通过补充亮氨酸来限制热量
2017年3月24日 更新者：Washington University School of Medicine
绝经后妇女补充亮氨酸的热量限制
本研究的目的是确定在卡路里限制引起的体重减轻期间消耗额外的亮氨酸是否对多器官（肝脏、肌肉、脂肪组织）胰岛素敏感性、结肠细胞增殖率、肠道微生物组、肌肉质量和功能有有益或有害的影响和肥胖、绝经后妇女的骨矿物质密度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 在 30 到 40 kg/m2 之间的肥胖者
- 绝经后
- 久坐（即每周锻炼少于 1.5 小时）
排除标准：
- 患有糖尿病和/或未控制的高血压的人
- 乙型和/或丙型肝炎患者
- 吸烟者
- 对乳清蛋白过敏的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：维持体重
维持正常蛋白质和亮氨酸摄入量的体重
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有源比较器：正常蛋白质摄入量减轻体重
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目标是减重 8% 到 10%，同时摄入推荐的每日蛋白质摄入量（即每天每公斤体重摄入 0.8 克蛋白质）。
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实验性的：补充亮氨酸减肥
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减重 8% 到 10% 的目标，同时消耗 150% 的推荐每日蛋白质摄入量（即每天每公斤体重摄入 1.2 克蛋白质）以及以乳清蛋白形式提供的额外蛋白质，其具有高亮氨酸内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉质量的变化
大体时间：卡路里限制组的基线和 10% 体重减轻以及体重维持组约 6 至 7 个月
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我们将使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量四肢骨骼肌总量，并通过磁共振成像 (MRI) 测量大腿肌肉体积
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卡路里限制组的基线和 10% 体重减轻以及体重维持组约 6 至 7 个月
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肌肉力量的变化
大体时间：卡路里限制组的基线和 10% 体重减轻以及体重维持组约 6 至 7 个月
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我们将通过进行最大一次重复力量和等速力量测试来评估肌肉力量。
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卡路里限制组的基线和 10% 体重减轻以及体重维持组约 6 至 7 个月
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骨矿物质密度和骨矿物质含量的变化
大体时间：卡路里限制组的基线和 10% 体重减轻以及体重维持组约 6 至 7 个月
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我们将使用双 X 射线能量吸收测定法 (DXA) 评估总骨量以及全身和局部骨矿物质密度。
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卡路里限制组的基线和 10% 体重减轻以及体重维持组约 6 至 7 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼肌胰岛素敏感性的变化
大体时间：卡路里限制组的基线和 10% 体重减轻以及体重维持组约 6 至 7 个月
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我们将使用高胰岛素-正常血糖钳夹程序结合稳定同位素标记的示踪剂输注来评估胰岛素敏感性
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卡路里限制组的基线和 10% 体重减轻以及体重维持组约 6 至 7 个月
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粪便中细菌数量的变化
大体时间：卡路里限制组的基线和 10% 体重减轻以及体重维持组约 6 至 7 个月
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卡路里限制组的基线和 10% 体重减轻以及体重维持组约 6 至 7 个月
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结肠细胞增殖（生长）率的变化
大体时间：卡路里限制组的基线和 10% 体重减轻以及体重维持组约 6 至 7 个月
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我们将使用稳定同位素标记的示踪剂方法结合乙状结肠活检样本检查结肠细胞增殖率
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卡路里限制组的基线和 10% 体重减轻以及体重维持组约 6 至 7 个月
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确定摄入亮氨酸对骨骼肌胰岛素敏感性的急性影响
大体时间：在开始减肥或维持干预之前
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我们将使用高胰岛素-正常血糖钳夹程序结合稳定同位素标记的示踪剂输注来评估胰岛素敏感性
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在开始减肥或维持干预之前
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确定摄入亮氨酸对肌肉蛋白质代谢的急性影响
大体时间：在开始减肥或维持干预之前
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我们将在吸收后条件下和摄入或不摄入亮氨酸的胰岛素输注过程中使用稳定同位素标记的示踪剂方法评估肌肉蛋白质合成、分解和净蛋白质平衡的速率。
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在开始减肥或维持干预之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Smith GI, Yoshino J, Stromsdorfer KL, Klein SJ, Magkos F, Reeds DN, Klein S, Mittendorfer B. Protein Ingestion Induces Muscle Insulin Resistance Independent of Leucine-Mediated mTOR Activation. Diabetes. 2015 May;64(5):1555-63. doi: 10.2337/db14-1279. Epub 2014 Dec 4.
- Harris LLS, Smith GI, Patterson BW, Ramaswamy RS, Okunade AL, Kelly SC, Porter LC, Klein S, Yoshino J, Mittendorfer B. Alterations in 3-Hydroxyisobutyrate and FGF21 Metabolism Are Associated With Protein Ingestion-Induced Insulin Resistance. Diabetes. 2017 Jul;66(7):1871-1878. doi: 10.2337/db16-1475. Epub 2017 May 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月20日
首次发布 (估计)
2012年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月24日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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