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磁共振弹性成像作为一种估计软组织硬度的方法 (MRE)

2025年4月4日 更新者：Arunark Kolipaka
磁共振弹性成像是一种新型的非侵入性 MRI 技术，可获取肝脏、心脏、肾脏等软组织的硬度。 在这种成像技术中，将一个人放在 MR 扫描仪中，并将桨（塑料鼓）放在感兴趣的区域，通过放置在扫描室外的扬声器发送声音振动，该扬声器通过塑料管连接塑料鼓。 使用 MRI 扫描这些振动，以估计软组织（如肝脏、心脏、肾脏、乳房等）的硬度。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

最近开发了一种新的基于无创成像的技术，称为磁共振弹性成像 (MRE)，它能够量化软组织的硬度，例如肝脏、脾脏、肾脏、心脑、乳房、主动脉等。 在 MRE 中，一个人被放置在 MR 扫描仪中，这类似于所有 MR 扫描。 此外，一个鼓（被动驱动器）被放置在身体（靠近感兴趣区域的区域）上，它由一根延伸到扫描室外的长塑料管连接。 这个鼓被魔术贴紧紧地绑在身体上，以便更好地接触。 然后塑料管的另一端连接到一个有源驱动器，该驱动器产生频率范围为 20Hz -2kHz 的振动。 这些振动频率被传递到被动驱动器，从而在身体上产生振动。 使用 MR 扫描仪跟踪这些振动以生成波图像。 对这些波浪图像进行后处理以获得空间刚度图。 目前，MRE 是许多机构评估肝纤维化的临床工具。 MRE 优于许多侵入性技术（即 活组织检查、基于导管的压力-体积测量）和机械测试，因为它是非侵入性的，可以在生理条件下在体内进行。 MRE 可以使硬度得到广泛应用，并可以彻底改变影响软组织硬度的多种疾病的诊断和治疗。 例如肝脏：诊断肝纤维化、非酒精性脂肪肝、肝脏肿瘤等。心脏：诊断舒张功能障碍、心肌梗塞、肥厚型心肌病、收缩力等。主动脉：主动脉瘤、高血压等。 这项技术是完全无创的，振动能量远低于要求的标准。 这些振动的先前体验就像按摩身体。 这项研究的风险很小，这意味着我们认为它们与您在例行临床就诊或日常生活中的经历没有任何不同。 这项研究不会使参与者的健康状况更好。 这是为了研究的利益。这项研究的具体目的是MRE可以作为一种无创工具来诊断软组织中不同的疾病状态。 在这项研究中，我们将在成年志愿者中应用这项技术，以测试该技术在不同器官中的可行性和有效性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Arunark Kolipaka, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 您已年满 18 岁，并受到某种疾病的影响，例如心脏/肾脏/肺/肝脏/脾脏或主动脉瘤或任何其他软组织僵硬被认为会改变的疾病。
  2. 您年满 18 岁并且是一名健康的志愿者，并且没有受到上述 #1 中提到的任何情况的影响。

描述

纳入标准：

任何 18 岁或以上且 MR 安全的参与者。

排除标准：

如果研究参与者体内有任何未经批准的金属，或者如果志愿者怀孕或可能怀孕，他们将被排除在外。 此外，如果参与者有幽闭恐惧症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
刚度改变
将在那些患有其中刚度从正常变化的疾病状况的受试者中评估组织刚度。 将重复这些研究以获得可重复性。
健康志愿者
将在正常受试者中评估组织硬度以确定正常值。 将重复这些研究以获得可重复性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
软组织硬度
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，出院后进行 ecah 临床访问，预计平均长达 1 年
估计刚度的任何变化
参与者将在住院期间接受随访，出院后进行 ecah 临床访问，预计平均长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Arunark Kolipaka

调查人员

  • 首席研究员：Arunark Kolipaka, PhD、Ohio State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月21日

首次发布 (估计的)

2012年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月4日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2012H0027

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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