- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01757730
Elastografia a risonanza magnetica come metodo per stimare la rigidità dei tessuti molli (MRE)
4 aprile 2025 aggiornato da: Arunark Kolipaka
L'elastografia a risonanza magnetica è una nuova tecnica di risonanza magnetica non invasiva per ottenere la rigidità dei tessuti molli come fegato, cuore, reni, ecc.
In questa tecnica di imaging una persona viene posta in uno scanner RM e una paletta (tamburo di plastica) viene posizionata sull'area di interesse per inviare vibrazioni sonore tramite un altoparlante posizionato all'esterno della sala di scansione che collega il tamburo di plastica tramite un tubo di plastica.
Queste vibrazioni vengono scansionate utilizzando la risonanza magnetica per stimare la rigidità dei tessuti molli come fegato, cuore, reni, seno ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Recentemente è stata sviluppata una nuova e innovativa tecnica basata sull'imaging non invasiva nota come elastografia a risonanza magnetica (MRE) che è in grado di quantificare la rigidità dei tessuti molli come fegato, milza, rene, cervello cardiaco, seno, aorta ecc.
In MRE una persona viene inserita in uno scanner RM che è simile a tutte le scansioni RM.
Inoltre, sul corpo (area vicina alla regione di interesse) viene posizionato un tamburo (driver passivo), collegato da un lungo tubo di plastica che scorre all'esterno della sala di scansione.
Questo tamburo è strettamente legato da un velcro al corpo per un migliore contatto.
Quindi l'altra estremità del tubo di plastica è collegata a un driver attivo che produce vibrazioni di frequenze nella gamma di 20Hz -2kHz.
Queste frequenze di vibrazioni vengono trasferite al driver passivo che produce vibrazioni sul corpo.
Queste vibrazioni vengono monitorate utilizzando lo scanner MR per produrre immagini delle onde.
Viene eseguita una post-elaborazione di queste immagini d'onda per ottenere mappe di rigidità spaziale.
Attualmente, MRE è uno strumento clinico per valutare la fibrosi epatica in molte istituzioni.
MRE è superiore a molte tecniche invasive (es.
biopsie, misurazioni pressione-volume basate su catetere) e test meccanici in quanto non sono invasivi e possono essere eseguiti in vivo in condizioni fisiologiche.
La MRE potrebbe rendere la rigidità ampiamente disponibile e potrebbe rivoluzionare la diagnosi e il trattamento di numerose malattie che colpiscono la rigidità dei tessuti molli.
Ad esempio in Fegato: diagnosi di fibrosi epatica, steatosi epatica non alcolica, tumori epatici ecc. Cuore: diagnosi di disfunzione diastolica, infarto del miocardio, cardiomiopatia ipertrofica, contrattilità ecc. Aorta: aneurismi aortici, ipertensione ecc.
Questa tecnologia è completamente non invasiva e l'energia vibrazionale è molto al di sotto degli standard richiesti.
Le precedenti esperienze di queste vibrazioni sono come massaggiare il corpo.
I rischi di questo studio di ricerca sono minimi, il che significa che non crediamo che saranno diversi da quelli che sperimenteresti durante una visita clinica di routine o durante la tua vita quotidiana.
Questo studio non migliorerà la salute dei partecipanti.
È a beneficio della ricerca. Lo scopo specifico di questo studio è che MRE può essere utilizzato come strumento non invasivo per diagnosticare diversi stati patologici nei tessuti molli.
In questo studio applicheremo questa tecnica in volontari adulti per testare la fattibilità e la convalida della tecnica in diversi organi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Arunark Kolipaka
- Numero di telefono: 614-366-0268
- Email: arunark.kolipaka@osumc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kristin L Thompson, B.S.
- Numero di telefono: 614-366-5429
- Email: Kristin.Thompson@osumc.edu
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Contatto:
- Kristin L Thompson, B.S.
- Numero di telefono: 614-366-5429
- Email: Kristin.Thompson@osumc.edu
-
Investigatore principale:
- Arunark Kolipaka, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Hai più di 18 anni e sei affetto da una certa condizione patologica come cuore/reni/polmoni/fegato/milza o aneurismi aortici o qualsiasi altro tipo di malattia in cui si pensa che la rigidità dei tessuti molli cambi.
- Hai almeno 18 anni e sei un volontario sano e non affetto da nessuna delle condizioni menzionate al punto 1 sopra.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi partecipante di età pari o superiore a 18 anni e sicuro per la risonanza magnetica.
Criteri di esclusione:
I partecipanti allo studio saranno esclusi se hanno metalli non approvati nei loro corpi o se i volontari sono in gravidanza o potrebbero rimanere incinta. Anche se i partecipanti sono claustrofobici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Rigidità alterata
La rigidità dei tessuti sarà valutata nei soggetti con condizioni patologiche in cui la rigidità cambia rispetto al normale.
Questi studi saranno ripetuti per la riproducibilità.
|
|
Volontari sani
La rigidità del tessuto sarà valutata in soggetti normali per determinare i valori normali.
Questi studi saranno ripetuti per la riproducibilità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rigidità dei tessuti molli
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, ecah visita clinica dopo la dimissione per una media prevista fino a 1 anno
|
Stimare eventuali variazioni di rigidità
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, ecah visita clinica dopo la dimissione per una media prevista fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Damughatla AR, Raterman B, Sharkey-Toppen T, Jin N, Simonetti OP, White RD, Kolipaka A. Quantification of aortic stiffness using MR elastography and its comparison to MRI-based pulse wave velocity. J Magn Reson Imaging. 2015 Jan;41(1):44-51. doi: 10.1002/jmri.24506. Epub 2013 Nov 15.
- Chamarthi SK, Raterman B, Mazumder R, Michaels A, Oza VM, Hanje J, Bolster B, Jin N, White RD, Kolipaka A. Rapid acquisition technique for MR elastography of the liver. Magn Reson Imaging. 2014 Jul;32(6):679-83. doi: 10.1016/j.mri.2014.02.013. Epub 2014 Feb 13.
- Kenyhercz WE, Raterman B, Illapani VS, Dowell J, Mo X, White RD, Kolipaka A. Quantification of aortic stiffness using magnetic resonance elastography: Measurement reproducibility, pulse wave velocity comparison, changes over cardiac cycle, and relationship with age. Magn Reson Med. 2016 May;75(5):1920-6. doi: 10.1002/mrm.25719. Epub 2015 Jun 12.
- Wassenaar PA, Eleswarpu CN, Schroeder SA, Mo X, Raterman BD, White RD, Kolipaka A. Measuring age-dependent myocardial stiffness across the cardiac cycle using MR elastography: A reproducibility study. Magn Reson Med. 2016 Apr;75(4):1586-93. doi: 10.1002/mrm.25760. Epub 2015 May 22.
- Moldovan L, Anghelina M, Kantor T, Jones D, Ramadan E, Xiang Y, Huang K, Kolipaka A, Malarkey W, Ghasemzadeh N, Mohler PJ, Quyyumi A, Moldovan NI. A module of human peripheral blood mononuclear cell transcriptional network containing primitive and differentiation markers is related to specific cardiovascular health variables. PLoS One. 2014 Apr 23;9(4):e95124. doi: 10.1371/journal.pone.0095124. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(7):e104595.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
31 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012H0027
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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