Action de la Chine sur le statut de la colonne vertébrale et de la hanche (CASH)
Enquête multicentrique sur l'état de la colonne vertébrale et de la hanche dans la population chinoise à l'aide de la tomodensitométrie quantitative (QCT)
- Déterminer la prévalence des fractures ostéoporotiques dans la population chinoise âgée.
- Déterminer les prévalences de l'ostéoporose dans la population chinoise âgée à l'aide de la mesure QCT BMD.
- Étudier la différence de prévalence de l'ostéoporose entre les villes et les zones urbaines et rurales en Chine.
- Étudier l'association de la composition corporelle avec l'ostéoporose
- Étudier la prévalence de la stéatose hépatique en Chine
- Étudier l'application de la mesure de la graisse QCT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'ostéoporose et l'arthrose (OA) sont toutes deux très courantes chez les personnes âgées, c'est particulièrement important pour la Chine avec un énorme vieillissement de la population dans les années à venir. Densité minérale osseuse mesurée par tomodensitométrie quantitative (QCT) ou absorptiométrie à rayons X à double énergie ) est le substitut de l'état de santé des os et du diagnostic de l'ostéoporose et de l'arthrose. Dans cette étude, nous utilisons la population de l'étude épidémiologique basée sur la population à grande échelle (PURE), la colonne vertébrale et la hanche QCT et / ou DXA seront obtenus pour le sujet afin d'étudier la prévalence de l'ostéoporose et de l'arthrose dans la population chinoise âgée. Nous étudions également la relation entre la densité minérale osseuse avec la fracture ostéoporotique et l'arthrose. Plus de 3000 sujets sélectionnés parmi les participants à l'étude PURE à Pékin et dans d'autres centres en Chine seront recrutés pour cette étude. Plus précisément, les sujets sont constitués des femmes de plus de 55 ans et des hommes de plus de 60 ans, ainsi que des 20 % de participants PURE sélectionnés au hasard pour le prélèvement sanguin.
L'hôpital ji shui tan de Pékin sera le centre de coordination de toute l'étude, l'hôpital shi jing shan de Pékin, l'hôpital de médecine traditionnelle shun yi de Pékin et l'hôpital central de Taiyuan du shanxi participeront, d'autres centres pourraient être ajoutés tardivement.
La densité minérale osseuse de la colonne vertébrale et de la hanche sera mesurée avec QCT et/ou DXA. Tomodensitométrie quantitative QCT pro (logiciel Mindways, inc. USA) sera utilisé pour toutes les mesures QCT, le tomodensitomètre sera le tomodensitomètre clinique du centre local participant.
Le contrôle et la surveillance de la qualité seront effectués par l'hôpital ji shui tan de Pékin, ainsi que l'interprétation centralisée des images.
Par conséquent, cette étude est conçue pour fournir la prévalence actuelle et fiable des fractures ostéoporotiques, de l'ostéoporose et de l'arthrose dans la population chinoise âgée en utilisant QCT et/ou DXA. La performance de QCT et DXA dans le diagnostic de l'ostéoporose, ainsi que l'association de la composition corporelle avec l'ostéoporose seront évaluées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100035
- Beijing ji shui tan hospitla
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants à l'étude PURE en Chine (étude PURE Chine)
- être disposé et capable de participer à l'étude et signé Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Implants de la colonne vertébrale et des deux hanches
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fractures ostéoporotiques
Délai: 5 années
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Les fractures ostéoporotiques de la colonne vertébrale évaluées sur l'image latérale de la colonne vertébrale de l'examen QCT
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5 années
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Densité minérale osseuse (DMO) de la colonne vertébrale et de la hanche
Délai: 5 années
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Mesure de la DMO au rachis par QCT et hanche
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5 années
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stéatose hépatique
Délai: 5 années
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La stéatose hépatique évaluée par QCT
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Syndrome métabolique
Délai: 5 années
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Diagnostic du syndrome métabolique et de la graisse viscérale
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5 années
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mesure de la graisse viscérale par QCT
Délai: 5 années
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mesure et répartition de la graisse viscérale évaluées par QCT au niveau de l'abdomen et de la hanche
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5 années
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Arthrose de la colonne vertébrale et de la hanche
Délai: 5 années
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Évaluation de l'arthrose au niveau de la colonne vertébrale et de la hanche par des images CT
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: xiaoguang cheng, MD, Beijing Ji Shui Tan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- jst2012cash
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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