在急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 期间通过二维应变检测右心室功能障碍 (STRAIN)
2022年11月7日 更新者：University Hospital, Grenoble
急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和机械通气可导致右心室功能障碍，并通过增加肺血管阻力和压力负荷最终导致右心室衰竭。
这可以通过修改呼吸机设置、使用血管升压药或正性肌力药物，甚至通过俯卧位来预防。但要做到这一点，必须检测到右心室功能障碍。
超声心动图已成为诊断右心衰竭的一线工具。
最近，应变分析显示出有希望的结果，可以检测其他情况下的早期右心室异常，例如肺动脉高压或硬皮病。
因此，我们决定确定 2D 应变是否有助于检测 ARDS 患者的早期右心室功能障碍。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cedex 09
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Grenoble、Cedex 09、法国、38043
- University Hospital of Grenoble
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
格勒诺布尔大学医院的重症监护病房招募患者。
描述
急性呼吸窘迫综合征组
纳入标准：
- 需要机械通气
- 符合 ARDS 标准：呼吸衰竭不能完全由心力衰竭解释，Pao2/FiO2<200，胸部影像学双侧混浊，所有症状均在 1 周内出现
排除标准：
- 可预测的机械通气持续时间小于 48 小时
- 经食管超声心动图禁忌证
阿里集团：
纳入标准：
- 需要机械通气
- 符合 ALI 标准：呼吸衰竭不能完全由心力衰竭解释，Pao2/FiO2<300，胸部影像学双侧混浊，所有症状均在 1 周内出现
排除标准：
- 可预测的机械通气持续时间小于 48 小时
控制组：
纳入标准：
- 非呼吸原因需要机械通气
排除标准：
- 需要 FiO2>30%
- 已知心脏异常
- 过去 24 小时内的心脏药物摄入量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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急性呼吸窘迫综合征组
入组后 24 小时内接受机械通气并出现急性呼吸窘迫综合征标准的患者。
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阿里集团
接受机械通气并符合急性肺损伤标准的患者。
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控制组
因非呼吸原因而接受机械通气的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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右心室二维应变
大体时间：机械通气时间
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我们将评估与标准超声心动图参数相比，二维应变是否可以检测右心室功能障碍
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机械通气时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通气患者的平均右心室应变
大体时间：在包含
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我们测量因非呼吸原因而接受机械通气的患者的右心室应变（RV 应变）。
这使我们能够确定没有呼吸衰竭时通气下 RV 应变的平均值。
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在包含
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经胸和经食管应变测量之间的可重复性
大体时间：机械通气时间
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在 ARDS 患者中，我们记录经胸和经食道超声心动图。
我们比较了经胸超声心动图和经食管超声心动图获得的 RV 应变值。
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机械通气时间
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NT pro BNP 和 pre pro endothelin 血浆水平
大体时间：纳入 ARDS 患者
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这些检测是基于这样的假设：它们可以帮助区分将发生右心室功能障碍的患者和不会发生右心室功能障碍的患者。
仅在 ARDS 组中与超声心动图同时抽取血样。
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纳入 ARDS 患者
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carole SCHWEBEL, PU/PH、University Hospital, Grenoble
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月3日
初级完成 (实际的)
2015年3月17日
研究完成 (实际的)
2017年10月25日
研究注册日期
首次提交
2012年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月22日
首次发布 (估计)
2012年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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