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Detección de disfunción ventricular derecha por tensión 2D durante el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) (STRAIN)

7 de noviembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y la ventilación mecánica pueden provocar disfunción ventricular derecha y, en última instancia, insuficiencia ventricular derecha al aumentar las resistencias vasculares pulmonares y la carga de presión. Esto se puede prevenir modificando la configuración del ventilador, usando vasopresores o inotrópicos o incluso colocando en decúbito prono. Pero para hacerlo, se debe detectar la disfunción del ventrículo derecho. La ecocardiografía se ha convertido en una herramienta de primera línea para diagnosticar la insuficiencia cardíaca derecha. Recientemente, el análisis de tensión mostró resultados prometedores para detectar anomalías tempranas del ventrículo derecho en otros entornos, como hipertensión pulmonar o esclerodermia. Por lo tanto, decidimos determinar si la cepa 2D podría ayudar a detectar la disfunción ventricular derecha temprana en el SDRA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, Francia, 38043
        • University Hospital of Grenoble

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes son reclutados en nuestra unidad de cuidados intensivos médicos en el Hospital Universitario de Grenoble.

Descripción

grupo ARDS

Criterios de inclusión:

  • Necesidad de ventilación mecánica.
  • Se cumplieron los criterios de ARDS: insuficiencia respiratoria no explicada completamente por insuficiencia cardíaca, Pao2/FiO2<200, opacidades bilaterales en las imágenes de tórax, todos los síntomas aparecieron en 1 semana

Criterio de exclusión:

  • Duración predecible de la ventilación mecánica inferior a 48 horas
  • Contraindicación de la ecocardiografía transesofágica

Grupo ALI:

Criterios de inclusión:

  • Necesidad de ventilación mecánica.
  • Se cumplieron los criterios de ALI: insuficiencia respiratoria no explicada completamente por insuficiencia cardíaca, Pao2/FiO2<300, opacidades bilaterales en las imágenes de tórax, todos los síntomas aparecieron en 1 semana

Criterio de exclusión:

  • Duración predecible de la ventilación mecánica inferior a 48 horas

Grupo de control:

Criterios de inclusión:

  • Necesidad de ventilación mecánica por causa no respiratoria

Criterio de exclusión:

  • Necesidad de FiO2>30%
  • Anomalías cardíacas conocidas
  • Ingesta de fármacos cardíacos en las últimas 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo ARDS
Pacientes en ventilación mecánica desde hace menos de 24 horas en el momento de la inclusión y que presenten criterios de síndrome de distrés respiratorio agudo.
Grupo ALI
Pacientes bajo ventilación mecánica y que presenten criterios de lesión pulmonar aguda.
Grupo de control
Pacientes bajo ventilación mecánica por causa no respiratoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Strain 2D del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Duración de la ventilación mecánica
Evaluaremos si el strain 2D puede detectar una disfunción del ventrículo derecho en comparación con los parámetros ecocardiográficos estándar
Duración de la ventilación mecánica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deformación media del ventrículo derecho en pacientes ventilados
Periodo de tiempo: en la inclusión
Medimos la tensión del ventrículo derecho (tensión del VD) en pacientes bajo ventilación mecánica por una causa no respiratoria. Esto nos permite determinar el valor medio del esfuerzo del VD bajo ventilación cuando no hay insuficiencia respiratoria.
en la inclusión
Reproducibilidad entre medidas de tensión transtorácica y transesofágica
Periodo de tiempo: Tiempo de ventilación mecánica
En los pacientes con SDRA registramos una ecocardiografía transtorácica y transesofágica. Comparamos los valores de deformación del VD obtenidos de la ecocardiografía transtorácica y transesofágica.
Tiempo de ventilación mecánica
Nivel plasmático de NT pro BNP y pre pro endotelina
Periodo de tiempo: En la inclusión en pacientes con SDRA
Estos ensayos se realizan con base en la hipótesis de que podrían ayudar a discriminar entre los pacientes que desarrollarán una disfunción ventricular derecha de aquellos que no la desarrollarán. Se extrae una muestra de sangre al mismo tiempo que la ecocardiografía solo en el grupo ARDS.
En la inclusión en pacientes con SDRA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Carole SCHWEBEL, PU/PH, University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-A01204-39

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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