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Elastografía por resonancia magnética como método para estimar la rigidez de los tejidos blandos (MRE)

4 de abril de 2025 actualizado por: Arunark Kolipaka
La elastografía por resonancia magnética es una novedosa técnica de resonancia magnética no invasiva para obtener la rigidez de los tejidos blandos como el hígado, el corazón, los riñones, etc. En esta técnica de imágenes, se coloca a una persona en un escáner de resonancia magnética y se coloca una paleta (tambor de plástico) en el área de interés para enviar una vibración de sonido a través de un altavoz colocado fuera de la sala de exploración que conecta el tambor de plástico a través de un tubo de plástico. Estas vibraciones se escanean mediante resonancia magnética para estimar la rigidez de los tejidos blandos como el hígado, el corazón, los riñones, los senos, etc.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente, se desarrolló una nueva y novedosa técnica no invasiva basada en imágenes conocida como elastografía por resonancia magnética (MRE) que es capaz de cuantificar la rigidez de los tejidos blandos como el hígado, el bazo, los riñones, el corazón, el cerebro, las mamas, la aorta, etc. En MRE, se coloca a una persona en un escáner de RM que es similar a todos los escáneres de RM. Además, se coloca un tambor (controlador pasivo) en el cuerpo (área cercana a la región de interés), que está conectado por un largo tubo de plástico que se extiende fuera de la sala de exploración. Este tambor está fuertemente atado con un velcro al cuerpo para un mejor contacto. Luego, el otro extremo del tubo de plástico se conecta a un controlador activo que produce vibraciones de frecuencias en el rango de 20 Hz -2 kHz. Estas frecuencias de vibraciones se transfieren al controlador pasivo que produce vibraciones en el cuerpo. Estas vibraciones se rastrean utilizando un escáner MR para producir imágenes de ondas. Se realiza un procesamiento posterior de estas imágenes de ondas para obtener mapas de rigidez espacial. Actualmente, la ERM es una herramienta clínica para evaluar la fibrosis hepática en muchas instituciones. MRE es superior a muchas técnicas invasivas (es decir, biopsias, mediciones de presión-volumen basadas en catéter) y pruebas mecánicas, ya que no son invasivas y se pueden realizar in vivo en condiciones fisiológicas. La ERM podría hacer que la rigidez estuviera ampliamente disponible y podría revolucionar el diagnóstico y el tratamiento de numerosas enfermedades que afectan la rigidez de los tejidos blandos. Por ejemplo en Hígado: diagnóstico de fibrosis hepática, enfermedad de hígado graso no alcohólico, tumores hepáticos, etc. Corazón: diagnóstico de disfunción diastólica, infarto de miocardio, miocardiopatía hipertrófica, contractilidad, etc. Aorta: aneurismas aórticos, hipertensión, etc. Esta tecnología es completamente no invasiva y la energía vibratoria está muy por debajo de los estándares requeridos. Las experiencias previas de estas vibraciones son como masajear el cuerpo. Los riesgos de este estudio de investigación son mínimos, lo que significa que no creemos que sean diferentes de lo que experimentaría en una visita clínica de rutina o durante su vida diaria. Este estudio no mejorará la salud de los participantes. Es en beneficio de la investigación. El objetivo específico de este estudio es que la ERM se pueda utilizar como una herramienta no invasiva para diagnosticar diferentes estados patológicos en los tejidos blandos. En este estudio aplicaremos esta técnica en voluntarios adultos para probar la viabilidad y validación de la técnica en diferentes órganos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Arunark Kolipaka, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Tiene 18 años o más y está afectado por una determinada enfermedad, como aneurismas cardíacos, renales, pulmonares, hepáticos, bazo o aórticos, o cualquier otro tipo de enfermedad en la que se cree que cambia la rigidez de los tejidos blandos.
  2. Tiene 18 años o más y es un voluntario saludable y no está afectado por ninguna de las condiciones mencionadas en el n.° 1 anterior.

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier participante de 18 años o más y son seguros para RM.

Criterio de exclusión:

Que las participantes del estudio serán excluidas si tienen algún metal no aprobado en sus cuerpos, o si las voluntarias están embarazadas o pueden quedar embarazadas. También si los participantes son claustrofóbicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Rigidez alterada
La rigidez del tejido se evaluará en sujetos con enfermedades en las que la rigidez cambia de lo normal. Estos estudios se repetirán para la reproducibilidad.
Voluntarios Saludables
La rigidez del tejido se evaluará en sujetos normales para determinar los valores normales. Estos estudios se repetirán para la reproducibilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez de los tejidos blandos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, cada visita clínica después del alta durante un promedio esperado de hasta 1 año.
Estime cualquier variación en la rigidez
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, cada visita clínica después del alta durante un promedio esperado de hasta 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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