急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 中の 2D 歪みによる右心室機能不全の検出 (STRAIN)
2022年11月7日 更新者：University Hospital, Grenoble
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) と人工呼吸器は、肺血管抵抗と圧迫負荷の増加により右心室機能不全を引き起こし、最終的には右心室不全を引き起こす可能性があります。
これは、人工呼吸器の設定を変更したり、昇圧剤や変力薬を使用したり、腹臥位を使用したりすることによって防ぐことができます。しかし、そのためには、右心室機能不全を検出する必要があります。
心エコー検査は、右心不全を診断するための第一選択のツールとして登場しました。
最近、ひずみ解析により、肺高血圧症や強皮症などの他の状況における右心室の早期異常を検出する有望な結果が示されました。
したがって、我々は、2D ひずみが ARDS における初期の右心室機能不全の検出に役立つかどうかを判断することにしました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cedex 09
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Grenoble、Cedex 09、フランス、38043
- University Hospital of Grenoble
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はグルノーブル大学病院の医療集中治療室で募集されます。
説明
ARDSグループ
包含基準:
- 機械換気の必要性
- ARDS 基準を満たしている: 心不全によって十分に説明できない呼吸不全、Pao2/FiO2<200、胸部画像上の両側陰影、すべての症状が 1 週間以内に出現
除外基準:
- 人工呼吸器の予測可能な持続時間は 48 時間未満
- 経食道心エコー検査の禁忌
ALIグループ:
包含基準:
- 機械換気の必要性
- ALI 基準を満たしている: 心不全では完全に説明できない呼吸不全、Pao2/FiO2<300、胸部画像上の両側陰影、すべての症状が 1 週間以内に出現
除外基準:
- 人工呼吸器の予測可能な持続時間は 48 時間未満
対照群：
包含基準:
- 呼吸器以外の原因による人工呼吸器の必要性
除外基準:
- FiO2 の必要性 > 30%
- 既知の心臓異常
- 過去24時間以内の心臓病薬の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ARDSグループ
対象時から24時間以内に人工呼吸器を受けており、急性呼吸窮迫症候群の基準を示している患者。
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ALIグループ
人工呼吸器を受けており、急性肺損傷の基準を示している患者。
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対照群
呼吸器以外の原因で人工呼吸器を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右心室 2D ひずみ
時間枠：人工呼吸器の持続時間
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標準的な心エコー検査パラメータと比較して、2D 歪みが右心室機能不全を検出できるかどうかを評価します。
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人工呼吸器の持続時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器を装着した患者の平均右心室負担
時間枠：含めて
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私たちは、呼吸以外の原因で人工呼吸器を使用している患者の右心室歪み（RV 歪み）を測定します。
これにより、呼吸不全がない場合の換気下での RV ストレインの平均値を求めることができます。
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含めて
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経胸壁歪み測定と経食道歪み測定間の再現性
時間枠：人工呼吸器の時間
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ARDS患者の場合、経胸壁心エコー検査と経食道心エコー検査を行います。
経胸壁心エコー検査と経食道心エコー検査から得られた RV 歪み値を比較します。
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人工呼吸器の時間
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NT pro BNP および pre pro エンドセリン血漿レベル
時間枠：ARDS患者に含める場合
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これらのアッセイは、右心室機能不全を発症する患者と発症しない患者を区別するのに役立つ可能性があるという仮説に基づいて行われます。
ARDS グループの場合のみ、心エコー検査と同時に血液サンプルが採取されます。
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ARDS患者に含める場合
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carole SCHWEBEL, PU/PH、University Hospital, Grenoble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月3日
一次修了 (実際)
2015年3月17日
研究の完了 (実際)
2017年10月25日
試験登録日
最初に提出
2012年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。