Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie dysfunkcji prawej komory za pomocą odkształcenia 2D podczas zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) (STRAIN)

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i wentylacja mechaniczna mogą prowadzić do dysfunkcji prawej komory i ostatecznie do niewydolności prawej komory poprzez zwiększenie oporu naczyniowego płuc i obciążenia ciśnieniowego. Można temu zapobiec, modyfikując ustawienia respiratora, stosując leki wazopresyjne lub inotropowe, a nawet układając się na brzuchu. Jednak w tym celu należy wykryć dysfonię prawej komory. Echokardiografia stała się narzędziem pierwszego rzutu w diagnostyce prawokomorowej niewydolności serca. Niedawno analiza szczepu wykazała obiecujące wyniki w wykrywaniu wczesnych nieprawidłowości prawej komory w innych warunkach, takich jak nadciśnienie płucne lub twardzina skóry. Dlatego zdecydowaliśmy się ustalić, czy szczep 2D może pomóc w wykryciu wczesnej dysfunkcji prawej komory w ARDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, Francja, 38043
        • University Hospital of Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są rekrutowani na naszym oddziale intensywnej opieki medycznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble.

Opis

grupa ARDS

Kryteria przyjęcia:

  • Konieczność wentylacji mechanicznej
  • Kryteria ARDS spełnione: niewydolność oddechowa nie do końca wyjaśniona niewydolnością serca, Pao2/FiO2<200, obustronne zmętnienia w obrazowaniu klatki piersiowej, wszystkie objawy pojawiły się w ciągu 1 tygodnia

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywalny czas trwania wentylacji mechanicznej krótszy niż 48 godzin
  • Przeciwwskazania do echokardiografii przezprzełykowej

Grupa ALI:

Kryteria przyjęcia:

  • Konieczność wentylacji mechanicznej
  • Spełnione kryteria ALI: niewydolność oddechowa nie do końca wyjaśniona niewydolnością serca, Pao2/FiO2<300, obustronne zmętnienia w obrazowaniu klatki piersiowej, wszystkie objawy pojawiły się w ciągu 1 tygodnia

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywalny czas trwania wentylacji mechanicznej krótszy niż 48 godzin

Grupa kontrolna:

Kryteria przyjęcia:

  • Konieczność wentylacji mechanicznej z przyczyn niezwiązanych z oddychaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Zapotrzebowanie na FiO2>30%
  • Znane nieprawidłowości serca
  • Przyjmowanie leków nasercowych w ciągu ostatnich 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa ARDS
Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej od mniej niż 24 godzin w chwili włączenia i prezentujący kryteria zespołu ostrej niewydolności oddechowej.
Grupa ALI
Chorzy wentylowani mechanicznie z kryteriami ostrego uszkodzenia płuc.
Grupa kontrolna
Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej z przyczyn innych niż oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkształcenie 2D prawej komory
Ramy czasowe: Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ocenimy, czy odkształcenie 2D może wykryć dysfunkcję prawej komory w porównaniu ze standardowymi parametrami echokardiograficznymi
Czas trwania wentylacji mechanicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie napięcie prawej komory u wentylowanych pacjentów
Ramy czasowe: przy włączeniu
Mierzymy odkształcenie prawej komory (odkształcenie RV) u pacjentów wentylowanych mechanicznie z przyczyn innych niż oddechowe. Pozwala to na określenie średniej wartości odkształcenia RV podczas wentylacji, gdy nie występuje niewydolność oddechowa.
przy włączeniu
Powtarzalność pomiarów odkształceń przezklatkowych i przezprzełykowych
Ramy czasowe: Czas wentylacji mechanicznej
U pacjentów z ARDS wykonujemy echokardiografię przezklatkową i przezprzełykową. Porównujemy wartości odkształcenia RV uzyskane z echokardiografii przezklatkowej i przezprzełykowej.
Czas wentylacji mechanicznej
Poziom NT pro BNP i pre pro endoteliny w osoczu
Ramy czasowe: Przy włączeniu u pacjentów z ARDS
Testy te są wykonywane w oparciu o hipotezę, że mogą one pomóc w rozróżnieniu pacjentów, u których rozwinie się dysfunkcja prawej komory, od tych, u których nie wystąpią. Próbkę krwi pobiera się w tym samym czasie co echokardiografię tylko w grupie ARDS.
Przy włączeniu u pacjentów z ARDS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Carole SCHWEBEL, PU/PH, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A01204-39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj