Oikean kammion toimintahäiriön havaitseminen 2D-rasituksella akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) aikana (STRAIN)
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja mekaaninen ventilaatio voivat johtaa oikean kammion toimintahäiriöön ja lopulta oikean kammion vajaatoimintaan lisäämällä keuhkojen verisuonten vastusta ja painekuormitusta.
Tämä voidaan estää muuttamalla ventilaattorin asetuksia, käyttämällä vasopressoreita tai inotrooppisia aineita tai jopa asentoimalla makuulle. Mutta tätä varten oikean kammion dysfonktio on havaittava.
Ekokardiografia on noussut ensimmäisenä linjana oikean sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa.
Äskettäin kanta-analyysi osoitti lupaavia tuloksia oikean kammion varhaisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi muissa olosuhteissa, kuten keuhkoverenpainetaudissa tai sklerodermassa.
Siksi päätimme määrittää, voisiko 2D-kanta auttaa havaitsemaan varhaisen oikean kammion toimintahäiriön ARDS:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cedex 09
-
Grenoble, Cedex 09, Ranska, 38043
- University Hospital of Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan lääketieteelliseen tehohoitoyksikköömme Grenoblen yliopistolliseen sairaalaan.
Kuvaus
ARDS ryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
- ARDS-kriteerit täyttyivät: Hengityksen vajaatoiminta ei täysin selity sydämen vajaatoiminnalla, Pao2/FiO2<200, molemminpuoliset opasteet rintakehän kuvantamisessa, kaikki oireet ilmenivät viikon sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto alle 48 tuntia
- Vasta-aihe transesofageaaliseen kaikukardiografiaan
ALI-ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
- ALI-kriteerit täyttyivät: Hengityksen vajaatoiminta ei täysin selity sydämen vajaatoiminnalla, Pao2/FiO2<300, molemminpuoliset opasteet rintakehän kuvantamisessa, kaikki oireet ilmenivät viikon sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto alle 48 tuntia
Kontrolliryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisen ilmanvaihdon tarve muusta kuin hengitykseen liittyvästä syystä
Poissulkemiskriteerit:
- FiO2:n tarve > 30 %
- Tunnetut sydämen poikkeavuudet
- Sydänlääkkeiden saanti viimeisen 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ARDS ryhmä
Potilaat, jotka ovat olleet koneellisessa ventilaatiossa alle 24 tunnin jälkeen sisällyttämisestä ja joilla on akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kriteerit.
|
|
ALI ryhmä
Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio ja joilla on akuutin keuhkovaurion kriteerit.
|
|
Ohjausryhmä
Potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota ei-hengityssyistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion 2D jännitys
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
|
Arvioimme, pystyykö 2D-kanta havaitsemaan oikean kammion toimintahäiriön verrattuna tavallisiin kaikukardiografisiin parametreihin
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen oikean kammion jännitys ventiloiduilla potilailla
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Mittaamme oikean kammion venytys (RV strain) potilailla, jotka saavat koneellista ventilaatiota ei-hengityssyistä.
Tämän avulla voimme määrittää RV-jännityksen keskiarvon ventilaation aikana, kun hengitysvajausta ei ole.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Toistettavuus transtorakaalisten ja transesofageaalisten rasitusmittausten välillä
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon aika
|
ARDS-potilailla tallennamme transtorakaalisen ja transesofageaalisen kaikukardiografian.
Vertaamme transthorakaalisesta ja transesofageaalisesta kaikukardiografiasta saatuja RV-kanta-arvoja.
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aika
|
|
NT pro BNP ja pre pro endoteliini plasmataso
Aikaikkuna: Kun otetaan ARDS-potilaisiin
|
Nämä määritykset perustuvat hypoteesiin, jonka mukaan ne voisivat auttaa erottamaan potilaat, joille kehittyy oikean kammion toimintahäiriö, niiden potilaiden välillä, jotka eivät sitä tee.
Verinäyte otetaan samanaikaisesti kaikukardiografian kanssa vain ARDS-ryhmässä.
|
Kun otetaan ARDS-potilaisiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carole SCHWEBEL, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Keuhkosydänsairaus
- Kammioiden toimintahäiriö
- Kammion toimintahäiriö, oikea
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A01204-39
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .