- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01757730
Magneettiresonanssielastografia menetelmänä pehmytkudosten jäykkyyden arvioimiseksi (MRE)
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Arunark Kolipaka
Magneettiresonanssielastografia on uusi ei-invasiivinen MRI-tekniikka pehmytkudosten, kuten maksan, sydämen, munuaisten jne., jäykkyyden saamiseksi.
Tässä kuvantamistekniikassa henkilö asetetaan MR-skanneriin ja siipi (muovirumpu) laitetaan kiinnostavalle alueelle lähettämään äänivärähtelyä skannaushuoneen ulkopuolelle sijoitetun kaiuttimen kautta, joka yhdistää muovirummun muoviputken kautta.
Nämä värähtelyt skannataan MRI:llä pehmytkudosten, kuten maksan, sydämen, munuaisten, rintojen jne., jäykkyyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin kehitettiin uusi ja uusi ei-invasiiviseen kuvantamiseen perustuva tekniikka, joka tunnetaan nimellä Magnetic Resonance Elastography (MRE), joka pystyy mittaamaan pehmytkudosten, kuten maksan, pernan, munuaisten, sydämen aivojen, rintojen, aortan jne., jäykkyyttä.
MRE:ssä henkilö laitetaan MR-skanneriin, joka on samanlainen kuin kaikki MR-skannaukset.
Lisäksi rumpu (passiivinen ohjain) asetetaan kehoon (alue lähellä kiinnostavaa aluetta), joka on yhdistetty pitkällä muoviputkella, joka kulkee skannaushuoneen ulkopuolella.
Tämä rumpu on kiinnitetty tiukasti tarranauhalla vartaloon paremman kosketuksen takaamiseksi.
Sitten muoviputken toinen pää liitetään aktiiviseen ohjaimeen, joka tuottaa värähtelyjä taajuuksilla alueella 20Hz -2kHz.
Nämä värähtelytaajuudet siirtyvät passiiviseen ohjaimeen, joka tuottaa tärinää kehossa.
Näitä värähtelyjä seurataan MR-skannerin avulla aaltokuvien tuottamiseksi.
Näiden aaltokuvien jälkikäsittely suoritetaan spatiaalisen jäykkyyden karttojen saamiseksi.
Tällä hetkellä MRE on kliininen työkalu maksafibroosin arvioimiseksi monissa laitoksissa.
MRE on parempi kuin monet invasiiviset tekniikat (esim.
biopsiat, katetripohjaiset paine-tilavuusmittaukset) ja mekaaninen testaus, koska se on ei-invasiivinen ja voidaan suorittaa in vivo fysiologisissa olosuhteissa.
MRE voisi tuoda jäykkyyden laajalti saataville ja mullistaa lukuisten pehmytkudosten jäykkyyteen vaikuttavien sairauksien diagnosoinnin ja hoidon.
Esimerkiksi Maksassa: maksafibroosin diagnoosi, alkoholiton rasvamaksatauti, maksakasvaimet jne. Sydän: diastolisen toimintahäiriön diagnoosi, sydäninfarkti, hypertrofinen kardiomyopatia, supistumiskyky jne. Aortta: Aortan aneurysmat, verenpainetauti jne.
Tämä tekniikka on täysin noninvasiivinen ja värähtelyenergia on paljon vaadittujen standardien alapuolella.
Aiemmat kokemukset näistä värähtelyistä ovat kuin kehon hierontaa.
Tämän tutkimustutkimuksen riskit ovat minimaaliset, mikä tarkoittaa, että emme usko niiden olevan mitenkään erilaisia kuin mitä kokisit rutiininomaisella kliinisellä käynnillä tai jokapäiväisessä elämässäsi.
Tämä tutkimus ei paranna osallistujien terveyttä.
Se on tutkimuksen hyödyksi. Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on, että MRE:tä voidaan käyttää noninvasiivisena työkaluna pehmytkudosten erilaisten sairauksien diagnosoinnissa.
