ロイシン補給によるカロリー制限
2017年3月24日 更新者：Washington University School of Medicine
閉経後女性におけるロイシン補給によるカロリー制限
この研究の目的は、カロリー制限による減量中に追加のロイシンを摂取することが、多臓器（肝臓、筋肉、脂肪組織）のインスリン感受性、結腸細胞の増殖速度、腸内微生物叢、筋肉量および機能に有益な影響を与えるか有害な影響を与えるかを判断することです。 、肥満の閉経後の女性の骨ミネラル密度。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) が 30 ～ 40 kg/m2 の肥満
- 閉経後
- 座りっぱなし（つまり、週あたりの運動時間が 1.5 時間未満）
除外基準:
- 糖尿病および/またはコントロール不良の高血圧症を患っている人
- B型肝炎および/またはC型肝炎に罹患している人
- 喫煙する人
- ホエイプロテインにアレルギーのある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：体重維持
通常のタンパク質とロイシン摂取による体重維持
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アクティブコンパレータ：通常のタンパク質摂取による体重減少
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1日あたりのタンパク質の推奨摂取量を摂取しながら、8〜10％の体重減少を目標にします（つまり、1日あたり体重1kgあたりタンパク質0.8グラム）。
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実験的：ロイシン補給による減量
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ロイシンを多く含むホエイプロテインの形でタンパク質を追加し、1日の推奨タンパク質摂取量の150％（つまり、1日あたり体重1kgあたりタンパク質1.2グラム）を摂取しながら、8～10％の体重減少を目標とする。コンテンツ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量の変化
時間枠：カロリー制限グループではベースラインおよび 10% の体重減少、体重維持グループでは約 6 ～ 7 か月
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二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）を使用して四肢の総骨格筋量を測定し、磁気共鳴画像法（MRI）によって大腿筋量を測定します。
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カロリー制限グループではベースラインおよび 10% の体重減少、体重維持グループでは約 6 ～ 7 か月
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筋力の変化
時間枠：カロリー制限グループではベースラインおよび 10% の体重減少、体重維持グループでは約 6 ～ 7 か月
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最大1回の反復筋力テストと等速性筋力テストを実施して筋力を評価します。
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カロリー制限グループではベースラインおよび 10% の体重減少、体重維持グループでは約 6 ～ 7 か月
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骨密度と骨塩含有量の変化
時間枠：カロリー制限グループではベースラインおよび 10% の体重減少、体重維持グループでは約 6 ～ 7 か月
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デュアル X 線エネルギー吸収測定 (DXA) を使用して、総骨量と全身および局所の骨密度を評価します。
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カロリー制限グループではベースラインおよび 10% の体重減少、体重維持グループでは約 6 ～ 7 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋のインスリン感受性の変化
時間枠：カロリー制限グループではベースラインおよび 10% の体重減少、体重維持グループでは約 6 ～ 7 か月
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安定同位体標識トレーサー注入と併用した高インスリン血症正常血糖クランプ手順を使用して、インスリン感受性を評価します。
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カロリー制限グループではベースラインおよび 10% の体重減少、体重維持グループでは約 6 ～ 7 か月
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便中の細菌数の変化
時間枠：カロリー制限グループではベースラインおよび 10% の体重減少、体重維持グループでは約 6 ～ 7 か月
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カロリー制限グループではベースラインおよび 10% の体重減少、体重維持グループでは約 6 ～ 7 か月
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結腸内の細胞増殖（成長）速度の変化
時間枠：カロリー制限グループではベースラインおよび 10% の体重減少、体重維持グループでは約 6 ～ 7 か月
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S状結腸生検サンプルと組み合わせて、安定同位体標識トレーサー法を使用して結腸細胞の増殖速度を検査します。
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カロリー制限グループではベースラインおよび 10% の体重減少、体重維持グループでは約 6 ～ 7 か月
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骨格筋のインスリン感受性に対するロイシン摂取の急性影響を判定する
時間枠：減量または維持介入を開始する前に
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安定同位体標識トレーサー注入と併用した高インスリン血症正常血糖クランプ手順を使用して、インスリン感受性を評価します。
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減量または維持介入を開始する前に
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筋タンパク質代謝に対するロイシン摂取の急性影響を判定する
時間枠：減量または維持介入を開始する前に
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私たちは、ロイシン摂取の有無にかかわらず、吸収後の状態およびインスリン注入中に、安定同位体標識トレーサー法を使用して、筋タンパク質の合成、分解、および正味のタンパク質バランスの速度を評価します。
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減量または維持介入を開始する前に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Smith GI, Yoshino J, Stromsdorfer KL, Klein SJ, Magkos F, Reeds DN, Klein S, Mittendorfer B. Protein Ingestion Induces Muscle Insulin Resistance Independent of Leucine-Mediated mTOR Activation. Diabetes. 2015 May;64(5):1555-63. doi: 10.2337/db14-1279. Epub 2014 Dec 4.
- Harris LLS, Smith GI, Patterson BW, Ramaswamy RS, Okunade AL, Kelly SC, Porter LC, Klein S, Yoshino J, Mittendorfer B. Alterations in 3-Hydroxyisobutyrate and FGF21 Metabolism Are Associated With Protein Ingestion-Induced Insulin Resistance. Diabetes. 2017 Jul;66(7):1871-1878. doi: 10.2337/db16-1475. Epub 2017 May 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月24日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。