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Détection de la dysfonction ventriculaire droite par déformation 2D au cours du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (STRAIN)

7 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et la ventilation mécanique peuvent entraîner un dysfonctionnement ventriculaire droit et finalement une insuffisance ventriculaire droite en augmentant les résistances vasculaires pulmonaires et la charge de pression. Cela peut être évité en modifiant les réglages du ventilateur, en utilisant des vasopresseurs ou des inotropes ou encore en décubitus ventral. Mais pour cela, il faut détecter une dysfonction ventriculaire droite. L'échocardiographie est apparue comme un outil de première intention pour diagnostiquer l'insuffisance cardiaque droite. Récemment, l'analyse des contraintes a montré des résultats prometteurs pour détecter des anomalies précoces du ventricule droit dans d'autres contextes tels que l'hypertension pulmonaire ou la sclérodermie. Nous avons donc décidé de déterminer si la contrainte 2D pouvait aider à détecter une dysfonction ventriculaire droite précoce dans le SDRA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, France, 38043
        • University Hospital of Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients sont recrutés dans notre service de réanimation médicale du CHU de Grenoble.

La description

Groupe ARDS

Critère d'intégration:

  • Besoin de ventilation mécanique
  • Critères SDRA remplis : insuffisance respiratoire non entièrement expliquée par une insuffisance cardiaque, Pao2/FiO2 < 200, opacités bilatérales à l'imagerie thoracique, tous les symptômes sont apparus en 1 semaine

Critère d'exclusion:

  • Durée prévisible de la ventilation mécanique inférieure à 48 heures
  • Contre-indication à l'échocardiographie transoesophagienne

Groupe ALI :

Critère d'intégration:

  • Besoin de ventilation mécanique
  • Critères ALI remplis : insuffisance respiratoire non entièrement expliquée par une insuffisance cardiaque, Pao2/FiO2<300, opacités bilatérales à l'imagerie thoracique, tous les symptômes sont apparus en 1 semaine

Critère d'exclusion:

  • Durée prévisible de la ventilation mécanique inférieure à 48 heures

Groupe de contrôle:

Critère d'intégration:

  • Besoin de ventilation mécanique pour une cause non respiratoire

Critère d'exclusion:

  • Besoin de FiO2>30%
  • Anomalies cardiaques connues
  • Prise de médicaments cardiaques au cours des dernières 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe ARDS
Patients sous ventilation mécanique depuis moins de 24 heures à l'inclusion et présentant des critères de syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Groupe ALI
Patients sous ventilation mécanique et présentant des critères d'atteinte pulmonaire aiguë.
Groupe de contrôle
Patients sous ventilation mécanique pour une cause non respiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Souche 2D du ventricule droit
Délai: Durée de la ventilation mécanique
Nous évaluerons si la contrainte 2D peut détecter un dysfonctionnement ventriculaire droit par rapport aux paramètres échocardiographiques standard
Durée de la ventilation mécanique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrainte moyenne du ventricule droit chez les patients ventilés
Délai: à l'insertion
Nous mesurons la contrainte du ventricule droit (contrainte VD) chez les patients sous ventilation mécanique pour une cause non respiratoire. Cela nous permet de déterminer la valeur moyenne de la contrainte VD sous ventilation lorsqu'il n'y a pas d'insuffisance respiratoire.
à l'insertion
Reproductibilité entre les mesures de contrainte transthoracique et transœsophagienne
Délai: Temps de ventilation mécanique
Chez les patients atteints de SDRA, nous enregistrons une échocardiographie transthoracique et transoesophagienne. Nous comparons les valeurs de contrainte RV obtenues à partir de l'échocardiographie transthoracique et transoesophagienne.
Temps de ventilation mécanique
Taux plasmatique NT pro BNP et pré pro endothéline
Délai: A l'inclusion chez les patients SDRA
Ces dosages sont faits sur la base de l'hypothèse qu'ils pourraient aider à discriminer les patients qui développeront une dysfonction ventriculaire droite de ceux qui ne le feront pas. Un prélèvement sanguin est effectué en même temps que l'échocardiographie uniquement dans le groupe SDRA.
A l'inclusion chez les patients SDRA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carole SCHWEBEL, PU/PH, University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2012

Première publication (Estimation)

31 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-A01204-39

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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