Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение правожелудочковой дисфункции с помощью 2D-деформации во время острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) (STRAIN)

7 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) и искусственная вентиляция легких могут привести к дисфункции правого желудочка и, в конечном счете, к правожелудочковой недостаточности за счет повышения сопротивления легочных сосудов и нагрузки давлением. Этого можно избежать, изменив настройки аппарата ИВЛ, используя вазопрессоры или инотропы, или даже приняв положение лежа на животе. Но для этого необходимо выявить дисфункцию правого желудочка. Эхокардиография стала инструментом первой линии для диагностики правожелудочковой сердечной недостаточности. Недавно анализ деформации показал многообещающие результаты для выявления ранних аномалий правого желудочка при других состояниях, таких как легочная гипертензия или склеродермия. Поэтому мы решили определить, может ли двухмерная деформация помочь выявить раннюю дисфункцию правого желудочка при ОРДС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, Франция, 38043
        • University Hospital of Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов набирают в наше отделение интенсивной терапии в университетской больнице Гренобля.

Описание

Группа АРДС

Критерии включения:

  • Необходимость механической вентиляции
  • Критерии ОРДС соблюдены: дыхательная недостаточность, не полностью объясненная сердечной недостаточностью, PaO2/FiO2<200, двусторонние затемнения при визуализации органов грудной клетки, все симптомы появились в течение 1 недели.

Критерий исключения:

  • Предсказуемая продолжительность ИВЛ менее 48 часов
  • Противопоказания к чреспищеводной эхокардиографии

Группа АЛИ:

Критерии включения:

  • Необходимость механической вентиляции
  • Критерии ALI соблюдены: дыхательная недостаточность, не полностью объясненная сердечной недостаточностью, PaO2/FiO2<300, двусторонние затемнения при визуализации органов грудной клетки, все симптомы появились в течение 1 недели.

Критерий исключения:

  • Предсказуемая продолжительность ИВЛ менее 48 часов

Контрольная группа:

Критерии включения:

  • Необходимость искусственной вентиляции легких по нереспираторной причине

Критерий исключения:

  • Потребность в FiO2>30%
  • Известные аномалии сердца
  • Прием кардиологических препаратов за последние 24 часа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа АРДС
Пациенты, находящиеся на ИВЛ менее 24 часов на момент включения и имеющие критерии острого респираторного дистресс-синдрома.
Группа АЛИ
Пациенты на искусственной вентиляции легких с критериями острого повреждения легких.
Контрольная группа
Пациенты на ИВЛ по не респираторным причинам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
2D деформация правого желудочка
Временное ограничение: Продолжительность ИВЛ
Мы оценим, может ли 2D-стрейн выявить дисфункцию правого желудочка по сравнению со стандартными эхокардиографическими параметрами.
Продолжительность ИВЛ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя деформация правого желудочка у пациентов на ИВЛ
Временное ограничение: при включении
Мы измеряем деформацию правого желудочка (деформацию правого желудочка) у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких по нереспираторной причине. Это позволяет определить среднее значение деформации ПЖ при ИВЛ при отсутствии дыхательной недостаточности.
при включении
Воспроизводимость между трансторакальными и чреспищеводными измерениями деформации
Временное ограничение: Время ИВЛ
У пациентов с ОРДС мы записываем трансторакальную и чреспищеводную эхокардиографию. Мы сравниваем значения деформации ПЖ, полученные при трансторакальной и чреспищеводной эхокардиографии.
Время ИВЛ
Уровень NT pro BNP и pre pro эндотелина в плазме
Временное ограничение: При включении в группу больных ОРДС
Эти тесты основаны на гипотезе, что они могут помочь отличить пациентов, у которых разовьется правожелудочковая дисфункция, от тех, у кого ее не будет. Забор крови производится одновременно с эхокардиографией только в группе ОРДС.
При включении в группу больных ОРДС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Carole SCHWEBEL, PU/PH, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-A01204-39

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться