軟部組織の剛性を推定する方法としての磁気共鳴エラストグラフィ (MRE)
2025年4月4日 更新者：Arunark Kolipaka
磁気共鳴エラストグラフィは、肝臓、心臓、腎臓などの軟部組織の硬さを取得するための新しい非侵襲的 MRI 技術です。
このイメージング技術では、人を MR スキャナーに置き、関心のある領域にパドル (プラスチック ドラム) を置き、プラスチック チューブを介してプラスチック ドラムを接続しているスキャン ルームの外に配置されたスピーカーを介して音の振動を送信します。
これらの振動は MRI を使用してスキャンされ、肝臓、心臓、腎臓、乳房などの軟部組織の硬さを推定します。
調査の概要
詳細な説明
最近、Magnetic Resonance Elastography (MRE) として知られる新しい非侵襲的イメージングベースの技術が開発され、肝臓、脾臓、腎臓、心臓脳、乳房、大動脈などの軟部組織の硬さを定量化することができます。
MRE では、すべての MR スキャンに似た MR スキャナに人が置かれます。
さらに、ドラム (パッシブ ドライバー) が本体 (関心領域に近い領域) に配置され、スキャン ルームの外を走る長いプラスチック チューブによって接続されます。
このドラムは、ベルクロで体にしっかりと固定されており、接触しやすくなっています。
次に、プラスチック チューブのもう一方の端を、20Hz ～ 2kHz の範囲の周波数の振動を生成するアクティブ ドライバーに接続します。
これらの周波数の振動は、体に振動を発生させるパッシブドライバーに伝達されます。
これらの振動は、MR スキャナーを使用して追跡され、波の画像が生成されます。
これらの波画像の後処理を実行して、空間剛性マップを取得します。
現在、MRE は多くの機関で肝線維症を評価するための臨床ツールです。
MRE は、多くの侵襲的手法よりも優れています (つまり、
非侵襲的であり、生理学的条件下で生体内で実行できるという点で、バイオプシー、カテーテルベースの圧力 - 体積測定）および機械的試験。
MRE は硬直を広く利用できるようにし、軟部組織の硬直に影響を与える多くの疾患の診断と治療に革命をもたらす可能性があります。
例えば、肝臓：肝線維症、非アルコール性脂肪肝疾患、肝腫瘍などの診断 心臓：拡張機能障害、心筋梗塞、肥大型心筋症、収縮性などの診断 大動脈：大動脈瘤、高血圧症など
この技術は完全に非侵襲的であり、振動エネルギーは必要な基準をはるかに下回っています.
これらの振動の以前の経験は、体をマッサージするようなものです。
この調査研究のリスクは最小限に抑えられています。つまり、定期的な臨床訪問や日常生活で経験するリスクと何ら変わりはないと考えています。
この研究は、参加者の健康を改善するものではありません。
それは研究の利益のためです。この研究の具体的な目的は、軟部組織のさまざまな病状を診断するための非侵襲的ツールとして MRE を使用できるようにすることです。
この研究では、成人ボランティアにこの手法を適用して、さまざまな臓器での手法の実現可能性と検証をテストします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arunark Kolipaka
- 電話番号：614-366-0268
- メール：arunark.kolipaka@osumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kristin L Thompson, B.S.
- 電話番号：614-366-5429
- メール：Kristin.Thompson@osumc.edu
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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コンタクト：
- Kristin L Thompson, B.S.
- 電話番号：614-366-5429
- メール：Kristin.Thompson@osumc.edu
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主任研究者：
- Arunark Kolipaka, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- あなたは 18 歳以上で、心臓/腎臓/肺/肝臓/脾臓、大動脈瘤、または軟部組織の硬直が変化すると考えられるその他の種類の病気などの特定の病状の影響を受けています。
- あなたは 18 歳以上で、健康なボランティアであり、上記の 1 に記載されている条件のいずれにも影響を受けていません。
説明
包含基準:
18 歳以上で MR 安全な参加者。
除外基準:
承認されていない金属が体内にある場合、またはボランティアが妊娠している、または妊娠する可能性がある場合、その研究参加者は除外されます。 また、参加者が閉所恐怖症の場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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変更された剛性
組織の硬さは、硬さが正常から変化する疾患状態にある被験者で評価されます。
これらの研究は、再現性のために繰り返されます。
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健康ボランティア
組織の硬さは、正常な被験者で評価され、正常値が決定されます。
これらの研究は、再現性のために繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の硬さ
時間枠：参加者は、入院期間中、退院後のecah臨床訪問中、予想平均最大1年間追跡されます
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剛性の変動を推定する
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参加者は、入院期間中、退院後のecah臨床訪問中、予想平均最大1年間追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arunark Kolipaka, PhD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Damughatla AR, Raterman B, Sharkey-Toppen T, Jin N, Simonetti OP, White RD, Kolipaka A. Quantification of aortic stiffness using MR elastography and its comparison to MRI-based pulse wave velocity. J Magn Reson Imaging. 2015 Jan;41(1):44-51. doi: 10.1002/jmri.24506. Epub 2013 Nov 15.
- Chamarthi SK, Raterman B, Mazumder R, Michaels A, Oza VM, Hanje J, Bolster B, Jin N, White RD, Kolipaka A. Rapid acquisition technique for MR elastography of the liver. Magn Reson Imaging. 2014 Jul;32(6):679-83. doi: 10.1016/j.mri.2014.02.013. Epub 2014 Feb 13.
- Kenyhercz WE, Raterman B, Illapani VS, Dowell J, Mo X, White RD, Kolipaka A. Quantification of aortic stiffness using magnetic resonance elastography: Measurement reproducibility, pulse wave velocity comparison, changes over cardiac cycle, and relationship with age. Magn Reson Med. 2016 May;75(5):1920-6. doi: 10.1002/mrm.25719. Epub 2015 Jun 12.
- Wassenaar PA, Eleswarpu CN, Schroeder SA, Mo X, Raterman BD, White RD, Kolipaka A. Measuring age-dependent myocardial stiffness across the cardiac cycle using MR elastography: A reproducibility study. Magn Reson Med. 2016 Apr;75(4):1586-93. doi: 10.1002/mrm.25760. Epub 2015 May 22.
- Moldovan L, Anghelina M, Kantor T, Jones D, Ramadan E, Xiang Y, Huang K, Kolipaka A, Malarkey W, Ghasemzadeh N, Mohler PJ, Quyyumi A, Moldovan NI. A module of human peripheral blood mononuclear cell transcriptional network containing primitive and differentiation markers is related to specific cardiovascular health variables. PLoS One. 2014 Apr 23;9(4):e95124. doi: 10.1371/journal.pone.0095124. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(7):e104595.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月21日
最初の投稿 (推定)
2012年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月4日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。