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脊椎と股関節の状態に関する中国の行動 (CASH)

2018年3月5日 更新者:xiaoguang Cheng、Beijing Jishuitan Hospital

定量的コンピューター断層撮影法 (QCT) を使用した中国人集団における脊椎および股関節の状態に関する多施設調査

  1. 中国の高齢者集団における骨粗鬆症性骨折の有病率を決定する。
  2. QCT BMD測定を使用して、中国の高齢者人口における骨粗鬆症の有病率を判断する。
  3. 中国の都市部と都市農村部との間の骨粗鬆症の有病率の違いを調査すること。
  4. 体組成と骨粗鬆症との関連を調査する
  5. 中国における脂肪肝の有病率を調査する
  6. QCT脂肪測定の応用を調査する

調査の概要

詳細な説明

骨粗しょう症と変形性関節症 (OA) はどちらも高齢者によく見られる疾患であり、今後数年間で高齢化が進む中国では特に重要です。 ) は、骨の健康状態と、骨粗鬆症および OA の診断の代理となります。 この研究では、大規模な集団ベースの疫学研究 (PURE) 集団を利用し、脊椎および股関節の QCT および/または DXA を対象者に対して取得して、高齢の中国人集団における骨粗鬆症および変形性関節症の有病率を調査します。 また、骨粗鬆症性骨折を伴う骨密度と OA との関係も研究します。北京および中国の他のセンターの PURE 研究参加者から選択された 3000 人以上の被験者が、この研究に採用されます。 より正確には、被験者は 55 歳以上の女性と 60 歳以上の男性、および採血のために無作為に選択された 20% の PURE 参加者で構成されています。

北京吉水潭病院は研究全体の調整センターとなり、北京市静山病院、北京順義伝統医学病院、山西省の太原中央病院が参加し、他のセンターは遅れて追加される可能性があります。

脊椎と股関節の骨密度は、QCT および/または DXA で測定されます。 定量的コンピューター断層撮影 QCT pro (Mindways software, inc. USA) がすべての QCT 測定に使用され、CT スキャナーは現地参加センターの臨床用 CT スキャナーになります。

品質管理と監視は、北京の吉水潭病院によって行われ、中央の画像解釈も行われます。

したがって、この研究は、QCTおよび/またはDXAを使用して、中国の高齢者集団における骨粗鬆症性骨折、骨粗鬆症、OAの現在の信頼できる有病率を提供するように設計されています。 骨粗鬆症の診断における QCT および DXA の性能、ならびに体組成と骨粗鬆症との関連性が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3457

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100035
        • Beijing ji shui tan hospitla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

29年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは人口ベースの研究であり、この研究の人口は、大規模な人口ベースの研究の参加者のサブセットです。中国の前向き都市農村疫学 (PURE) です。

説明

  1. 包含基準:

    1. 中国でのPUREスタディ(PURE China study)参加者
    2. -研究に参加する意思があり、参加することができ、インフォームドコンセントに署名した
  2. 除外基準:

    1. 妊娠中
    2. 脊椎および両方の股関節インプラント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨粗鬆症性骨折
時間枠:5年
QCT検査の外側脊椎画像で評価された脊椎骨粗鬆症性骨折
5年
脊椎と股関節の骨密度 (BMD)
時間枠:5年
QCTと股関節による脊椎のBMD測定
5年
脂肪肝
時間枠:5年
QCTによって評価された脂肪肝
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタボリック・シンドローム
時間枠:5年
メタボリックシンドロームと内臓脂肪の診断
5年
QCTによる内臓脂肪測定
時間枠:5年
腹部と股関節のQCTによる内臓脂肪測定と分布評価
5年
脊椎および股関節の変形性関節症
時間枠:5年
CT画像による脊椎・股関節のOA評価
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2017年7月26日

研究の完了 (実際)

2017年7月26日

試験登録日

最初に提出

2012年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月5日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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