Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonanselastografi som en metode for å estimere stivhet av bløtvev (MRE)

4. april 2025 oppdatert av: Arunark Kolipaka
Magnetisk resonanselastografi er en ny ikke-invasiv MR-teknikk for å oppnå stivhet i bløtvev som lever, hjerte, nyrer, etc. I denne bildeteknikken legges en person i en MR-skanner og en åre (plasttrommel) settes på området av interesse for å sende lydvibrasjon via en høyttaler plassert utenfor skannerrommet som kobler plasttrommelen via et plastrør. Disse vibrasjonene skannes ved hjelp av MR for å estimere stivheten til bløtvev som lever, hjerte, nyrer, bryst osv.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nylig ble det utviklet en ny og ny ikke-invasiv bildebehandlingsbasert teknikk kjent som Magnetic Resonance Elastography (MRE) som er i stand til å kvantifisere stivhet av bløtvev som lever, milt, nyre, hjerte, hjerne, bryst, aorta etc. I MRE legges en person inn i en MR-skanner som ligner på alle MR-skanninger. I tillegg er en trommel (passiv driver) plassert på kroppen (området nær interesseområdet), som er forbundet med et langt plastrør som går utenfor skannerrommet. Denne trommelen er stramt med borrelås til kroppen for bedre kontakt. Deretter kobles den andre enden av plastrøret til en aktiv driver som produserer vibrasjoner av frekvenser i området 20Hz -2kHz. Disse frekvensene av vibrasjoner overføres til den passive driveren som produserer vibrasjoner på kroppen. Disse vibrasjonene spores ved hjelp av MR-skanner for å produsere bølgebilder. En etterbehandling av disse bølgebildene utføres for å oppnå romlige stivhetskart. For tiden er MRE et klinisk verktøy for å vurdere leverfibrose ved mange institusjoner. MRE er overlegen mange invasive teknikker (dvs. biopsier, kateterbaserte trykk-volummålinger) og mekanisk testing ved at den er ikke-invasiv og kan utføres in vivo under fysiologiske forhold. MRE kan gjøre stivhet allment tilgjengelig og kan revolusjonere diagnostisering og behandling av en rekke sykdommer som påvirker stivhet i bløtvev. For eksempel i Lever: diagnose av hepatisk fibrose, Ikke-alkoholisk fettleversykdom, levertumorer etc. Hjerte: diagnose av diastolisk dysfunksjon, hjerteinfarkt, hypertrofisk kardiomyopati, kontraktilitet etc. Aorta: Aortaaneurismer, hypertensjon mm. Denne teknologien er fullstendig ikke-invasiv og vibrasjonsenergien er langt under de nødvendige standardene. Tidligere opplevelser av disse vibrasjonene er som å massere kroppen. Risikoen ved denne forskningsstudien er minimal, noe som betyr at vi ikke tror at de vil være annerledes enn det du ville oppleve ved et rutinemessig klinisk besøk eller i ditt daglige liv. Denne studien vil ikke gjøre deltakernes helse bedre. Det er til fordel for forskning. Det spesifikke målet med denne studien er at MRE kan brukes som et ikke-invasivt verktøy for å diagnostisere forskjellige sykdomstilstander i bløtvev. I denne studien vil vi bruke denne teknikken på voksne frivillige for å teste gjennomførbarheten og valideringen av teknikken i forskjellige organer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Arunark Kolipaka, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Du er 18 år og over og rammet av en bestemt sykdomstilstand som hjerte/nyre/lunge/lever/milt eller aortaaneurismer eller andre typer sykdommer der stivhet i bløtvevet antas å endre seg.
  2. Du er 18 år og over og en frisk frivillig og ikke påvirket av noen av forholdene nevnt i #1 ovenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle deltakere som er 18 år eller eldre og er MR-sikre.

Ekskluderingskriterier:

At studiedeltakere vil bli ekskludert hvis de har noe ikke-godkjent metall i kroppen, eller hvis de frivillige er gravide eller mulig å bli gravide. Også hvis deltakerne er klaustrofobiske.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Endret stivhet
Vevsstivhet vil bli evaluert hos personer med sykdomstilstander hvor stivhet endres fra normalt. Disse studiene vil bli gjentatt for reproduserbarhet.
Friske Frivillige
Vevsstivhet vil bli evaluert hos normale forsøkspersoner for å bestemme de normale verdiene. Disse studiene vil bli gjentatt for reproduserbarhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stivhet av bløtvev
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, ecah klinisk besøk etter utskrivning i et forventet gjennomsnitt på opptil 1 år
Estimer eventuelle variasjoner i stivhet
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, ecah klinisk besøk etter utskrivning i et forventet gjennomsnitt på opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2012

Først lagt ut (Antatt)

31. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere