Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanselastografi som en metod för att uppskatta styvhet hos mjuka vävnader (MRE)

4 april 2025 uppdaterad av: Arunark Kolipaka
Magnetisk resonanselastografi är en ny icke-invasiv MRT-teknik för att erhålla stelhet i mjuka vävnader som lever, hjärta, njurar, etc. I denna bildteknik läggs en person i en MR-skanner och en paddel (plasttrumma) placeras på det intressanta området för att skicka ljudvibrationer via en högtalare placerad utanför skanningsrummet som ansluter plasttrumman via ett plaströr. Dessa vibrationer skannas med hjälp av MRT för att uppskatta styvheten hos mjuka vävnader som lever, hjärta, njurar, bröst etc.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nyligen utvecklades en ny och ny icke-invasiv avbildningsbaserad teknik känd som Magnetic Resonance Elastography (MRE) som är kapabel att kvantifiera stelhet i mjuka vävnader såsom lever, mjälte, njure, hjärthjärna, bröst, aorta etc. I MRE läggs en person i en MR-skanner som liknar alla MR-skanningar. Dessutom placeras en trumma (passiv drivrutin) på kroppen (område nära det intressanta området), som är förbunden med ett långt plaströr som löper utanför skanningsrummet. Denna trumma är tätt fastspänd med ett kardborreband på kroppen för bättre kontakt. Sedan är den andra änden av plaströret ansluten till en aktiv drivenhet som producerar vibrationer av frekvenser i intervallet 20Hz -2kHz. Dessa vibrationsfrekvenser överförs till den passiva föraren som producerar vibrationer på kroppen. Dessa vibrationer spåras med hjälp av MR-skanner för att producera vågbilder. En efterbearbetning av dessa vågbilder utförs för att erhålla spatiala styvhetskartor. För närvarande är MRE ett kliniskt verktyg för att bedöma leverfibros vid många institutioner. MRE är överlägsen många invasiva tekniker (dvs. biopsier, kateterbaserade tryck-volymmätningar) och mekanisk testning genom att den är icke-invasiv och kan utföras in vivo under fysiologiska förhållanden. MRE kan göra stelhet allmänt tillgänglig och kan revolutionera diagnostik och behandling av många sjukdomar som påverkar stelhet i mjuka vävnader. Till exempel i Lever: diagnos av leverfibros, icke-alkoholisk fettleversjukdom, levertumörer etc. Hjärta: diagnos av diastolisk dysfunktion, hjärtinfarkt, hypertrofisk kardiomyopati, kontraktilitet etc. Aorta: Aortaaneurysm, hypertoni mm. Denna teknik är helt icke-invasiv och vibrationsenergin är långt under de standarder som krävs. Tidigare erfarenheter av dessa vibrationer är som att massera kroppen. Riskerna med denna forskningsstudie är minimala, vilket innebär att vi inte tror att de kommer att vara annorlunda än vad du skulle uppleva vid ett rutinmässigt kliniskt besök eller under ditt dagliga liv. Denna studie kommer inte att göra deltagarnas hälsa bättre. Det är till nytta för forskningen. Det specifika syftet med denna studie är att MRE kan användas som ett icke-invasivt verktyg för att diagnostisera olika sjukdomstillstånd i mjukvävnader. I denna studie kommer vi att tillämpa denna teknik på vuxna frivilliga för att testa genomförbarheten och valideringen av tekniken i olika organ.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Arunark Kolipaka, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Du är 18 år och äldre och drabbad av ett visst sjukdomstillstånd såsom hjärta/njure/lunga/lever/mjälte eller aortaaneurysm eller någon annan typ av sjukdom där stelhet i mjukvävnaden tros förändras.
  2. Du är 18 år och äldre och en frisk volontär och inte påverkad av något av tillstånden som nämns i #1 ovan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla deltagare 18 år eller äldre och är MR-säkra.

Exklusions kriterier:

Denna studiedeltagare kommer att uteslutas om de har någon ogodkänd metall i sina kroppar, eller om de frivilliga är gravida eller kan bli gravida. Även om deltagarna är klaustrofobiska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Förändrad styvhet
Vävnadsstyvhet kommer att utvärderas hos patienter med sjukdomstillstånd där stelheten ändras från det normala. Dessa studier kommer att upprepas för reproducerbarhet.
Friska volontärer
Vävnadsstyvhet kommer att utvärderas hos normala försökspersoner för att fastställa normalvärdena. Dessa studier kommer att upprepas för reproducerbarhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stelhet i mjuka vävnader
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ecah kliniskt besök efter utskrivning i ett förväntat genomsnitt upp till 1 år
Uppskatta eventuella variationer i styvhet
Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ecah kliniskt besök efter utskrivning i ett förväntat genomsnitt upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2012

Första postat (Beräknad)

31 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera