- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01757730
Магнитно-резонансная эластография как метод оценки жесткости мягких тканей (MRE)
4 апреля 2025 г. обновлено: Arunark Kolipaka
Магнитно-резонансная эластография — это новый неинвазивный метод МРТ для получения жесткости мягких тканей, таких как печень, сердце, почки и т. д.
В этом методе визуализации человека кладут в МРТ-сканер, а на интересующую область помещают лопатку (пластиковый барабан), чтобы передать звуковую вибрацию через динамик, расположенный за пределами комнаты сканирования, который соединяет пластиковый барабан через пластиковую трубку.
Эти вибрации сканируются с помощью МРТ для оценки жесткости мягких тканей, таких как печень, сердце, почки, грудь и т. д.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Недавно была разработана новая неинвазивная методика, основанная на визуализации, известная как магнитно-резонансная эластография (МРЭ), которая способна количественно определять жесткость мягких тканей, таких как печень, селезенка, почки, сердце, мозг, грудь, аорта и т. д.
При MRE человека помещают в томограф, аналогичный всем томографам.
Кроме того, на тело (область, близкая к интересующей области) помещается барабан (пассивный драйвер), который соединяется длинной пластиковой трубкой, выходящей за пределы комнаты сканирования.
Этот барабан плотно крепится на липучке к телу для лучшего контакта.
Затем другой конец пластиковой трубки подключается к активному драйверу, производящему колебания частот в диапазоне 20Гц-2кГц.
Эти частоты колебаний передаются пассивному драйверу, который производит вибрации на корпусе.
Эти вибрации отслеживаются с помощью МРТ-сканера для получения волновых изображений.
Постобработка этих волновых изображений выполняется для получения карт пространственной жесткости.
В настоящее время MRE является клиническим инструментом для оценки фиброза печени во многих учреждениях.
МРЭ превосходит многие инвазивные методы (т.
биопсии, катетерные измерения давления-объема) и механическое тестирование в том смысле, что оно неинвазивно и может выполняться in vivo в физиологических условиях.
MRE может сделать ригидность широко доступной и произвести революцию в диагностике и лечении многочисленных заболеваний, влияющих на ригидность мягких тканей.
Например, в печени: диагностика фиброза печени, неалкогольной жировой болезни печени, опухолей печени и т. д. Сердце: диагностика диастолической дисфункции, инфаркта миокарда, гипертрофической кардиомиопатии, сократимости и т. д. Аорта: аневризмы аорты, гипертензия и т. д.
Эта технология полностью неинвазивна, а энергия вибрации намного ниже требуемых стандартов.
Предыдущие переживания этих вибраций подобны массажу тела.
Риски этого исследования минимальны, а это означает, что мы не считаем, что они будут отличаться от того, что вы испытаете при обычном клиническом посещении или в повседневной жизни.
Это исследование не улучшит здоровье участников.
Это на пользу исследованиям. Конкретная цель этого исследования состоит в том, чтобы MRE можно было использовать в качестве неинвазивного инструмента для диагностики различных болезненных состояний в мягких тканях.
В этом исследовании мы будем применять эту технику на взрослых добровольцах, чтобы проверить осуществимость и валидацию техники на различных органах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arunark Kolipaka
- Номер телефона: 614-366-0268
- Электронная почта: arunark.kolipaka@osumc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristin L Thompson, B.S.
- Номер телефона: 614-366-5429
- Электронная почта: Kristin.Thompson@osumc.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Контакт:
- Kristin L Thompson, B.S.
- Номер телефона: 614-366-5429
- Электронная почта: Kristin.Thompson@osumc.edu
-
Главный следователь:
- Arunark Kolipaka, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Вам 18 лет и больше, и вы страдаете определенным заболеванием, таким как аневризмы сердца/почек/легких/печени/селезенки или аорты или любые другие заболевания, при которых считается, что жесткость мягких тканей изменяется.
- Вам 18 лет и больше, вы здоровый доброволец и не страдаете ни одним из состояний, упомянутых в пункте 1 выше.
Описание
Критерии включения:
Любой участник в возрасте 18 лет и старше, безопасный для МРТ.
Критерий исключения:
Участники этого исследования будут исключены, если в их организме есть какой-либо неутвержденный металл, или если добровольцы беременны или могут забеременеть. Также, если участники страдают клаустрофобией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Измененная жесткость
Жесткость тканей будет оцениваться у субъектов с болезненными состояниями, при которых жесткость отличается от нормальной.
Эти исследования будут повторяться для воспроизводимости.
|
|
Здоровые волонтеры
Жесткость ткани будет оцениваться у нормальных субъектов для определения нормальных значений.
Эти исследования будут повторяться для воспроизводимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жесткость мягких тканей
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, а также посещения клиники после выписки в течение ожидаемого среднего срока до 1 года.
|
Оцените любое изменение жесткости
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, а также посещения клиники после выписки в течение ожидаемого среднего срока до 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Damughatla AR, Raterman B, Sharkey-Toppen T, Jin N, Simonetti OP, White RD, Kolipaka A. Quantification of aortic stiffness using MR elastography and its comparison to MRI-based pulse wave velocity. J Magn Reson Imaging. 2015 Jan;41(1):44-51. doi: 10.1002/jmri.24506. Epub 2013 Nov 15.
- Chamarthi SK, Raterman B, Mazumder R, Michaels A, Oza VM, Hanje J, Bolster B, Jin N, White RD, Kolipaka A. Rapid acquisition technique for MR elastography of the liver. Magn Reson Imaging. 2014 Jul;32(6):679-83. doi: 10.1016/j.mri.2014.02.013. Epub 2014 Feb 13.
- Kenyhercz WE, Raterman B, Illapani VS, Dowell J, Mo X, White RD, Kolipaka A. Quantification of aortic stiffness using magnetic resonance elastography: Measurement reproducibility, pulse wave velocity comparison, changes over cardiac cycle, and relationship with age. Magn Reson Med. 2016 May;75(5):1920-6. doi: 10.1002/mrm.25719. Epub 2015 Jun 12.
- Wassenaar PA, Eleswarpu CN, Schroeder SA, Mo X, Raterman BD, White RD, Kolipaka A. Measuring age-dependent myocardial stiffness across the cardiac cycle using MR elastography: A reproducibility study. Magn Reson Med. 2016 Apr;75(4):1586-93. doi: 10.1002/mrm.25760. Epub 2015 May 22.
- Moldovan L, Anghelina M, Kantor T, Jones D, Ramadan E, Xiang Y, Huang K, Kolipaka A, Malarkey W, Ghasemzadeh N, Mohler PJ, Quyyumi A, Moldovan NI. A module of human peripheral blood mononuclear cell transcriptional network containing primitive and differentiation markers is related to specific cardiovascular health variables. PLoS One. 2014 Apr 23;9(4):e95124. doi: 10.1371/journal.pone.0095124. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(7):e104595.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012H0027
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .