Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Elastography als een methode om de stijfheid van zachte weefsels te schatten (MRE)

4 april 2025 bijgewerkt door: Arunark Kolipaka
Magnetische resonantie-elastografie is een nieuwe niet-invasieve MRI-techniek om stijfheid van zachte weefsels zoals lever, hart, nieren, enz. Bij deze beeldvormende techniek wordt een persoon in een MR-scanner gelegd en wordt een peddel (plastic trommel) op het interessegebied geplaatst om geluidstrillingen te verzenden via een luidspreker die buiten de scanruimte is geplaatst en die de plastic trommel verbindt via een plastic buis. Deze trillingen worden gescand met behulp van MRI om de stijfheid van zachte weefsels zoals lever, hart, nieren, borst enz.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs is een nieuwe en nieuwe niet-invasieve op beeldvorming gebaseerde techniek ontwikkeld, bekend als Magnetic Resonance Elastography (MRE), die in staat is om de stijfheid van zachte weefsels zoals lever, milt, nier, harthersenen, borst, aorta enz. te kwantificeren. Bij MRE wordt een persoon in een MR-scanner gelegd die vergelijkbaar is met alle MR-scans. Bovendien wordt een trommel (passieve driver) op het lichaam (gebied dicht bij het interessegebied) geplaatst, die is verbonden door een lange plastic buis die buiten de scanruimte loopt. Deze trommel is stevig vastgebonden met een klittenband aan het lichaam voor een beter contact. Vervolgens wordt het andere uiteinde van de plastic buis aangesloten op een actieve driver die trillingen produceert met frequenties in het bereik van 20Hz -2kHz. Deze frequenties van trillingen worden overgedragen aan de passieve bestuurder die trillingen op het lichaam produceert. Deze trillingen worden gevolgd met behulp van een MR-scanner om golfbeelden te produceren. Een nabewerking van deze golfbeelden wordt uitgevoerd om ruimtelijke stijfheidskaarten te verkrijgen. Momenteel is MRE in veel instellingen een klinisch hulpmiddel om leverfibrose te beoordelen. MRE is superieur aan vele invasieve technieken (d.w.z. biopsieën, op katheters gebaseerde druk-volumemetingen) en mechanisch testen, omdat het niet-invasief is en in vivo onder fysiologische omstandigheden kan worden uitgevoerd. MRE zou stijfheid op grote schaal beschikbaar kunnen maken en zou een revolutie teweeg kunnen brengen in de diagnose en behandeling van tal van ziekten die de stijfheid van zachte weefsels beïnvloeden. Bijvoorbeeld bij Lever: diagnose van leverfibrose, niet-alcoholische leververvetting, levertumoren etc. Hart: diagnose van diastolische disfunctie, myocardinfarct, hypertrofische cardiomyopathie, contractiliteit etc. Aorta: Aorta-aneurysma's, hypertensie etc. Deze technologie is volledig niet-invasief en de trillingsenergie ligt ver onder de vereiste normen. Eerdere ervaringen met deze trillingen zijn als het masseren van het lichaam. De risico's van dit onderzoek zijn minimaal, wat betekent dat we niet geloven dat ze anders zullen zijn dan wat u zou ervaren tijdens een routine klinisch bezoek of in uw dagelijks leven. Deze studie zal de gezondheid van de deelnemers niet verbeteren. Het is ten behoeve van onderzoek. Het specifieke doel van deze studie is dat MRE kan worden gebruikt als een niet-invasief hulpmiddel om verschillende ziektetoestanden in zachte weefsels te diagnosticeren. In deze studie gaan we deze techniek toepassen bij volwassen vrijwilligers om de haalbaarheid en validatie van de techniek in verschillende organen te testen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arunark Kolipaka, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. U bent 18 jaar en ouder en lijdt aan een bepaalde ziekte, zoals hart-/nier-/long-/lever-/milt- of aorta-aneurysma's of een andere soort ziekte waarbij de stijfheid van het zachte weefsel wordt verondersteld te veranderen.
  2. U bent 18 jaar en ouder en een gezonde vrijwilliger en niet getroffen door een van de aandoeningen die in #1 hierboven worden genoemd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke deelnemer is 18 jaar of ouder en is MR-veilig.

Uitsluitingscriteria:

Dat studiedeelnemers worden uitgesloten als ze niet-goedgekeurd metaal in hun lichaam hebben, of als de vrijwilligers zwanger zijn of mogelijk zwanger kunnen worden. Ook als de deelnemers claustrofobisch zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Veranderde stijfheid
Weefselstijfheid zal worden beoordeeld bij personen met ziektetoestanden waarbij de stijfheid afwijkt van normaal. Deze studies zullen worden herhaald voor reproduceerbaarheid.
Gezonde vrijwilligers
Weefselstijfheid zal bij normale proefpersonen worden geëvalueerd om de normale waarden te bepalen. Deze studies zullen worden herhaald voor reproduceerbaarheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stijfheid van zachte weefsels
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, elk klinisch bezoek na ontslag gedurende een verwachte gemiddelde periode van maximaal 1 jaar
Schat elke variatie in stijfheid in
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, elk klinisch bezoek na ontslag gedurende een verwachte gemiddelde periode van maximaal 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

31 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren