Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonanselastografi som en metode til at estimere stivhed af blødt væv (MRE)

4. april 2025 opdateret af: Arunark Kolipaka
Magnetisk resonans elastografi er en ny ikke-invasiv MR-teknik til at opnå stivhed af blødt væv såsom lever, hjerte, nyrer osv. I denne billedbehandlingsteknik lægges en person i en MR-scanner, og en pagaj (plastiktromle) sættes på området af interesse for at sende lydvibration via en højttaler placeret uden for scanningsrummet, som forbinder plasttromlen via et plastikrør. Disse vibrationer scannes ved hjælp af MR for at vurdere stivheden af ​​blødt væv såsom lever, hjerte, nyrer, bryst osv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For nylig blev der udviklet en ny og ny ikke-invasiv billeddannelsesbaseret teknik kendt som Magnetic Resonance Elastography (MRE), der er i stand til at kvantificere stivhed af blødt væv såsom lever, milt, nyre, hjerte, hjerne, bryst, aorta osv. I MRE lægges en person ind i en MR-scanner, som ligner alle MR-scanninger. Derudover er der placeret en tromle (passiv driver) på kroppen (område tæt på området af interesse), som er forbundet med et langt plastikrør, der løber uden for scanningsrummet. Denne tromme er stramt fastspændt med en velcro til kroppen for bedre kontakt. Derefter er den anden ende af plastikrøret forbundet med en aktiv driver, der producerer vibrationer af frekvenser i området 20Hz -2kHz. Disse frekvenser af vibrationer overføres til den passive driver, som frembringer vibrationer på kroppen. Disse vibrationer spores ved hjælp af MR-scanner til at producere bølgebilleder. En efterbehandling af disse bølgebilleder udføres for at opnå rumlige stivhedskort. I øjeblikket er MRE et klinisk værktøj til at vurdere leverfibrose på mange institutioner. MRE er overlegen i forhold til mange invasive teknikker (dvs. biopsier, kateterbaserede tryk-volumenmålinger) og mekanisk testning, idet den er ikke-invasiv og kan udføres in vivo under fysiologiske forhold. MRE kunne gøre stivhed bredt tilgængelig og kunne revolutionere diagnosticering og behandling af adskillige sygdomme, der påvirker stivhed af blødt væv. For eksempel i Lever: diagnose af hepatisk fibrose, Ikke-alkoholisk fedtleversygdom, levertumorer etc. Hjerte: diagnose af diastolisk dysfunktion, myokardieinfarkt, hypertrofisk kardiomyopati, kontraktilitet etc. Aorta: Aorta aneurismer, hypertension mm. Denne teknologi er fuldstændig ikke-invasiv, og vibrationsenergien er langt under de krævede standarder. Tidligere oplevelser af disse vibrationer er som at massere kroppen. Risiciene ved dette forskningsstudie er minimale, hvilket betyder, at vi ikke tror, ​​at de vil være anderledes, end hvad du ville opleve ved et rutinemæssigt klinisk besøg eller i dit daglige liv. Denne undersøgelse vil ikke gøre deltagernes helbred bedre. Det er til gavn for forskningen. Det specifikke formål med denne undersøgelse er, at MRE kan bruges som et ikke-invasivt værktøj til at diagnosticere forskellige sygdomstilstande i blødt væv. I denne undersøgelse vil vi anvende denne teknik på voksne frivillige for at teste gennemførligheden og valideringen af ​​teknikken i forskellige organer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arunark Kolipaka, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Du er 18 år og derover og er ramt af en bestemt sygdomstilstand såsom hjerte/nyre/lunge/lever/milt eller aortaaneurismer eller enhver anden form for sygdom, hvor stivhed i det bløde væv menes at ændre sig.
  2. Du er 18 år og derover og en sund frivillig og ikke påvirket af nogen af ​​tilstandene nævnt i #1 ovenfor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver deltager 18 år eller ældre og er MR sikre.

Ekskluderingskriterier:

Denne undersøgelsesdeltagere vil blive udelukket, hvis de har noget ikke-godkendt metal i deres kroppe, eller hvis de frivillige er gravide eller kan blive gravide. Også hvis deltagerne er klaustrofobiske.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ændret stivhed
Vævsstivhed vil blive evalueret hos forsøgspersoner med sygdomstilstande, hvor stivheden ændrer sig fra det normale. Disse undersøgelser vil blive gentaget for reproducerbarhed.
Sunde frivillige
Vævsstivhed vil blive evalueret hos normale forsøgspersoner for at bestemme de normale værdier. Disse undersøgelser vil blive gentaget for reproducerbarhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stivhed af blødt væv
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsophold, ecah klinisk besøg efter udskrivelse i et forventet gennemsnit på op til 1 år
Estimer enhver variation i stivhed
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsophold, ecah klinisk besøg efter udskrivelse i et forventet gennemsnit på op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2012

Først opslået (Anslået)

31. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Abonner