- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01757730
L'élastographie par résonance magnétique comme méthode d'estimation de la rigidité des tissus mous (MRE)
4 avril 2025 mis à jour par: Arunark Kolipaka
L'élastographie par résonance magnétique est une nouvelle technique d'IRM non invasive pour obtenir la rigidité des tissus mous tels que le foie, le cœur, les reins, etc.
Dans cette technique d'imagerie, une personne est allongée dans un scanner MR et une palette (tambour en plastique) est placée sur la zone d'intérêt pour envoyer des vibrations sonores via un haut-parleur placé à l'extérieur de la salle de numérisation qui relie le tambour en plastique via un tube en plastique.
Ces vibrations sont scannées par IRM pour estimer la rigidité des tissus mous tels que le foie, le cœur, les reins, les seins, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Récemment, une nouvelle et nouvelle technique non invasive basée sur l'imagerie connue sous le nom d'élastographie par résonance magnétique (MRE) a été développée, capable de quantifier la rigidité des tissus mous tels que le foie, la rate, les reins, le cœur, le cerveau, le sein, l'aorte, etc.
Dans le MRE, une personne est placée dans un scanner MR qui est similaire à tous les scanners MR.
De plus, un tambour (pilote passif) est placé sur le corps (zone proche de la région d'intérêt), qui est relié par un long tube en plastique qui passe à l'extérieur de la salle de numérisation.
Ce tambour est solidement attaché par un velcro au corps pour un meilleur contact.
Ensuite, l'autre extrémité du tube en plastique est connectée à un pilote actif qui produit des vibrations de fréquences comprises entre 20 Hz et 2 kHz.
Ces fréquences de vibrations sont transférées au conducteur passif qui produit des vibrations sur le corps.
Ces vibrations sont suivies à l'aide d'un scanner MR pour produire des images d'ondes.
Un post-traitement de ces images d'ondes est effectué pour obtenir des cartes de rigidité spatiale.
Actuellement, l'ERM est un outil clinique pour évaluer la fibrose hépatique dans de nombreux établissements.
L'ERM est supérieure à de nombreuses techniques invasives (c'est-à-dire
biopsies, mesures pression-volume basées sur cathéter) et des tests mécaniques en ce sens qu'ils sont non invasifs et peuvent être effectués in vivo dans des conditions physiologiques.
L'ERM pourrait rendre la raideur largement disponible et pourrait révolutionner le diagnostic et le traitement de nombreuses maladies affectant la raideur des tissus mous.
Par exemple dans le foie : diagnostic de fibrose hépatique, stéatose hépatique non alcoolique, tumeurs du foie, etc. Cœur : diagnostic de dysfonctionnement diastolique, infarctus du myocarde, cardiomyopathie hypertrophique, contractilité, etc. Aorte : anévrismes aortiques, hypertension, etc.
Cette technologie est totalement non invasive et l'énergie vibratoire est bien en deçà des normes requises.
Les expériences précédentes de ces vibrations ressemblent à un massage du corps.
Les risques de cette étude de recherche sont minimes, ce qui signifie que nous ne pensons pas qu'ils seront différents de ce que vous éprouveriez lors d'une visite clinique de routine ou au cours de votre vie quotidienne.
Cette étude n'améliorera pas la santé des participants.
C'est au profit de la recherche. L'objectif spécifique de cette étude est que l'ERM peut être utilisé comme un outil non invasif pour diagnostiquer différents états pathologiques dans les tissus mous.
Dans cette étude, nous appliquerons cette technique à des volontaires adultes pour tester la faisabilité et la validation de la technique dans différents organes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arunark Kolipaka
- Numéro de téléphone: 614-366-0268
- E-mail: arunark.kolipaka@osumc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristin L Thompson, B.S.
- Numéro de téléphone: 614-366-5429
- E-mail: Kristin.Thompson@osumc.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Contact:
- Kristin L Thompson, B.S.
- Numéro de téléphone: 614-366-5429
- E-mail: Kristin.Thompson@osumc.edu
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Chercheur principal:
- Arunark Kolipaka, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Vous avez 18 ans et plus et êtes affecté par une certaine maladie telle que les anévrismes cardiaques/reins/poumons/foie/rate ou aortique ou tout autre type de maladie où la raideur des tissus mous est susceptible de changer.
- Vous avez 18 ans et plus et êtes un volontaire en bonne santé et n'êtes affecté par aucune des conditions mentionnées au point 1 ci-dessus.
La description
Critère d'intégration:
Tout participant âgé de 18 ans ou plus et protégé par MR.
Critère d'exclusion:
Ces participantes à l'étude seront exclues si elles ont du métal non approuvé dans leur corps, ou si les volontaires sont enceintes ou susceptibles de devenir enceintes. Aussi si les participants sont claustrophobes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Rigidité altérée
La rigidité des tissus sera évaluée chez les sujets atteints de maladies où la rigidité change par rapport à la normale.
Ces études seront répétées pour la reproductibilité.
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Volontaires en bonne santé
La rigidité des tissus sera évaluée chez des sujets normaux pour déterminer les valeurs normales.
Ces études seront répétées pour la reproductibilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur des tissus mous
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, chaque visite clinique après la sortie pendant une moyenne prévue jusqu'à 1 an
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Estimer toute variation de rigidité
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, chaque visite clinique après la sortie pendant une moyenne prévue jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Damughatla AR, Raterman B, Sharkey-Toppen T, Jin N, Simonetti OP, White RD, Kolipaka A. Quantification of aortic stiffness using MR elastography and its comparison to MRI-based pulse wave velocity. J Magn Reson Imaging. 2015 Jan;41(1):44-51. doi: 10.1002/jmri.24506. Epub 2013 Nov 15.
- Chamarthi SK, Raterman B, Mazumder R, Michaels A, Oza VM, Hanje J, Bolster B, Jin N, White RD, Kolipaka A. Rapid acquisition technique for MR elastography of the liver. Magn Reson Imaging. 2014 Jul;32(6):679-83. doi: 10.1016/j.mri.2014.02.013. Epub 2014 Feb 13.
- Kenyhercz WE, Raterman B, Illapani VS, Dowell J, Mo X, White RD, Kolipaka A. Quantification of aortic stiffness using magnetic resonance elastography: Measurement reproducibility, pulse wave velocity comparison, changes over cardiac cycle, and relationship with age. Magn Reson Med. 2016 May;75(5):1920-6. doi: 10.1002/mrm.25719. Epub 2015 Jun 12.
- Wassenaar PA, Eleswarpu CN, Schroeder SA, Mo X, Raterman BD, White RD, Kolipaka A. Measuring age-dependent myocardial stiffness across the cardiac cycle using MR elastography: A reproducibility study. Magn Reson Med. 2016 Apr;75(4):1586-93. doi: 10.1002/mrm.25760. Epub 2015 May 22.
- Moldovan L, Anghelina M, Kantor T, Jones D, Ramadan E, Xiang Y, Huang K, Kolipaka A, Malarkey W, Ghasemzadeh N, Mohler PJ, Quyyumi A, Moldovan NI. A module of human peripheral blood mononuclear cell transcriptional network containing primitive and differentiation markers is related to specific cardiovascular health variables. PLoS One. 2014 Apr 23;9(4):e95124. doi: 10.1371/journal.pone.0095124. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(7):e104595.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2012
Première publication (Estimé)
31 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012H0027
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