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L'élastographie par résonance magnétique comme méthode d'estimation de la rigidité des tissus mous (MRE)

4 avril 2025 mis à jour par: Arunark Kolipaka
L'élastographie par résonance magnétique est une nouvelle technique d'IRM non invasive pour obtenir la rigidité des tissus mous tels que le foie, le cœur, les reins, etc. Dans cette technique d'imagerie, une personne est allongée dans un scanner MR et une palette (tambour en plastique) est placée sur la zone d'intérêt pour envoyer des vibrations sonores via un haut-parleur placé à l'extérieur de la salle de numérisation qui relie le tambour en plastique via un tube en plastique. Ces vibrations sont scannées par IRM pour estimer la rigidité des tissus mous tels que le foie, le cœur, les reins, les seins, etc.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Récemment, une nouvelle et nouvelle technique non invasive basée sur l'imagerie connue sous le nom d'élastographie par résonance magnétique (MRE) a été développée, capable de quantifier la rigidité des tissus mous tels que le foie, la rate, les reins, le cœur, le cerveau, le sein, l'aorte, etc. Dans le MRE, une personne est placée dans un scanner MR qui est similaire à tous les scanners MR. De plus, un tambour (pilote passif) est placé sur le corps (zone proche de la région d'intérêt), qui est relié par un long tube en plastique qui passe à l'extérieur de la salle de numérisation. Ce tambour est solidement attaché par un velcro au corps pour un meilleur contact. Ensuite, l'autre extrémité du tube en plastique est connectée à un pilote actif qui produit des vibrations de fréquences comprises entre 20 Hz et 2 kHz. Ces fréquences de vibrations sont transférées au conducteur passif qui produit des vibrations sur le corps. Ces vibrations sont suivies à l'aide d'un scanner MR pour produire des images d'ondes. Un post-traitement de ces images d'ondes est effectué pour obtenir des cartes de rigidité spatiale. Actuellement, l'ERM est un outil clinique pour évaluer la fibrose hépatique dans de nombreux établissements. L'ERM est supérieure à de nombreuses techniques invasives (c'est-à-dire biopsies, mesures pression-volume basées sur cathéter) et des tests mécaniques en ce sens qu'ils sont non invasifs et peuvent être effectués in vivo dans des conditions physiologiques. L'ERM pourrait rendre la raideur largement disponible et pourrait révolutionner le diagnostic et le traitement de nombreuses maladies affectant la raideur des tissus mous. Par exemple dans le foie : diagnostic de fibrose hépatique, stéatose hépatique non alcoolique, tumeurs du foie, etc. Cœur : diagnostic de dysfonctionnement diastolique, infarctus du myocarde, cardiomyopathie hypertrophique, contractilité, etc. Aorte : anévrismes aortiques, hypertension, etc. Cette technologie est totalement non invasive et l'énergie vibratoire est bien en deçà des normes requises. Les expériences précédentes de ces vibrations ressemblent à un massage du corps. Les risques de cette étude de recherche sont minimes, ce qui signifie que nous ne pensons pas qu'ils seront différents de ce que vous éprouveriez lors d'une visite clinique de routine ou au cours de votre vie quotidienne. Cette étude n'améliorera pas la santé des participants. C'est au profit de la recherche. L'objectif spécifique de cette étude est que l'ERM peut être utilisé comme un outil non invasif pour diagnostiquer différents états pathologiques dans les tissus mous. Dans cette étude, nous appliquerons cette technique à des volontaires adultes pour tester la faisabilité et la validation de la technique dans différents organes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Arunark Kolipaka, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Vous avez 18 ans et plus et êtes affecté par une certaine maladie telle que les anévrismes cardiaques/reins/poumons/foie/rate ou aortique ou tout autre type de maladie où la raideur des tissus mous est susceptible de changer.
  2. Vous avez 18 ans et plus et êtes un volontaire en bonne santé et n'êtes affecté par aucune des conditions mentionnées au point 1 ci-dessus.

La description

Critère d'intégration:

Tout participant âgé de 18 ans ou plus et protégé par MR.

Critère d'exclusion:

Ces participantes à l'étude seront exclues si elles ont du métal non approuvé dans leur corps, ou si les volontaires sont enceintes ou susceptibles de devenir enceintes. Aussi si les participants sont claustrophobes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Rigidité altérée
La rigidité des tissus sera évaluée chez les sujets atteints de maladies où la rigidité change par rapport à la normale. Ces études seront répétées pour la reproductibilité.
Volontaires en bonne santé
La rigidité des tissus sera évaluée chez des sujets normaux pour déterminer les valeurs normales. Ces études seront répétées pour la reproductibilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raideur des tissus mous
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, chaque visite clinique après la sortie pendant une moyenne prévue jusqu'à 1 an
Estimer toute variation de rigidité
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, chaque visite clinique après la sortie pendant une moyenne prévue jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2012

Première publication (Estimé)

31 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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