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Rilevazione della disfunzione ventricolare destra mediante sforzo 2D durante la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) (STRAIN)

7 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e la ventilazione meccanica possono portare alla disfunzione del ventricolo destro e infine all'insufficienza ventricolare destra aumentando le resistenze vascolari polmonari e il carico pressorio. Ciò può essere prevenuto modificando le impostazioni del ventilatore, utilizzando vasopressori o inotropi o persino posizionandosi in posizione prona. Ma per farlo, deve essere rilevata la disfunzione ventricolare destra. L'ecocardiografia è emersa come uno strumento di prima linea per diagnosticare l'insufficienza cardiaca destra. Recentemente, l'analisi del ceppo ha mostrato risultati promettenti per rilevare anomalie precoci del ventricolo destro in altri contesti come l'ipertensione polmonare o la sclerodermia. Abbiamo quindi deciso di determinare se la tensione 2D potesse aiutare a rilevare la disfunzione ventricolare destra precoce nell'ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, Francia, 38043
        • University hospital of Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti vengono reclutati nella nostra unità di terapia intensiva medica presso l'ospedale universitario di Grenoble.

Descrizione

Gruppo ARDS

Criterio di inclusione:

  • Necessità di ventilazione meccanica
  • Criteri ARDS soddisfatti: insufficienza respiratoria non completamente spiegata da insufficienza cardiaca, PaO2/FiO2<200, opacità bilaterali all'imaging del torace, tutti i sintomi sono comparsi entro 1 settimana

Criteri di esclusione:

  • Durata prevedibile della ventilazione meccanica inferiore a 48 ore
  • Controindicazione all'ecocardiografia transesofagea

Gruppo ALI:

Criterio di inclusione:

  • Necessità di ventilazione meccanica
  • Criteri ALI soddisfatti: insufficienza respiratoria non completamente spiegata da insufficienza cardiaca, PaO2/FiO2<300, opacità bilaterali all'imaging del torace, tutti i sintomi sono comparsi entro 1 settimana

Criteri di esclusione:

  • Durata prevedibile della ventilazione meccanica inferiore a 48 ore

Gruppo di controllo:

Criterio di inclusione:

  • Necessità di ventilazione meccanica per una causa non respiratoria

Criteri di esclusione:

  • Necessità di FiO2>30%
  • Anomalie cardiache note
  • Assunzione di farmaci cardiaci nelle ultime 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo ARDS
Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica da meno di 24 ore al momento dell'inclusione e che presentano criteri di sindrome da distress respiratorio acuto.
Gruppo ALI
Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica e che presentano criteri di danno polmonare acuto.
Gruppo di controllo
Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per una causa non respiratoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ceppo 2D del ventricolo destro
Lasso di tempo: Durata della ventilazione meccanica
Valuteremo se il ceppo 2D può rilevare una disfunzione ventricolare destra rispetto ai parametri ecocardiografici standard
Durata della ventilazione meccanica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deformazione media del ventricolo destro in pazienti ventilati
Lasso di tempo: all'inclusione
Misuriamo la tensione del ventricolo destro (ceppo RV) nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per una causa non respiratoria. Questo ci permette di determinare il valore medio del ceppo RV sotto ventilazione quando non c'è insufficienza respiratoria.
all'inclusione
Riproducibilità tra misure di deformazione transtoracica e transesofagea
Lasso di tempo: Tempo di ventilazione meccanica
Nei pazienti con ARDS, registriamo un'ecocardiografia transtoracica e transesofagea. Confrontiamo i valori di deformazione RV ottenuti dall'ecocardiografia transtoracica e transesofagea.
Tempo di ventilazione meccanica
NT pro BNP e livello plasmatico pre pro endotelina
Lasso di tempo: All'atto dell'inclusione nei pazienti con ARDS
Questi test sono basati sull'ipotesi che potrebbero aiutare a discriminare tra i pazienti che svilupperanno una disfunzione ventricolare destra da quelli che non lo faranno. Un campione di sangue viene prelevato contemporaneamente all'ecocardiografia solo nel gruppo ARDS.
All'atto dell'inclusione nei pazienti con ARDS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Carole SCHWEBEL, PU/PH, University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-A01204-39

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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