Tässä tutkimuksessa aiomme soveltaa tätä tekniikkaa aikuisilla vapaaehtoisilla testataksemme tekniikan toteutettavuutta ja validointia eri elimissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arunark Kolipaka
- Puhelinnumero: 614-366-0268
- Sähköposti: arunark.kolipaka@osumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristin L Thompson, B.S.
- Puhelinnumero: 614-366-5429
- Sähköposti: Kristin.Thompson@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristin L Thompson, B.S.
- Puhelinnumero: 614-366-5429
- Sähköposti: Kristin.Thompson@osumc.edu
-
Päätutkija:
- Arunark Kolipaka, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Olet vähintään 18-vuotias ja sinulla on jokin sairaus, kuten sydän/munuainen/keuhko/maksa/perna tai aortan aneurysma tai mikä tahansa muu sairaus, jossa pehmytkudoksen jäykkyyden uskotaan muuttuvan.
- Olet vähintään 18-vuotias ja terve vapaaehtoinen, eikä sinulla ole edellä kohdassa #1 mainituista sairauksista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat ovat MR-turvallisia.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksen osallistujat suljetaan pois, jos heidän kehossaan on hyväksymätöntä metallia tai jos vapaaehtoiset ovat raskaana tai voivat tulla raskaaksi. Myös jos osallistujat ovat klaustrofobisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Muuttunut jäykkyys
Kudosten jäykkyys arvioidaan potilailla, joilla on sairaus, jossa jäykkyys muuttuu normaalista.
Nämä tutkimukset toistetaan toistettavuuden varmistamiseksi.
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Kudosten jäykkyys arvioidaan normaaleilla koehenkilöillä normaaliarvojen määrittämiseksi.
Nämä tutkimukset toistetaan toistettavuuden varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten jäykkyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, ecah-kliinisen käynnin ajan kotiutuksen jälkeen keskimäärin enintään 1 vuoden ajan
|
Arvioi mahdollinen jäykkyyden vaihtelu
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, ecah-kliinisen käynnin ajan kotiutuksen jälkeen keskimäärin enintään 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Damughatla AR, Raterman B, Sharkey-Toppen T, Jin N, Simonetti OP, White RD, Kolipaka A. Quantification of aortic stiffness using MR elastography and its comparison to MRI-based pulse wave velocity. J Magn Reson Imaging. 2015 Jan;41(1):44-51. doi: 10.1002/jmri.24506. Epub 2013 Nov 15.
- Chamarthi SK, Raterman B, Mazumder R, Michaels A, Oza VM, Hanje J, Bolster B, Jin N, White RD, Kolipaka A. Rapid acquisition technique for MR elastography of the liver. Magn Reson Imaging. 2014 Jul;32(6):679-83. doi: 10.1016/j.mri.2014.02.013. Epub 2014 Feb 13.
- Kenyhercz WE, Raterman B, Illapani VS, Dowell J, Mo X, White RD, Kolipaka A. Quantification of aortic stiffness using magnetic resonance elastography: Measurement reproducibility, pulse wave velocity comparison, changes over cardiac cycle, and relationship with age. Magn Reson Med. 2016 May;75(5):1920-6. doi: 10.1002/mrm.25719. Epub 2015 Jun 12.
- Wassenaar PA, Eleswarpu CN, Schroeder SA, Mo X, Raterman BD, White RD, Kolipaka A. Measuring age-dependent myocardial stiffness across the cardiac cycle using MR elastography: A reproducibility study. Magn Reson Med. 2016 Apr;75(4):1586-93. doi: 10.1002/mrm.25760. Epub 2015 May 22.
- Moldovan L, Anghelina M, Kantor T, Jones D, Ramadan E, Xiang Y, Huang K, Kolipaka A, Malarkey W, Ghasemzadeh N, Mohler PJ, Quyyumi A, Moldovan NI. A module of human peripheral blood mononuclear cell transcriptional network containing primitive and differentiation markers is related to specific cardiovascular health variables. PLoS One. 2014 Apr 23;9(4):e95124. doi: 10.1371/journal.pone.0095124. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(7):e104595.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012H0027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .