Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van rechterventrikeldisfunctie door 2D-spanning tijdens acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS) (STRAIN)

7 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) en mechanische beademing kunnen leiden tot rechterventrikeldisfunctie en uiteindelijk rechterventrikelfalen door verhoging van de pulmonale vasculaire weerstanden en drukbelasting. Dit kan worden voorkomen door de instellingen van het beademingsapparaat aan te passen, vasopressoren of inotropen te gebruiken of zelfs door op de buik te gaan liggen. Maar daarvoor moet een rechterventrikeldysfunctie worden gedetecteerd. Echocardiografie is naar voren gekomen als een eerstelijnsinstrument om rechterhartfalen te diagnosticeren. Recent liet spanningsanalyse veelbelovende resultaten zien om vroege rechterventrikelafwijkingen op te sporen in andere situaties, zoals pulmonale hypertensie of sclerodermie. We hebben daarom besloten om te bepalen of 2D-stam kan helpen bij het detecteren van vroege rechterventrikeldisfunctie bij ARDS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, Frankrijk, 38043
        • University Hospital of Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden geworven op onze medische intensive care-afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Grenoble.

Beschrijving

ARDS-groep

Inclusiecriteria:

  • Behoefte aan mechanische ventilatie
  • Aan ARDS-criteria voldaan: Ademhalingsinsufficiëntie niet volledig verklaard door hartfalen, Pao2/FiO2<200, bilaterale troebelingen op beeldvorming van de borst, alle symptomen verschenen binnen 1 week

Uitsluitingscriteria:

  • Voorspelbare duur van mechanische ventilatie korter dan 48 uur
  • Contra-indicatie voor transoesofageale echocardiografie

ALI-groep:

Inclusiecriteria:

  • Behoefte aan mechanische ventilatie
  • Aan ALI-criteria voldaan: Ademhalingsinsufficiëntie niet volledig verklaard door hartfalen, Pao2/FiO2<300, bilaterale opaciteiten op borstbeeldvorming, alle symptomen verschenen binnen 1 week

Uitsluitingscriteria:

  • Voorspelbare duur van mechanische ventilatie korter dan 48 uur

Controlegroep:

Inclusiecriteria:

  • Behoefte aan mechanische ventilatie voor een niet-respiratoire oorzaak

Uitsluitingscriteria:

  • Behoefte aan FiO2>30%
  • Bekende hartafwijkingen
  • Inname van hartgeneesmiddelen gedurende de laatste 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ARDS-groep
Patiënten onder mechanische beademing sinds minder dan 24 uur bij opname en die criteria voor acute respiratory distress syndrome vertonen.
ALI-groep
Patiënten onder mechanische beademing en criteria voor acuut longletsel.
Controlegroep
Patiënten onder mechanische beademing voor een niet-respiratoire oorzaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rechter ventrikel 2D spanning
Tijdsspanne: Duur van mechanische ventilatie
We zullen beoordelen of 2D-stam een ​​rechterventrikeldisfunctie kan detecteren in vergelijking met standaard echocardiografische parameters
Duur van mechanische ventilatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde belasting van het rechterventrikel onder beademde patiënten
Tijdsspanne: bij opname
We meten rechterventrikelbelasting (RV-belasting) bij patiënten die mechanisch worden beademd voor een niet-respiratoire oorzaak. Dit stelt ons in staat om de gemiddelde waarde van RV-belasting onder beademing te bepalen wanneer er geen respiratoire insufficiëntie is.
bij opname
Reproduceerbaarheid tussen transthoracale en transoesofageale rekmetingen
Tijdsspanne: Tijd van mechanische ventilatie
Bij ARDS-patiënten nemen we een transthoracale en transoesofageale echocardiografie op. We vergelijken RV-stamwaarden die zijn verkregen uit transthoracale en transoesofageale echocardiografie.
Tijd van mechanische ventilatie
NT pro BNP en pre pro endotheline plasmaspiegel
Tijdsspanne: Bij opname bij ARDS-patiënten
Deze assays zijn gemaakt op basis van de hypothese dat ze zouden kunnen helpen onderscheid te maken tussen patiënten die een rechterventrikeldisfunctie zullen ontwikkelen en degenen die dat niet zullen doen. Alleen in de ARDS-groep wordt tegelijkertijd met echocardiografie een bloedmonster afgenomen.
Bij opname bij ARDS-patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carole SCHWEBEL, PU/PH, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-A01204-39

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren