류신 보충을 통한 칼로리 제한
2017년 3월 24일 업데이트: Washington University School of Medicine
폐경기 여성의 류신 보충에 따른 칼로리 제한
이 연구의 목적은 칼로리 제한으로 인한 체중 감소 중에 추가 류신을 섭취하는 것이 다기관(간, 근육, 지방 조직) 인슐린 감수성, 결장 세포 증식률, 장내 미생물, 근육량 및 기능에 유익한 영향을 미치는지 유해한 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. , 비만, 폐경 후 여성의 골밀도.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 30~40kg/m2인 비만
- 폐경기
- 좌식(즉, 주당 운동 시간이 1.5시간 미만)
제외 기준:
- 당뇨병 및/또는 조절되지 않는 고혈압이 있는 개인
- B형 및/또는 C형 간염 환자
- 담배를 피우는 개인
- 유청 단백질에 알레르기가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 체중 유지
정상적인 단백질과 류신 섭취로 체중 유지
|
|
|
활성 비교기: 정상적인 단백질 섭취로 인한 체중 감소
|
단백질 일일 권장량(즉, 하루에 체중 1kg당 단백질 0.8g)을 섭취하면서 8~10%의 체중 감소를 목표로 합니다.
|
|
실험적: 류신 보충으로 체중 감소
|
단백질 일일 권장량의 150%(즉, 하루 체중 kg당 단백질 1.2g)를 섭취하면서 8~10%의 체중 감소 목표 류신 함량이 높은 유청 단백질 형태의 추가 단백질 콘텐츠.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육량의 변화
기간: 기준선 및 칼로리 제한 그룹의 10% 체중 감량 및 체중 유지 그룹의 ~6~7개월
|
이중에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 이용하여 총 팔다리 골격근량을 측정하고 자기공명영상(MRI)으로 허벅지 근육량을 측정합니다.
|
기준선 및 칼로리 제한 그룹의 10% 체중 감량 및 체중 유지 그룹의 ~6~7개월
|
|
근력의 변화
기간: 기준선 및 칼로리 제한 그룹의 10% 체중 감량 및 체중 유지 그룹의 ~6~7개월
|
최대 1반복 근력과 등속성 근력 검사를 실시하여 근력을 평가합니다.
|
기준선 및 칼로리 제한 그룹의 10% 체중 감량 및 체중 유지 그룹의 ~6~7개월
|
|
뼈 미네랄 밀도 및 뼈 미네랄 함량의 변화
기간: 기준선 및 칼로리 제한 그룹의 10% 체중 감량 및 체중 유지 그룹의 ~6~7개월
|
이중 X선 에너지 흡수계측법(DXA)을 사용하여 총 골량과 전신 및 국소 골밀도를 평가합니다.
|
기준선 및 칼로리 제한 그룹의 10% 체중 감량 및 체중 유지 그룹의 ~6~7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골격근 인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선 및 칼로리 제한 그룹의 10% 체중 감량 및 체중 유지 그룹의 ~6~7개월
|
안정 동위원소 표지 추적자 주입과 함께 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 절차를 사용하여 인슐린 감수성을 평가할 것입니다.
|
기준선 및 칼로리 제한 그룹의 10% 체중 감량 및 체중 유지 그룹의 ~6~7개월
|
|
대변에서 발견되는 박테리아 개체군의 변화
기간: 기준선 및 칼로리 제한 그룹의 10% 체중 감량 및 체중 유지 그룹의 ~6~7개월
|
기준선 및 칼로리 제한 그룹의 10% 체중 감량 및 체중 유지 그룹의 ~6~7개월
|
|
|
결장 내 세포 증식(성장) 속도의 변화
기간: 기준선 및 칼로리 제한 그룹의 10% 체중 감량 및 체중 유지 그룹의 ~6~7개월
|
우리는 S상 결장 생검 샘플과 함께 안정 동위원소 표지 추적자 방법을 사용하여 결장 세포 증식률을 조사할 것입니다.
|
기준선 및 칼로리 제한 그룹의 10% 체중 감량 및 체중 유지 그룹의 ~6~7개월
|
|
골격근 인슐린 감수성에 대한 류신 섭취의 급성 영향을 결정합니다.
기간: 체중 감량 또는 유지 개입을 시작하기 전에
|
안정 동위원소 표지 추적자 주입과 함께 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 절차를 사용하여 인슐린 감수성을 평가할 것입니다.
|
체중 감량 또는 유지 개입을 시작하기 전에
|
|
근육 단백질 대사에 대한 류신 섭취의 급성 효과 결정
기간: 체중 감량 또는 유지 개입을 시작하기 전에
|
우리는 흡수 후 조건과 류신 섭취 유무에 관계없이 인슐린 주입 중에 안정한 동위 원소 표지 추적자 방법을 사용하여 근육 단백질 합성, 분해 및 순 단백질 균형의 비율을 평가할 것입니다.
|
체중 감량 또는 유지 개입을 시작하기 전에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith GI, Yoshino J, Stromsdorfer KL, Klein SJ, Magkos F, Reeds DN, Klein S, Mittendorfer B. Protein Ingestion Induces Muscle Insulin Resistance Independent of Leucine-Mediated mTOR Activation. Diabetes. 2015 May;64(5):1555-63. doi: 10.2337/db14-1279. Epub 2014 Dec 4.
- Harris LLS, Smith GI, Patterson BW, Ramaswamy RS, Okunade AL, Kelly SC, Porter LC, Klein S, Yoshino J, Mittendorfer B. Alterations in 3-Hydroxyisobutyrate and FGF21 Metabolism Are Associated With Protein Ingestion-Induced Insulin Resistance. Diabetes. 2017 Jul;66(7):1871-1878. doi: 10.2337/db16-1475. Epub 2017 May 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .