Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av høyre ventrikkeldysfunksjon ved 2D-belastning under akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) (STRAIN)

7. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) og mekanisk ventilasjon kan føre til høyre ventrikkel dysfunksjon og til slutt høyre ventrikkelsvikt ved å øke pulmonal vaskulær motstand og trykkbelastning. Dette kan forhindres ved å endre ventilatorinnstillinger, bruke vasopressorer eller inotroper eller til og med ved liggende posisjonering. Men for å gjøre det, må høyre ventrikkel dysfonsjon oppdages. Ekkokardiografi har dukket opp som et førstelinjeverktøy for å diagnostisere høyre hjertesvikt. Nylig viste stammeanalyse lovende resultater for å oppdage tidlig høyre ventrikkelavvik i andre innstillinger som pulmonal hypertensjon eller sklerodermi. Vi bestemte oss derfor for å avgjøre om 2D-stamme kunne bidra til å oppdage tidlig høyre ventrikkeldysfunksjon ved ARDS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, Frankrike, 38043
        • University hospital of Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rekrutteres på vår medisinske intensivavdeling ved Grenoble Universitetssykehus.

Beskrivelse

ARDS gruppe

Inklusjonskriterier:

  • Behov for mekanisk ventilasjon
  • ARDS-kriterier oppfylt: Respirasjonssvikt ikke fullt ut forklart av hjertesvikt, Pao2/FiO2<200, bilaterale uklarheter på brystavbildning, alle symptomer dukket opp innen 1 uke

Ekskluderingskriterier:

  • Forutsigbar varighet av mekanisk ventilasjon kortere enn 48 timer
  • Kontraindikasjon for transøsofageal ekkokardiografi

ALI-gruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Behov for mekanisk ventilasjon
  • ALI-kriterier oppfylt: Respirasjonssvikt ikke fullt ut forklart av hjertesvikt, Pao2/FiO2<300, bilaterale uklarheter på brystavbildning, alle symptomer dukket opp innen 1 uke

Ekskluderingskriterier:

  • Forutsigbar varighet av mekanisk ventilasjon kortere enn 48 timer

Kontrollgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Behov for mekanisk ventilasjon av en ikke-respiratorisk årsak

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for FiO2>30 %
  • Kjente hjerteabnormiteter
  • Inntak av hjertemedisiner siste 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ARDS gruppe
Pasienter under mekanisk ventilasjon siden mindre enn 24 timer ved inkludering og med akutt respiratorisk distress syndrom kriterier.
ALI gruppe
Pasienter under mekanisk ventilasjon og med akutte lungeskadekriterier.
Kontrollgruppe
Pasienter under mekanisk ventilasjon for en ikke-respiratorisk årsak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyre ventrikkel 2D belastning
Tidsramme: Varighet av mekanisk ventilasjon
Vi vil vurdere om 2D-stamme kan oppdage en høyre ventrikkel dysfunksjon sammenlignet med standard ekkokardiografiske parametere
Varighet av mekanisk ventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig belastning på høyre ventrikkel under ventilerte pasienter
Tidsramme: ved inkludering
Vi måler høyre ventrikkelbelastning (RV-belastning) hos pasienter under mekanisk ventilasjon for en ikke-respiratorisk årsak. Dette lar oss bestemme middelverdien av RV-belastning under ventilasjon når det ikke er respirasjonssvikt.
ved inkludering
Reproduserbarhet mellom transthoracic og transesophageal stammemål
Tidsramme: Tidspunkt for mekanisk ventilasjon
Hos ARDS-pasienter tar vi opp en transthorax og transøsofageal ekkokardiografi. Vi sammenligner RV-belastningsverdier oppnådd fra transthorax og transøsofageal ekkokardiografi.
Tidspunkt for mekanisk ventilasjon
NT pro BNP og pre pro endotelin plasmanivå
Tidsramme: Ved inkludering hos ARDS-pasienter
Disse analysene er laget basert på hypotesen om at de kan bidra til å skille mellom pasienter som vil utvikle en høyre ventrikkel dysfunksjon fra de som ikke vil. Blodprøve tas ut samtidig med ekkokardiografi kun i ARDS-gruppen.
Ved inkludering hos ARDS-pasienter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carole SCHWEBEL, PU/PH, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-A01204-39

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere