- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01758770
Azione cinese sullo stato della colonna vertebrale e dell'anca (CASH)
Indagine multicentrica sullo stato della colonna vertebrale e dell'anca nella popolazione cinese utilizzando la tomografia computerizzata quantitativa (QCT)
- Per determinare le prevalenze di fratture osteoporotiche nella popolazione anziana cinese.
- Per determinare le prevalenze dell'osteoporosi nella popolazione anziana cinese utilizzando la misurazione QCT BMD.
- Indagare la differenza nella prevalenza dell'osteoporosi tra città e aree urbane-rurali in Cina.
- Per studiare l'associazione della composizione corporea con l'osteoporosi
- Per studiare la prevalenza della steatosi epatica in Cina
- Per studiare l'applicazione della misurazione del grasso QCT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'osteoporosi e l'osteoartrosi (OA) sono entrambe molto comuni nella popolazione anziana, è particolarmente importante per la Cina con un'enorme popolazione che invecchia nei prossimi anni. Densità minerale ossea misurata mediante tomografia computerizzata quantitativa (QCT) o assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA ) è il surrogato dello stato di salute delle ossa e della diagnosi di osteoporosi e OA. In questo studio utilizziamo la popolazione di studio epidemiologico su larga scala basata sulla popolazione (PURE), la QCT della colonna vertebrale e dell'anca e / o DXA sarà ottenuta per il soggetto per indagare sulla prevalenza dell'osteoporosi e dell'osteoartrosi nella popolazione cinese anziana. Studiamo anche la relazione tra densità minerale ossea con frattura osteoporotica e OA Più di 3000 soggetti selezionati tra i partecipanti allo studio PURE a Pechino e altri centri in Cina saranno reclutati per questo studio. Più precisamente, i soggetti sono costituiti da donne di età superiore ai 55 anni e maschi di età superiore ai 60 anni, insieme al 20% dei partecipanti PURE selezionati casualmente per il prelievo di sangue.
L'ospedale ji shui tan di Pechino sarà il centro di coordinamento per l'intero studio, parteciperanno l'ospedale shi jing shan di Pechino, l'ospedale di medicina tradizionale shun yi di Pechino e l'ospedale centrale di Taiyuan dello Shanxi, altri centri potrebbero essere aggiunti in ritardo.
La densità minerale ossea della colonna vertebrale e dell'anca sarà misurata con QCT e/o DXA. Tomografia computerizzata quantitativa QCT pro (Mindways software, inc. USA) verrà utilizzato per tutte le misurazioni QCT, lo scanner CT sarà lo scanner CT clinico del centro locale partecipato.
Il controllo di qualità e il monitoraggio saranno condotti dall'ospedale ji shui tan di Pechino, così come l'interpretazione centralizzata delle immagini.
Pertanto, questo studio è progettato per fornire la prevalenza attuale e affidabile di fratture osteoporotiche, osteoporosi, OA nella popolazione cinese anziana utilizzando QCT e/o DXA. Verranno valutate le prestazioni di QCT e DXA nella diagnosi dell'osteoporosi, nonché l'associazione della composizione corporea con l'osteoporosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100035
- Beijing ji shui tan hospitla
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti allo studio PURE in Cina (studio PURE Cina)
- essere disposto ed essere in grado di partecipare allo studio e ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Colonna vertebrale ed entrambi gli impianti dell'anca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fratture osteoporotiche
Lasso di tempo: 5 anni
|
Le fratture osteoporotiche della colonna vertebrale valutate sull'immagine della colonna vertebrale laterale dell'esame QCT
|
5 anni
|
Densità minerale ossea (BMD) della colonna vertebrale e dell'anca
Lasso di tempo: 5 anni
|
Misurazione della BMD alla colonna vertebrale mediante QCT e anca
|
5 anni
|
steatosi epatica
Lasso di tempo: 5 anni
|
La steatosi epatica valutata da QCT
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sindrome metabolica
Lasso di tempo: 5 anni
|
Diagnosi di sindrome metabolica e grasso viscerale
|
5 anni
|
misurazione del grasso viscerale mediante QCT
Lasso di tempo: 5 anni
|
misurazione e distribuzione del grasso viscerale valutata mediante QCT nell'addome e nell'anca
|
5 anni
|
Artrosi della colonna vertebrale e dell'anca
Lasso di tempo: 5 anni
|
Valutazione dell'OA alla colonna vertebrale e all'anca mediante immagini TC
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: xiaoguang cheng, MD, Beijing Ji Shui Tan Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- jst2012cash
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .