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Elastografia por Ressonância Magnética como Método para Estimar a Rigidez de Tecidos Moles (MRE)

4 de abril de 2025 atualizado por: Arunark Kolipaka
A elastografia por ressonância magnética é uma nova técnica de ressonância magnética não invasiva para obter rigidez de tecidos moles, como fígado, coração, rins, etc. Nesta técnica de imagem, uma pessoa é colocada em um scanner de ressonância magnética e uma pá (tambor de plástico) é colocada na área de interesse para enviar vibração sonora por meio de um alto-falante colocado fora da sala de varredura que conecta o tambor de plástico por meio de um tubo de plástico. Essas vibrações são escaneadas usando ressonância magnética para estimar a rigidez dos tecidos moles, como fígado, coração, rins, mama, etc.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recentemente, foi desenvolvida uma nova e nova técnica baseada em imagens não invasivas, conhecida como Elastografia por Ressonância Magnética (MRE), capaz de quantificar a rigidez de tecidos moles, como fígado, baço, rim, coração, cérebro, mama, aorta, etc. No MRE, uma pessoa é colocada em um scanner de RM que é semelhante a todos os exames de RM. Além disso, um tambor (driver passivo) é colocado no corpo (área próxima à região de interesse), que é conectado por um longo tubo plástico que corre fora da sala de exames. Este tambor é bem preso por um velcro ao corpo para melhor contato. Em seguida, a outra extremidade do tubo de plástico é conectada a um driver ativo que produz vibrações de frequências na faixa de 20 Hz a 2 kHz. Essas frequências de vibração são transferidas para o driver passivo que produz vibrações no corpo. Essas vibrações são rastreadas usando o scanner MR para produzir imagens de ondas. Um pós-processamento dessas imagens de ondas é realizado para obter mapas de rigidez espacial. Atualmente, a ERM é uma ferramenta clínica para avaliar a fibrose hepática em muitas instituições. A ERM é superior a muitas técnicas invasivas (ou seja, biópsias, medições de pressão-volume baseadas em cateter) e testes mecânicos, pois não são invasivos e podem ser realizados in vivo sob condições fisiológicas. A ERM poderia tornar a rigidez amplamente disponível e revolucionar o diagnóstico e o tratamento de inúmeras doenças que afetam a rigidez dos tecidos moles. Por exemplo, no Fígado: diagnóstico de fibrose hepática, doença hepática gordurosa não alcoólica, tumores hepáticos etc. Coração: diagnóstico de disfunção diastólica, infarto do miocárdio, cardiomiopatia hipertrófica, contratilidade etc. Aorta: aneurismas aórticos, hipertensão etc. Essa tecnologia é totalmente não invasiva e a energia vibracional está muito abaixo dos padrões exigidos. Experiências anteriores dessas vibrações são como massagear o corpo. Os riscos deste estudo de pesquisa são mínimos, o que significa que não acreditamos que eles serão diferentes do que você experimentaria em uma consulta clínica de rotina ou durante sua vida diária. Este estudo não melhorará a saúde dos participantes. É para o benefício da pesquisa. O objetivo específico deste estudo é que a ERM possa ser usada como uma ferramenta não invasiva para diagnosticar diferentes estados de doença em tecidos moles. Neste estudo estaremos aplicando esta técnica em voluntários adultos para testar a viabilidade e validação da técnica em diferentes órgãos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Arunark Kolipaka, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Você tem 18 anos ou mais e é afetado por uma determinada condição de doença, como coração/rim/pulmão/fígado/baço ou aneurismas da aorta ou qualquer outro tipo de doença em que se pensa que a rigidez do tecido mole muda.
  2. Você tem 18 anos ou mais, é um voluntário saudável e não é afetado por nenhuma das condições mencionadas no item 1 acima.

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer participante com 18 anos ou mais e seguro para RM.

Critério de exclusão:

Os participantes do estudo serão excluídos se tiverem algum metal não aprovado em seus corpos ou se as voluntárias estiverem grávidas ou com possibilidade de engravidar. Também se os participantes forem claustrofóbicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Rigidez Alterada
A rigidez do tecido será avaliada em indivíduos com condições de doença em que a rigidez muda do normal. Esses estudos serão repetidos para reprodutibilidade.
Voluntários Saudáveis
A rigidez tecidual será avaliada em indivíduos normais para determinar os valores normais. Esses estudos serão repetidos para reprodutibilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez dos tecidos moles
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, cada visita clínica após a alta por uma média esperada de até 1 ano
Estime qualquer variação na rigidez
Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, cada visita clínica após a alta por uma média esperada de até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

31 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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