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급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 동안 2D 스트레인에 의한 우심실 기능 장애의 검출 (STRAIN)

2022년 11월 7일 업데이트: University Hospital, Grenoble
급성호흡곤란증후군(ARDS)과 기계적 환기는 폐혈관 저항과 압력 부하를 증가시켜 우심실 기능 장애와 궁극적으로 우심실 부전으로 이어질 수 있습니다. 이는 인공호흡기 설정을 수정하거나 승압제 또는 수축촉진제를 사용하거나 심지어 엎드린 자세를 취함으로써 예방할 수 있습니다. 하지만 그러기 위해서는 우심실 기능 장애를 감지해야 합니다. 심초음파는 우측 심부전을 진단하는 첫 번째 도구로 부상했습니다. 최근 스트레인 분석은 폐고혈압이나 경피증과 같은 다른 환경에서 초기 우심실 이상을 감지할 수 있는 유망한 결과를 보여주었습니다. 따라서 우리는 2D 스트레인이 ARDS에서 초기 우심실 기능 장애를 감지하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하기로 결정했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, 프랑스, 38043
        • University Hospital of Grenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Grenoble University Hospital의 의료 집중 치료실에서 환자를 모집합니다.

설명

ARDS 그룹

포함 기준:

  • 기계적 환기의 필요성
  • ARDS 기준 충족: 심부전으로 완전히 설명되지 않는 호흡 부전, Pao2/FiO2<200, 흉부 영상에서 양측 혼탁, 모든 증상이 1주 이내에 나타남

제외 기준:

  • 48시간 미만의 예측 가능한 기계적 환기 지속 시간
  • 경식도 심 초음파 검사에 대한 금기

알리 그룹:

포함 기준:

  • 기계적 환기의 필요성
  • ALI 기준 충족: 심부전으로 완전히 설명되지 않는 호흡 부전, Pao2/FiO2<300, 흉부 영상에서 양측 혼탁, 모든 증상이 1주 이내에 나타남

제외 기준:

  • 48시간 미만의 예측 가능한 기계적 환기 지속 시간

대조군:

포함 기준:

  • 비호흡기 원인으로 기계적 환기가 필요한 경우

제외 기준:

  • FiO2>30% 필요
  • 알려진 심장 이상
  • 지난 24시간 동안의 심장약 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ARDS 그룹
포함 시점부터 24시간 미만으로 기계적 환기를 받고 급성 호흡곤란 증후군 기준을 제시하는 환자.
알리 그룹
기계적 환기를 받고 급성 폐 손상 기준을 제시하는 환자.
대조군
비호흡기 원인으로 기계적 환기를 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우심실 2D 스트레인
기간: 기계적 환기 기간
우리는 2D 변형이 표준 심초음파 매개변수와 비교하여 우심실 기능 장애를 감지할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
기계적 환기 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공 호흡 환자의 평균 우심실 변형
기간: 포함시
우리는 비호흡기 원인으로 기계적 환기를 받는 환자의 우심실 긴장(RV 변형)을 측정합니다. 이를 통해 호흡 부전이 없을 때 환기 중인 RV 변형의 평균값을 결정할 수 있습니다.
포함시
경흉부 및 경식도 스트레인 측정 사이의 재현성
기간: 기계적 환기 시간
ARDS 환자에서 경흉부 및 경식도 심초음파를 기록합니다. 우리는 transthoracic과 transesophageal echocardiography에서 얻은 RV 변형 값을 비교합니다.
기계적 환기 시간
NT pro BNP 및 pre pro 엔도텔린 혈장 수준
기간: ARDS 환자에 포함될 때
이러한 분석은 우심실 기능 장애가 발생할 환자와 그렇지 않은 환자를 구별하는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 기반으로 합니다. ARDS 그룹에서만 심장 초음파 검사와 동시에 혈액 샘플을 채취합니다.
ARDS 환자에 포함될 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carole SCHWEBEL, PU/PH, University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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