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Detecção de disfunção ventricular direita por tensão 2D durante a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) (STRAIN)

7 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e a ventilação mecânica podem levar à disfunção do ventrículo direito e, por fim, à falência do ventrículo direito por aumentar as resistências vasculares pulmonares e a carga de pressão. Isso pode ser prevenido modificando as configurações do ventilador, usando vasopressores ou inotrópicos ou mesmo por posição prona. Mas, para isso, a disfunção ventricular direita deve ser detectada. A ecocardiografia surgiu como uma ferramenta de primeira linha para diagnosticar a insuficiência cardíaca direita. Recentemente, a análise de tensão mostrou resultados promissores para detectar anormalidades precoces do ventrículo direito em outras situações, como hipertensão pulmonar ou esclerodermia. Portanto, decidimos determinar se a tensão 2D poderia ajudar a detectar a disfunção ventricular direita precoce na SDRA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, França, 38043
        • University Hospital of Grenoble

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes são recrutados em nossa unidade de terapia intensiva médica no Grenoble University Hospital.

Descrição

grupo SDRA

Critério de inclusão:

  • Necessidade de ventilação mecânica
  • Critérios de SDRA atendidos: insuficiência respiratória não totalmente explicada por insuficiência cardíaca, Pao2/FiO2 <200, opacidades bilaterais na imagem do tórax, todos os sintomas apareceram em 1 semana

Critério de exclusão:

  • Duração previsível da ventilação mecânica inferior a 48 horas
  • Contra-indicação ao ecocardiograma transesofágico

Grupo ALI:

Critério de inclusão:

  • Necessidade de ventilação mecânica
  • Critérios ALI atendidos: insuficiência respiratória não totalmente explicada por insuficiência cardíaca, Pao2/FiO2 <300, opacidades bilaterais na imagem do tórax, todos os sintomas apareceram em 1 semana

Critério de exclusão:

  • Duração previsível da ventilação mecânica inferior a 48 horas

Grupo de controle:

Critério de inclusão:

  • Necessidade de ventilação mecânica por causa não respiratória

Critério de exclusão:

  • Necessidade de FiO2>30%
  • Anomalias cardíacas conhecidas
  • Ingestão de medicamentos cardíacos nas últimas 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo SDRA
Pacientes em ventilação mecânica há menos de 24 horas na inclusão e apresentando critérios de síndrome do desconforto respiratório agudo.
Grupo ALI
Pacientes em ventilação mecânica e com critérios de lesão pulmonar aguda.
Grupo de controle
Pacientes sob ventilação mecânica por causa não respiratória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tensão 2D do ventrículo direito
Prazo: Duração da ventilação mecânica
Avaliaremos se o strain 2D pode detectar uma disfunção ventricular direita em comparação com parâmetros ecocardiográficos padrão
Duração da ventilação mecânica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tensão média do ventrículo direito em pacientes ventilados
Prazo: na inclusão
Medimos o strain do ventrículo direito (strain do VD) em pacientes sob ventilação mecânica por causa não respiratória. Isso permite determinar o valor médio do strain do VD sob ventilação quando não há insuficiência respiratória.
na inclusão
Reprodutibilidade entre medidas de strain transtorácico e transesofágico
Prazo: Tempo de ventilação mecânica
Em pacientes com SDRA, registramos uma ecocardiografia transtorácica e transesofágica. Comparamos os valores do strain do VD obtidos da ecocardiografia transtorácica e transesofágica.
Tempo de ventilação mecânica
Níveis plasmáticos de NT pro BNP e pré pro endotelina
Prazo: Na inclusão em pacientes com SDRA
Esses ensaios são feitos com base na hipótese de que poderiam ajudar a discriminar entre os pacientes que desenvolverão disfunção ventricular direita daqueles que não desenvolverão. Uma amostra de sangue é coletada ao mesmo tempo que a ecocardiografia apenas no grupo SDRA.
Na inclusão em pacientes com SDRA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Carole SCHWEBEL, PU/PH, University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-A01204-39

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