- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01757730
연조직의 강성을 추정하는 방법으로서의 자기공명탄성학 (MRE)
2025년 4월 4일 업데이트: Arunark Kolipaka
자기 공명 탄성 촬영은 간, 심장, 신장 등과 같은 연조직의 경직도를 얻기 위한 새로운 비침습적 MRI 기술입니다.
MR 스캐너에 사람을 눕히고 관심 부위에 패들(플라스틱 드럼)을 올려놓고 플라스틱 튜브를 통해 플라스틱 드럼을 연결한 스캔실 외부에 스피커를 통해 소리 진동을 전달하는 이미징 기술입니다.
이러한 진동은 간, 심장, 신장, 유방 등과 같은 연조직의 강성을 추정하기 위해 MRI를 사용하여 스캔됩니다.
연구 개요
상세 설명
최근 간, 비장, 신장, 심장 뇌, 유방, 대동맥 등과 같은 연조직의 경직도를 정량화할 수 있는 자기 공명 탄성 촬영법(Magnetic Resonance Elastography, MRE)으로 알려진 새롭고 새로운 비침습적 이미징 기반 기술이 개발되었습니다.
MRE에서 사람은 모든 MR 스캔과 유사한 MR 스캐너에 배치됩니다.
또한 드럼(수동 구동기)이 본체(관심 영역에 가까운 영역)에 배치되고 스캔실 외부로 이어지는 긴 플라스틱 튜브로 연결됩니다.
이 드럼은 더 나은 접촉을 위해 몸체에 벨크로로 단단히 묶여 있습니다.
그런 다음 플라스틱 튜브의 다른 쪽 끝은 20Hz -2kHz 범위의 주파수 진동을 생성하는 활성 드라이버에 연결됩니다.
이러한 진동 주파수는 신체에 진동을 생성하는 패시브 드라이버로 전달됩니다.
이러한 진동은 MR 스캐너를 사용하여 추적되어 웨이브 이미지를 생성합니다.
이러한 웨이브 이미지의 후처리를 수행하여 공간 강성 맵을 얻습니다.
현재 MRE는 많은 기관에서 간 섬유증을 평가하는 임상 도구입니다.
MRE는 많은 침습적 기술(즉,
생검, 카테터 기반 압력-용적 측정) 및 비침습적이며 생리적 조건에서 생체 내에서 수행할 수 있는 기계적 테스트.
MRE는 뻣뻣함을 널리 사용할 수 있게 하고 연조직의 뻣뻣함에 영향을 미치는 수많은 질병의 진단 및 치료에 혁명을 일으킬 수 있습니다.
예를 들면 간: 간섬유증, 비알코올성 지방간질환, 간종양 진단 등 심장: 이완기 기능장애, 심근경색, 비후성 심근병증, 수축성 등 진단 대동맥: 대동맥류, 고혈압 등
이 기술은 완전히 비침습적이며 진동 에너지는 요구되는 기준보다 훨씬 낮습니다.
이러한 진동의 이전 경험은 몸을 마사지하는 것과 같습니다.
이 연구의 위험은 최소화됩니다. 즉, 일상적인 임상 방문이나 일상 생활에서 경험하는 것과 다를 바가 없다고 생각합니다.
이 연구는 참가자의 건강을 개선하지 않습니다.
그것은 연구의 이익을 위한 것입니다. 이 연구의 구체적인 목표는 MRE가 연조직의 다양한 질병 상태를 진단하는 비침습적 도구로 사용될 수 있다는 것입니다.
이 연구에서 우리는 다른 기관에서 기술의 타당성과 검증을 테스트하기 위해 성인 지원자에게 이 기술을 적용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arunark Kolipaka
- 전화번호: 614-366-0268
- 이메일: arunark.kolipaka@osumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kristin L Thompson, B.S.
- 전화번호: 614-366-5429
- 이메일: Kristin.Thompson@osumc.edu
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University Wexner Medical CEnter
-
연락하다:
- Kristin L Thompson, B.S.
- 전화번호: 614-366-5429
- 이메일: Kristin.Thompson@osumc.edu
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수석 연구원:
- Arunark Kolipaka, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 귀하는 18세 이상이며 심장/신장/폐/간/비장 또는 대동맥류 또는 연조직의 경직이 변하는 것으로 생각되는 기타 종류의 질병과 같은 특정 질병 상태의 영향을 받습니다.
- 귀하는 18세 이상이며 건강한 자원봉사자이며 위의 1번에 언급된 조건의 영향을 받지 않습니다.
설명
포함 기준:
18세 이상의 모든 참가자는 MR에 안전합니다.
제외 기준:
해당 연구 참가자는 신체에 승인되지 않은 금속이 있거나 자원자가 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우 제외됩니다. 또한 참가자가 밀실 공포증이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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변경된 강성
조직 경직도는 경직도가 정상에서 변하는 질병 상태를 가진 피험자에서 평가될 것입니다.
이러한 연구는 재현성을 위해 반복될 것입니다.
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건강한 자원봉사자
정상 값을 결정하기 위해 정상 피험자에서 조직 경직도를 평가합니다.
이러한 연구는 재현성을 위해 반복될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직의 뻣뻣함
기간: 참가자는 입원 기간 동안, 퇴원 후 예상 평균 최대 1년 동안 임상 방문을 추적합니다.
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강성 변화 추정
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참가자는 입원 기간 동안, 퇴원 후 예상 평균 최대 1년 동안 임상 방문을 추적합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Damughatla AR, Raterman B, Sharkey-Toppen T, Jin N, Simonetti OP, White RD, Kolipaka A. Quantification of aortic stiffness using MR elastography and its comparison to MRI-based pulse wave velocity. J Magn Reson Imaging. 2015 Jan;41(1):44-51. doi: 10.1002/jmri.24506. Epub 2013 Nov 15.
- Chamarthi SK, Raterman B, Mazumder R, Michaels A, Oza VM, Hanje J, Bolster B, Jin N, White RD, Kolipaka A. Rapid acquisition technique for MR elastography of the liver. Magn Reson Imaging. 2014 Jul;32(6):679-83. doi: 10.1016/j.mri.2014.02.013. Epub 2014 Feb 13.
- Kenyhercz WE, Raterman B, Illapani VS, Dowell J, Mo X, White RD, Kolipaka A. Quantification of aortic stiffness using magnetic resonance elastography: Measurement reproducibility, pulse wave velocity comparison, changes over cardiac cycle, and relationship with age. Magn Reson Med. 2016 May;75(5):1920-6. doi: 10.1002/mrm.25719. Epub 2015 Jun 12.
- Wassenaar PA, Eleswarpu CN, Schroeder SA, Mo X, Raterman BD, White RD, Kolipaka A. Measuring age-dependent myocardial stiffness across the cardiac cycle using MR elastography: A reproducibility study. Magn Reson Med. 2016 Apr;75(4):1586-93. doi: 10.1002/mrm.25760. Epub 2015 May 22.
- Moldovan L, Anghelina M, Kantor T, Jones D, Ramadan E, Xiang Y, Huang K, Kolipaka A, Malarkey W, Ghasemzadeh N, Mohler PJ, Quyyumi A, Moldovan NI. A module of human peripheral blood mononuclear cell transcriptional network containing primitive and differentiation markers is related to specific cardiovascular health variables. PLoS One. 2014 Apr 23;9(4):e95124. doi: 10.1371/journal.pone.0095124. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(7):e104595.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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