Detekce dysfunkce pravé komory pomocí 2D zátěže během syndromu akutní respirační tísně (ARDS) (STRAIN)
7. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) a mechanická ventilace mohou vést k dysfunkci pravé komory a nakonec k selhání pravé komory zvýšením odporu plicních cév a tlakovou zátěží.
Tomu lze předejít úpravou nastavení ventilátoru, použitím vazopresorů nebo inotropů nebo dokonce polohováním na břiše. K tomu však musí být detekována dysfunkce pravé komory.
Echokardiografie se objevila jako nástroj první volby k diagnostice pravostranného srdečního selhání.
Nedávno kmenová analýza ukázala slibné výsledky pro detekci časných abnormalit pravé komory v jiných podmínkách, jako je plicní hypertenze nebo sklerodermie.
Rozhodli jsme se proto zjistit, zda 2D kmen může pomoci odhalit časnou dysfunkci pravé komory u ARDS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cedex 09
-
Grenoble, Cedex 09, Francie, 38043
- University hospital of Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jsou přijímáni na naší jednotce intenzivní péče ve fakultní nemocnici v Grenoblu.
Popis
skupina ARDS
Kritéria pro zařazení:
- Potřeba mechanické ventilace
- Splněna kritéria ARDS: Respirační selhání není plně vysvětleno srdečním selháním, Pao2/FiO2<200, bilaterální opacity na zobrazení hrudníku, všechny příznaky se objevily do 1 týdne
Kritéria vyloučení:
- Předvídatelná doba trvání mechanické ventilace kratší než 48 hodin
- Kontraindikace transezofageální echokardiografie
Skupina ALI:
Kritéria pro zařazení:
- Potřeba mechanické ventilace
- Kritéria ALI splněna: Respirační selhání není plně vysvětleno srdečním selháním, Pao2/FiO2<300, oboustranné opacity na zobrazení hrudníku, všechny příznaky se objevily do 1 týdne
Kritéria vyloučení:
- Předvídatelná doba trvání mechanické ventilace kratší než 48 hodin
Kontrolní skupina:
Kritéria pro zařazení:
- Potřeba mechanické ventilace z jiného než dýchacího důvodu
Kritéria vyloučení:
- Potřeba FiO2 > 30 %
- Známé srdeční abnormality
- Příjem léků na srdce za posledních 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina ARDS
Pacienti pod mechanickou ventilací po dobu kratší než 24 hodin při zařazení a vykazující kritéria syndromu akutní respirační tísně.
|
|
Skupina ALI
Pacienti pod mechanickou ventilací a vykazující kritéria akutního poškození plic.
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti pod mechanickou ventilací z nerespirační příčiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2D kmen pravé komory
Časové okno: Doba trvání mechanické ventilace
|
Posoudíme, zda 2D kmen dokáže detekovat dysfunkci pravé komory ve srovnání se standardními echokardiografickými parametry
|
Doba trvání mechanické ventilace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední napětí pravé komory u ventilovaných pacientů
Časové okno: při zařazení
|
Měříme napětí pravé komory (RV kmen) u pacientů pod mechanickou ventilací z nerespirační příčiny.
To nám umožňuje určit střední hodnotu napětí RV při ventilaci, když nedochází k respiračnímu selhání.
|
při zařazení
|
|
Reprodukovatelnost mezi měřením transtorakálního a transezofageálního kmene
Časové okno: Doba mechanické ventilace
|
U pacientů s ARDS zaznamenáváme transtorakální a transezofageální echokardiografii.
Porovnáváme hodnoty kmene RV získané z transtorakální a transezofageální echokardiografie.
|
Doba mechanické ventilace
|
|
Plazmatická hladina NT pro BNP a pre pro endotelin
Časové okno: Při zařazení u pacientů s ARDS
|
Tyto testy jsou provedeny na základě hypotézy, že by mohly pomoci rozlišit mezi pacienty, u kterých se rozvine dysfunkce pravé komory, od těch, u kterých se nevyvine.
Vzorek krve se odebírá současně s echokardiografií pouze ve skupině ARDS.
|
Při zařazení u pacientů s ARDS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carole SCHWEBEL, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
17. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
- Plicní srdeční onemocnění
- Ventrikulární dysfunkce
- Komorová dysfunkce, vpravo
Další identifikační čísla studie
- 2012-A01204-39
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy