呼吸物理治疗对胸腔积液的影响
2012年12月20日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
胸腔积液呼吸物理治疗计划的有效性：一项随机对照试验
胸腔积液以及诊断和治疗的复杂性使计划和提供护理具有挑战性。
建议进行呼吸物理治疗，并应在治疗的前几周进行。本研究的目的是证明呼吸物理治疗方案对就读于大学医院的胸腔积液患者的有效性。
研究概览
详细说明
在美国，每年大约有 150 万患者被诊断出患有胸腔积液。
胸腔积液 (PE) 是胸腔积液，根据其成分和潜在的病理生理学分类为漏出液或渗出液。
胸腔积液管理的目标是通过从胸膜腔中排出液体来缓解症状，并允许治疗基础疾病。
虽然一些作者 (REF) 提出呼吸物理治疗，但在大多数情况下，只有药物治疗与胸腔穿刺术去除胸腔积液才是最常见的做法。
本研究的目的是验证呼吸物理疗法在胸腔积液中的有效性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Andalucia
-
Granada、Andalucia、西班牙、18012
- Universitary Hospital San Cecilio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胸腔积液的诊断基于简单的后前位和侧位胸部 X 光片的一致放射学发现，以及小型 PE 病例的侧卧位。
排除标准：
- 非胸腔积液诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：呼吸理疗
根据纳入标准，招募了 54 人在他们的医疗干预中加入呼吸物理治疗。
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呼吸物理治疗干预包括：
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：保守治疗
本组共招收49人。
这些参与者接受了保守的药物治疗干预
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胸腔积液的保守药物治疗干预。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估呼吸系统疾病的严重程度
大体时间：基线，12 个月
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肺活量测定法用于评估个别患者呼吸系统疾病的严重程度及其对治疗的反应，被视为衡量呼吸功能的黄金标准。
记录了以下变量；用力肺活量，1秒内达到的用力呼气量，用力肺活量中间二分之一的用力呼气流量。
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基线，12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：基线，12 个月
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住院时间定义为入院和出院之间的天数。
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基线，12 个月
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胸腔积液反应的严重程度
大体时间：基线，12 个月。
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胸片一直是检测和评估胸腔积液的初始诊断工具。
严重程度由具有 8 年以上经验的放射科医师从 0（正常）到 10（非常严重）进行编码。
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基线，12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：M. Carmen Valenza, MD、Universidad de Granada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月20日
首次发布 (估计)
2012年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月20日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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