Hengityselinten fysioterapian vaikutukset keuhkopussin effuusioon
torstai 20. joulukuuta 2012 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Hengitysfysioterapiaohjelman tehokkuus keuhkopussin effuusioon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Pleuraeffuusio ja diagnoosin ja hoidon monimutkaisuus tekevät hoidon suunnittelusta ja toimittamisesta haastavaa.
Hengityselinten fysioterapiaa suositellaan, ja sitä tulee soveltaa ensimmäisten hoitoviikkojen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa hengitysfysioterapian tehokkuus yliopistollisessa sairaalassa käyneillä keuhkopussin effuusiopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 1,5 miljoonalla potilaalla diagnosoidaan keuhkopussin effuusio joka vuosi Yhdysvalloissa.
Pleuraeffuusio (PE) on nesteen kerääntyminen keuhkopussin tilaan, joka luokitellaan transudaatiksi tai eksudaatiksi sen koostumuksen ja taustalla olevan patofysiologian mukaan.
Keuhkopussin effuusion hallinnan tavoitteena on tarjota oireenmukaista helpotusta poistamalla nestettä keuhkopussin tilasta ja mahdollistaa perussairauden hoito.
Jotkut kirjoittajat (REF) ehdottavat hengitysfysioterapiaa, mutta useimmissa tapauksissa yleisin käytäntö on vain lääkehoito yhdistettynä keuhkopussin nesteen poistoon keuhkopussin avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa hengitysfysioterapian tehokkuus pleuraeffuusiossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Espanja, 18012
- Universitary Hospital San Cecilio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkopussin effuusion diagnoosi perustuu johdonmukaiseen radiologiseen löydökseen yksinkertaisissa posteroanteriorisissa ja lateraalisissa rintakehän röntgenkuvissa ja decubitus lateraalisissa tapauksissa, kun kyseessä on pieni PE.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnosoitu keuhkopussin effuusio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hengityselinten fysioterapia
Osallistumiskriteerien mukaan rekrytoitiin 54 henkilöä hengitysfysioterapiaan lisättäväksi lääketieteelliseen toimenpiteeseen.
|
Hengitysfysioterapian interventio sisälsi:
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konservatiivinen hoito
Tähän ryhmään rekrytoitiin 49 henkilöä.
Nämä osallistujat saivat konservatiivista lääketieteellistä hoitoa
|
Konservatiivinen lääketieteellinen interventio keuhkopussin effuusion hoitoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiesairauksien vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
Spirometriaa käytetään yksittäisten potilaiden hengityselinsairauksien vakavuuden ja hoitovasteen arvioimiseen, ja sitä pidetään hengitystoiminnan kultaisena standardimittana.
Seuraavat muuttujat tallennettiin; pakotettu vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus, joka saavutetaan 1 sekunnissa, ja pakotettu uloshengitysvirtaus pakotetun vitaalikapasiteetin keskimmäisellä puoliskolla.
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalajakson pituus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
Oleskelun pituus määriteltiin päivien lukumääränä maahantulon ja kotiutuksen välillä.
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
|
Vakavuus keuhkopussin effuusiovaikutuksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta.
|
Rintakehän röntgenkuvaus on ollut ensimmäinen diagnostinen työkalu pleuraeffuusion havaitsemiseen ja arvioimiseen.
Radiologi, jolla on yli 8 vuoden kokemus, kodifioi vakavuuden arvosta 0 (normaali) 10:een (erittäin vakava).
|
lähtötaso, 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M. Carmen Valenza, MD, Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 27. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 27. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0038UG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .