- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01757730
Magnetisk resonanselastografi som en metode for å estimere stivhet av bløtvev (MRE)
4. april 2025 oppdatert av: Arunark Kolipaka
Magnetisk resonanselastografi er en ny ikke-invasiv MR-teknikk for å oppnå stivhet i bløtvev som lever, hjerte, nyrer, etc.
I denne bildeteknikken legges en person i en MR-skanner og en åre (plasttrommel) settes på området av interesse for å sende lydvibrasjon via en høyttaler plassert utenfor skannerrommet som kobler plasttrommelen via et plastrør.
Disse vibrasjonene skannes ved hjelp av MR for å estimere stivheten til bløtvev som lever, hjerte, nyrer, bryst osv.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Nylig ble det utviklet en ny og ny ikke-invasiv bildebehandlingsbasert teknikk kjent som Magnetic Resonance Elastography (MRE) som er i stand til å kvantifisere stivhet av bløtvev som lever, milt, nyre, hjerte, hjerne, bryst, aorta etc.
I MRE legges en person inn i en MR-skanner som ligner på alle MR-skanninger.
I tillegg er en trommel (passiv driver) plassert på kroppen (området nær interesseområdet), som er forbundet med et langt plastrør som går utenfor skannerrommet.
Denne trommelen er stramt med borrelås til kroppen for bedre kontakt.
Deretter kobles den andre enden av plastrøret til en aktiv driver som produserer vibrasjoner av frekvenser i området 20Hz -2kHz.
Disse frekvensene av vibrasjoner overføres til den passive driveren som produserer vibrasjoner på kroppen.
Disse vibrasjonene spores ved hjelp av MR-skanner for å produsere bølgebilder.
En etterbehandling av disse bølgebildene utføres for å oppnå romlige stivhetskart.
For tiden er MRE et klinisk verktøy for å vurdere leverfibrose ved mange institusjoner.
MRE er overlegen mange invasive teknikker (dvs.
biopsier, kateterbaserte trykk-volummålinger) og mekanisk testing ved at den er ikke-invasiv og kan utføres in vivo under fysiologiske forhold.
MRE kan gjøre stivhet allment tilgjengelig og kan revolusjonere diagnostisering og behandling av en rekke sykdommer som påvirker stivhet i bløtvev.
For eksempel i Lever: diagnose av hepatisk fibrose, Ikke-alkoholisk fettleversykdom, levertumorer etc. Hjerte: diagnose av diastolisk dysfunksjon, hjerteinfarkt, hypertrofisk kardiomyopati, kontraktilitet etc. Aorta: Aortaaneurismer, hypertensjon mm.
Denne teknologien er fullstendig ikke-invasiv og vibrasjonsenergien er langt under de nødvendige standardene.
Tidligere opplevelser av disse vibrasjonene er som å massere kroppen.
Risikoen ved denne forskningsstudien er minimal, noe som betyr at vi ikke tror at de vil være annerledes enn det du ville oppleve ved et rutinemessig klinisk besøk eller i ditt daglige liv.
Denne studien vil ikke gjøre deltakernes helse bedre.
Det er til fordel for forskning. Det spesifikke målet med denne studien er at MRE kan brukes som et ikke-invasivt verktøy for å diagnostisere forskjellige sykdomstilstander i bløtvev.
I denne studien vil vi bruke denne teknikken på voksne frivillige for å teste gjennomførbarheten og valideringen av teknikken i forskjellige organer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arunark Kolipaka
- Telefonnummer: 614-366-0268
- E-post: arunark.kolipaka@osumc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kristin L Thompson, B.S.
- Telefonnummer: 614-366-5429
- E-post: Kristin.Thompson@osumc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kristin L Thompson, B.S.
- Telefonnummer: 614-366-5429
- E-post: Kristin.Thompson@osumc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Arunark Kolipaka, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Du er 18 år og over og rammet av en bestemt sykdomstilstand som hjerte/nyre/lunge/lever/milt eller aortaaneurismer eller andre typer sykdommer der stivhet i bløtvevet antas å endre seg.
- Du er 18 år og over og en frisk frivillig og ikke påvirket av noen av forholdene nevnt i #1 ovenfor.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle deltakere som er 18 år eller eldre og er MR-sikre.
Ekskluderingskriterier:
At studiedeltakere vil bli ekskludert hvis de har noe ikke-godkjent metall i kroppen, eller hvis de frivillige er gravide eller mulig å bli gravide. Også hvis deltakerne er klaustrofobiske.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Endret stivhet
Vevsstivhet vil bli evaluert hos personer med sykdomstilstander hvor stivhet endres fra normalt.
Disse studiene vil bli gjentatt for reproduserbarhet.
|
|
Friske Frivillige
Vevsstivhet vil bli evaluert hos normale forsøkspersoner for å bestemme de normale verdiene.
Disse studiene vil bli gjentatt for reproduserbarhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stivhet av bløtvev
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, ecah klinisk besøk etter utskrivning i et forventet gjennomsnitt på opptil 1 år
|
Estimer eventuelle variasjoner i stivhet
|
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, ecah klinisk besøk etter utskrivning i et forventet gjennomsnitt på opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Damughatla AR, Raterman B, Sharkey-Toppen T, Jin N, Simonetti OP, White RD, Kolipaka A. Quantification of aortic stiffness using MR elastography and its comparison to MRI-based pulse wave velocity. J Magn Reson Imaging. 2015 Jan;41(1):44-51. doi: 10.1002/jmri.24506. Epub 2013 Nov 15.
- Chamarthi SK, Raterman B, Mazumder R, Michaels A, Oza VM, Hanje J, Bolster B, Jin N, White RD, Kolipaka A. Rapid acquisition technique for MR elastography of the liver. Magn Reson Imaging. 2014 Jul;32(6):679-83. doi: 10.1016/j.mri.2014.02.013. Epub 2014 Feb 13.
- Kenyhercz WE, Raterman B, Illapani VS, Dowell J, Mo X, White RD, Kolipaka A. Quantification of aortic stiffness using magnetic resonance elastography: Measurement reproducibility, pulse wave velocity comparison, changes over cardiac cycle, and relationship with age. Magn Reson Med. 2016 May;75(5):1920-6. doi: 10.1002/mrm.25719. Epub 2015 Jun 12.
- Wassenaar PA, Eleswarpu CN, Schroeder SA, Mo X, Raterman BD, White RD, Kolipaka A. Measuring age-dependent myocardial stiffness across the cardiac cycle using MR elastography: A reproducibility study. Magn Reson Med. 2016 Apr;75(4):1586-93. doi: 10.1002/mrm.25760. Epub 2015 May 22.
- Moldovan L, Anghelina M, Kantor T, Jones D, Ramadan E, Xiang Y, Huang K, Kolipaka A, Malarkey W, Ghasemzadeh N, Mohler PJ, Quyyumi A, Moldovan NI. A module of human peripheral blood mononuclear cell transcriptional network containing primitive and differentiation markers is related to specific cardiovascular health variables. PLoS One. 2014 Apr 23;9(4):e95124. doi: 10.1371/journal.pone.0095124. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(7):e104595.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2012
Først lagt ut (Antatt)
31. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012H0027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .