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Azione cinese sullo stato della colonna vertebrale e dell'anca (CASH)

5 marzo 2018 aggiornato da: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital

Indagine multicentrica sullo stato della colonna vertebrale e dell'anca nella popolazione cinese utilizzando la tomografia computerizzata quantitativa (QCT)

  1. Per determinare le prevalenze di fratture osteoporotiche nella popolazione anziana cinese.
  2. Per determinare le prevalenze dell'osteoporosi nella popolazione anziana cinese utilizzando la misurazione QCT BMD.
  3. Indagare la differenza nella prevalenza dell'osteoporosi tra città e aree urbane-rurali in Cina.
  4. Per studiare l'associazione della composizione corporea con l'osteoporosi
  5. Per studiare la prevalenza della steatosi epatica in Cina
  6. Per studiare l'applicazione della misurazione del grasso QCT

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoporosi e l'osteoartrosi (OA) sono entrambe molto comuni nella popolazione anziana, è particolarmente importante per la Cina con un'enorme popolazione che invecchia nei prossimi anni. Densità minerale ossea misurata mediante tomografia computerizzata quantitativa (QCT) o assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA ) è il surrogato dello stato di salute delle ossa e della diagnosi di osteoporosi e OA. In questo studio utilizziamo la popolazione di studio epidemiologico su larga scala basata sulla popolazione (PURE), la QCT della colonna vertebrale e dell'anca e / o DXA sarà ottenuta per il soggetto per indagare sulla prevalenza dell'osteoporosi e dell'osteoartrosi nella popolazione cinese anziana. Studiamo anche la relazione tra densità minerale ossea con frattura osteoporotica e OA Più di 3000 soggetti selezionati tra i partecipanti allo studio PURE a Pechino e altri centri in Cina saranno reclutati per questo studio. Più precisamente, i soggetti sono costituiti da donne di età superiore ai 55 anni e maschi di età superiore ai 60 anni, insieme al 20% dei partecipanti PURE selezionati casualmente per il prelievo di sangue.

L'ospedale ji shui tan di Pechino sarà il centro di coordinamento per l'intero studio, parteciperanno l'ospedale shi jing shan di Pechino, l'ospedale di medicina tradizionale shun yi di Pechino e l'ospedale centrale di Taiyuan dello Shanxi, altri centri potrebbero essere aggiunti in ritardo.

La densità minerale ossea della colonna vertebrale e dell'anca sarà misurata con QCT e/o DXA. Tomografia computerizzata quantitativa QCT pro (Mindways software, inc. USA) verrà utilizzato per tutte le misurazioni QCT, lo scanner CT sarà lo scanner CT clinico del centro locale partecipato.

Il controllo di qualità e il monitoraggio saranno condotti dall'ospedale ji shui tan di Pechino, così come l'interpretazione centralizzata delle immagini.

Pertanto, questo studio è progettato per fornire la prevalenza attuale e affidabile di fratture osteoporotiche, osteoporosi, OA nella popolazione cinese anziana utilizzando QCT e/o DXA. Verranno valutate le prestazioni di QCT e DXA nella diagnosi dell'osteoporosi, nonché l'associazione della composizione corporea con l'osteoporosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3457

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100035
        • Beijing ji shui tan hospitla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 29 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio basato sulla popolazione, la popolazione di questo studio è il sottoinsieme dei partecipanti allo studio su larga scala basato sulla popolazione: l'epidemiologia rurale urbana prospettica (PURE) in Cina.

Descrizione

  1. Criterio di inclusione:

    1. Partecipanti allo studio PURE in Cina (studio PURE Cina)
    2. essere disposto ed essere in grado di partecipare allo studio e ha firmato il consenso informato
  2. Criteri di esclusione:

    1. Incinta
    2. Colonna vertebrale ed entrambi gli impianti dell'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fratture osteoporotiche
Lasso di tempo: 5 anni
Le fratture osteoporotiche della colonna vertebrale valutate sull'immagine della colonna vertebrale laterale dell'esame QCT
5 anni
Densità minerale ossea (BMD) della colonna vertebrale e dell'anca
Lasso di tempo: 5 anni
Misurazione della BMD alla colonna vertebrale mediante QCT e anca
5 anni
steatosi epatica
Lasso di tempo: 5 anni
La steatosi epatica valutata da QCT
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome metabolica
Lasso di tempo: 5 anni
Diagnosi di sindrome metabolica e grasso viscerale
5 anni
misurazione del grasso viscerale mediante QCT
Lasso di tempo: 5 anni
misurazione e distribuzione del grasso viscerale valutata mediante QCT nell'addome e nell'anca
5 anni
Artrosi della colonna vertebrale e dell'anca
Lasso di tempo: 5 anni
Valutazione dell'OA alla colonna vertebrale e all'anca mediante immagini TC
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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