Kalorirajoitus leusiinilisän kanssa
perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Kalorirajoitus leusiinilisän kanssa postmenopausaalisilla naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko leusiinin lisäkulutuksella kalorirajoituksen aiheuttaman painonpudotuksen aikana hyödyllisiä vai haitallisia vaikutuksia useiden elinten (maksa, lihas, rasvakudos) insuliiniherkkyyteen, koolonosyyttien lisääntymisnopeuksiin, suoliston mikrobiomiin, lihasmassaan ja toimintaan. ja luun mineraalitiheys lihavilla, postmenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihava, jonka painoindeksi (BMI) on 30-40 kg/m2
- Postmenopausaalinen
- Istuva (eli alle 1,5 tuntia liikuntaa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diabetes ja/tai hallitsematon verenpainetauti
- Henkilöt, joilla on hepatiitti B ja/tai C
- Yksilöt, jotka tupakoivat
- Henkilöt, jotka ovat allergisia heraproteiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Painon ylläpito
Painon ylläpitäminen normaalilla proteiinin ja leusiinin saannilla
|
|
|
Active Comparator: Painonpudotus normaalilla proteiinin saannilla
|
Tavoitteena on 8-10 % painonpudotus, kun käytät suositeltua proteiinia päivässä (eli 0,8 grammaa proteiinia painokiloa kohti päivässä).
|
|
Kokeellinen: Painonpudotus leusiinilisällä
|
Tavoitteena on 8–10 %:n painonpudotus, kun kuluu 150 % suositellusta päivittäisestä proteiinimäärästä (eli 1,2 grammaa proteiinia painokiloa kohden päivässä) lisäproteiinin kanssa, joka annetaan heraproteiinin muodossa, jossa on korkea leusiinipitoisuus. sisältö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 10 %:n painonpudotus kalorirajoitusryhmissä ja ~6-7 kuukautta painonhallintaryhmässä
|
Mittaamme appendikulaarisen luurankolihaksen kokonaismassaa käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) ja reisilihasten tilavuutta magneettikuvauksella (MRI)
|
Lähtötaso ja 10 %:n painonpudotus kalorirajoitusryhmissä ja ~6-7 kuukautta painonhallintaryhmässä
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 10 %:n painonpudotus kalorirajoitusryhmissä ja ~6-7 kuukautta painonhallintaryhmässä
|
Arvioimme lihasvoimaa tekemällä maksimissaan yhden toiston voima- ja isokineettisiä voimakokeita.
|
Lähtötaso ja 10 %:n painonpudotus kalorirajoitusryhmissä ja ~6-7 kuukautta painonhallintaryhmässä
|
|
Luun mineraalitiheyden ja luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 10 %:n painonpudotus kalorirajoitusryhmissä ja ~6-7 kuukautta painonhallintaryhmässä
|
Arvioimme kokonaisluun massaa sekä koko kehon ja alueellisen luun mineraalitiheyden käyttämällä kaksoisröntgenenergian absorptiometriaa (DXA).
|
Lähtötaso ja 10 %:n painonpudotus kalorirajoitusryhmissä ja ~6-7 kuukautta painonhallintaryhmässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luustolihasten insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 10 %:n painonpudotus kalorirajoitusryhmissä ja ~6-7 kuukautta painonhallintaryhmässä
|
Arvioimme insuliiniherkkyyttä käyttämällä hyperinsulineemis-euglykeemistä puristusmenetelmää yhdessä stabiilien isotooppileimattujen merkkiaine-infuusioiden kanssa
|
Lähtötaso ja 10 %:n painonpudotus kalorirajoitusryhmissä ja ~6-7 kuukautta painonhallintaryhmässä
|
|
Muutos ulosteesta löydetyissä bakteeripopulaatioissa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 10 %:n painonpudotus kalorirajoitusryhmissä ja ~6-7 kuukautta painonhallintaryhmässä
|
Lähtötaso ja 10 %:n painonpudotus kalorirajoitusryhmissä ja ~6-7 kuukautta painonhallintaryhmässä
|
|
|
Muutos solujen lisääntymisen (kasvun) nopeuksissa paksusuolessa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 10 %:n painonpudotus kalorirajoitusryhmissä ja ~6-7 kuukautta painonhallintaryhmässä
|
Tutkimme paksusuolen solujen lisääntymisnopeuksia käyttämällä stabiileja isotooppileimattuja merkkiainemenetelmiä yhdessä sigmoidisten paksusuolen biopsianäytteiden kanssa
|
Lähtötaso ja 10 %:n painonpudotus kalorirajoitusryhmissä ja ~6-7 kuukautta painonhallintaryhmässä
|
|
Määritä leusiinin nauttimisen akuutti vaikutus luustolihasten insuliiniherkkyyteen
Aikaikkuna: Ennen painonpudotuksen tai ylläpitotoimenpiteen aloittamista
|
Arvioimme insuliiniherkkyyttä käyttämällä hyperinsulineemis-euglykeemistä puristusmenetelmää yhdessä stabiilien isotooppileimattujen merkkiaine-infuusioiden kanssa
|
Ennen painonpudotuksen tai ylläpitotoimenpiteen aloittamista
|
|
Selvitä leusiinin nauttimisen akuutti vaikutus lihasproteiinien aineenvaihduntaan
Aikaikkuna: Ennen painonpudotuksen tai ylläpitotoimenpiteen aloittamista
|
Arvioimme lihasproteiinisynteesin, hajoamisen ja nettoproteiinitasapainon nopeuksia käyttämällä stabiileja isotooppileimattuja merkkiainemenetelmiä imeytymisen jälkeisissä olosuhteissa ja insuliini-infuusion aikana leusiinin nauttimisen kanssa tai ilman.
|
Ennen painonpudotuksen tai ylläpitotoimenpiteen aloittamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smith GI, Yoshino J, Stromsdorfer KL, Klein SJ, Magkos F, Reeds DN, Klein S, Mittendorfer B. Protein Ingestion Induces Muscle Insulin Resistance Independent of Leucine-Mediated mTOR Activation. Diabetes. 2015 May;64(5):1555-63. doi: 10.2337/db14-1279. Epub 2014 Dec 4.
- Harris LLS, Smith GI, Patterson BW, Ramaswamy RS, Okunade AL, Kelly SC, Porter LC, Klein S, Yoshino J, Mittendorfer B. Alterations in 3-Hydroxyisobutyrate and FGF21 Metabolism Are Associated With Protein Ingestion-Induced Insulin Resistance. Diabetes. 2017 Jul;66(7):1871-1878. doi: 10.2337/db16-1475. Epub 2017 May 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRL-201102153
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .