Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af højre ventrikulær dysfunktion ved 2D-belastning under akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) (STRAIN)

7. november 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og mekanisk ventilation kan føre til højre ventrikulær dysfunktion og i sidste ende højre ventrikelsvigt ved at øge pulmonal vaskulær modstand og trykbelastning. Dette kan forhindres ved at ændre ventilatorindstillingerne, bruge vasopressorer eller inotrope eller endda ved liggende positionering. Men for at gøre det skal højre ventrikulær dysfonction detekteres. Ekkokardiografi er dukket op som et førstelinjeværktøj til at diagnosticere højre hjertesvigt. For nylig viste stammeanalyse lovende resultater til at opdage tidlige højre ventrikel abnormiteter i andre indstillinger såsom pulmonal hypertension eller sklerodermi. Vi besluttede derfor at bestemme, om 2D-stamme kunne hjælpe med at opdage tidlig højre ventrikulær dysfunktion i ARDS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, Frankrig, 38043
        • University hospital of Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter rekrutteres på vores medicinske intensivafdeling på Grenoble Universitetshospital.

Beskrivelse

ARDS gruppe

Inklusionskriterier:

  • Behov for mekanisk ventilation
  • ARDS-kriterier opfyldt: Åndedrætssvigt ikke fuldt ud forklaret af hjerteinsufficiens, Pao2/FiO2<200, bilateral opacitet på brystbilleddannelse, alle symptomer viste sig inden for 1 uge

Ekskluderingskriterier:

  • Forudsigelig varighed af mekanisk ventilation kortere end 48 timer
  • Kontraindikation til transøsofageal ekkokardiografi

ALI gruppe:

Inklusionskriterier:

  • Behov for mekanisk ventilation
  • ALI-kriterier opfyldt: Åndedrætssvigt ikke fuldt ud forklaret af hjerteinsufficiens, Pao2/FiO2<300, bilateral uklarhed på brystbilleddannelse, alle symptomer viste sig inden for 1 uge

Ekskluderingskriterier:

  • Forudsigelig varighed af mekanisk ventilation kortere end 48 timer

Kontrolgruppe:

Inklusionskriterier:

  • Behov for mekanisk ventilation af en ikke-respiratorisk årsag

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for FiO2>30 %
  • Kendte hjerteabnormiteter
  • Indtagelse af hjertemedicin inden for de sidste 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ARDS gruppe
Patienter under mekanisk ventilation siden mindre end 24 timer ved inklusion og præsenterer kriterier for akut respiratorisk distress syndrom.
ALI gruppe
Patienter under mekanisk ventilation og med kriterier for akut lungeskade.
Kontrolgruppe
Patienter under mekanisk ventilation af en ikke-respiratorisk årsag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre ventrikel 2D stamme
Tidsramme: Varighed af mekanisk ventilation
Vi vil vurdere, om 2D-stamme kan detektere en højre ventrikulær dysfunktion sammenlignet med standard ekkokardiografiske parametre
Varighed af mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig højre ventrikelbelastning under ventilerede patienter
Tidsramme: ved inklusion
Vi måler højre ventrikel strain (RV strain) hos patienter under mekanisk ventilation af en ikke-respiratorisk årsag. Dette giver os mulighed for at bestemme middelværdien af ​​RV-belastning under ventilation, når der ikke er respirationssvigt.
ved inklusion
Reproducerbarhed mellem transthorax og transesophageal stammemål
Tidsramme: Tidspunkt for mekanisk ventilation
Hos ARDS-patienter optager vi en transthorax og transesophageal ekkokardiografi. Vi sammenligner RV-stammeværdier opnået fra transthorax og transesophageal ekkokardiografi.
Tidspunkt for mekanisk ventilation
NT pro BNP og præ pro endothelin plasma niveau
Tidsramme: Ved inklusion hos ARDS-patienter
Disse analyser er lavet ud fra den hypotese, at de kan hjælpe med at skelne mellem patienter, der vil udvikle en højre ventrikulær dysfunktion fra dem, der ikke vil. En blodprøve udtages kun samtidig med ekkokardiografi i ARDS-gruppen.
Ved inklusion hos ARDS-patienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carole SCHWEBEL, PU/PH, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2012

Først opslået (Skøn)

31. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A01204-39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner