Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av högerkammardysfunktion av 2D-belastning under akut andnödsyndrom (ARDS) (STRAIN)

7 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) och mekanisk ventilation kan leda till högerkammardysfunktion och i slutändan högerkammarsvikt genom att öka pulmonellt vaskulärt motstånd och tryckbelastning. Detta kan förhindras genom att modifiera ventilatorinställningarna, använda vasopressorer eller inotroper eller till och med genom liggande positionering. Men för att göra det måste högerkammardysfontion upptäckas. Ekokardiografi har dykt upp som ett förstahandsverktyg för att diagnostisera höger hjärtsvikt. Nyligen visade stamanalys lovande resultat för att upptäcka tidiga avvikelser i höger kammare i andra inställningar som pulmonell hypertoni eller sklerodermi. Vi beslutade därför att avgöra om 2D-stam kunde hjälpa till att upptäcka tidig högerkammardysfunktion vid ARDS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, Frankrike, 38043
        • University Hospital of Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter rekryteras på vår medicinska intensivvårdsavdelning på Grenoble Universitetssjukhus.

Beskrivning

ARDS-gruppen

Inklusionskriterier:

  • Behov av mekanisk ventilation
  • ARDS-kriterier uppfyllda: Andningssvikt förklaras inte helt av hjärtsvikt, Pao2/FiO2<200, bilaterala opaciteter på bröstkorg, alla symtom uppträdde inom 1 vecka

Exklusions kriterier:

  • Förutsägbar varaktighet av mekanisk ventilation kortare än 48 timmar
  • Kontraindikation för transesofageal ekokardiografi

ALI-grupp:

Inklusionskriterier:

  • Behov av mekanisk ventilation
  • ALI-kriterier uppfyllda: Andningssvikt förklaras inte helt av hjärtsvikt, Pao2/FiO2<300, bilaterala opaciteter på bröstkorg, alla symtom uppträdde inom 1 vecka

Exklusions kriterier:

  • Förutsägbar varaktighet av mekanisk ventilation kortare än 48 timmar

Kontrollgrupp:

Inklusionskriterier:

  • Behov av mekanisk ventilation för en icke-respiratorisk orsak

Exklusions kriterier:

  • Behov av FiO2 >30 %
  • Kända hjärtavvikelser
  • Hjärtläkemedelsintag under de senaste 24 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ARDS-gruppen
Patienter under mekanisk ventilation sedan mindre än 24 timmar vid inkludering och uppvisande kriterier för akut andnödsyndrom.
ALI-gruppen
Patienter under mekanisk ventilation och med akuta lungskadakriterier.
Kontrollgrupp
Patienter under mekanisk ventilation för en icke-respiratorisk orsak

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höger ventrikel 2D stam
Tidsram: Varaktighet för mekanisk ventilation
Vi kommer att bedöma om 2D-stam kan detektera en högerkammardysfunktion jämfört med vanliga ekokardiografiska parametrar
Varaktighet för mekanisk ventilation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig höger ventrikelbelastning under ventilerade patienter
Tidsram: vid inkluderingen
Vi mäter höger kammare töjning (RV strain) hos patienter under mekanisk ventilation för en icke-respiratorisk orsak. Detta gör att vi kan bestämma medelvärdet av RV-belastning under ventilation när det inte finns någon andningssvikt.
vid inkluderingen
Reproducerbarhet mellan transtorakala och transesofageala stammått
Tidsram: Tid för mekanisk ventilation
Hos ARDS-patienter registrerar vi en transthorax och transesofageal ekokardiografi. Vi jämför RV-stamvärden erhållna från transthorax och transesofageal ekokardiografi.
Tid för mekanisk ventilation
NT pro BNP och pre pro endotelin plasmanivå
Tidsram: Vid inkludering i ARDS-patienter
Dessa analyser är gjorda baserat på hypotesen att de skulle kunna hjälpa till att skilja mellan patienter som kommer att utveckla en högerkammardysfunktion från de som inte gör det. Ett blodprov tas samtidigt med ekokardiografi endast i ARDS-gruppen.
Vid inkludering i ARDS-patienter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Carole SCHWEBEL, PU/PH, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2012

Första postat (Uppskatta)

31 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-A01204-39

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera