades i denna grupp.
Dessa deltagare fick konservativ medicinsk behandlingsintervention
|
Konservativ medicinsk behandlingsintervention för pleurautgjutning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av svårighetsgraden av luftvägssjukdomar
Tidsram: baslinje, 12 månader
|
En spirometri används för att bedöma svårighetsgraden av individuella patienters respiratoriska sjukdomar och deras svar på terapi och betraktas som guldstandardmåttet på andningsfunktion.
Följande variabler registrerades; forcerad vitalkapacitet, forcerad utandningsvolym uppnådd på 1 sekund och det forcerade utandningsflödet över den mittersta halvan av den forcerade vitalkapaciteten.
|
baslinje, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: baslinje, 12 månader
|
Vistelsens längd definierades som antalet dagar mellan intagning och utskrivning.
|
baslinje, 12 månader
|
|
Svårighetsgrad i pleurautgjutningen efterverkningar
Tidsram: baslinje, 12 månader.
|
Röntgenbilden av bröstkorgen har varit det första diagnostiska verktyget för upptäckt och utvärdering av pleurautgjutning.
Svårighetsgraden kodifierades från 0 (normal) till 10 (mycket svår) av en radiolog med mer än 8 års erfarenhet.
|
baslinje, 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: M. Carmen Valenza, MD, Universidad de Granada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2012
Första postat (UPPSKATTA)
27 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DF0038UG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .